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用户PCR有二类的也有三类的,根据其预期目的,结构特征、使用方法来进行风险管理,比如:.PCR扩增仪(产品供临床相关诊断的聚合酶链式反应用)为2类,实时荧光定量PCR仪(该产品基于荧光聚合酶链反应,在医学临床上可对来源于人体的核酸样本(RNA/DNA)进行分析。)为三类。看你具体是什么类型的PCR.
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