酶标仪一般的单位使用是否需要计量检定？

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酶标仪一般的单位使用是否需要计量检定？

2021-08-17

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futqy2012

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【酶标仪是国家规定的强制计量检定仪器】根据《中华人民共和国计量法》第九条之规定，县级以上人民政府计量行政部门对社会公用计量标准器具，部门和企业，事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于贸易结算，安全防护，医疗卫生，环境检测方面列入强制检定目录的工作计量器具进行强制检定。首先，酶标仪是用于医疗卫生方面的，其次，酶标仪实际上就是一台变相的专用光电比色计或分光光度计，其基本工作原理与主要结构和光电比色计基本相同。比色计是被列入强制检定目录的，因此需要强制检定。【酶标仪】即酶联免疫检测仪，是酶联免疫吸附试验的专用仪器，又称微孔板检测器。可简单地分为半自动和全自动2大类，但其工作原理基本上都是一致的，其核心都是一个比色计，即用比色法来进行分析。测定一般要求测试液的最终体积在250μL以下，用一般光电比色计无法完成测试，因此对酶标仪中的光电比色计有特殊要求。

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LIUMIN62

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应该要检定，如果你们单位是比较正规的企业，是实验室用于分析结果用的，该计量器具在强检计量器具目录内，而且用于医疗卫生（包括食品企业）、环境监测方面，都属于强检范围内的，需要检定，应该要溯源。如果是车间中用于内控的，可以自己溯源，进行多台仪器比对溯源！

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romeo8888

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首先，你要对酶标仪要有个认识。酶标仪，即酶联免疫检测仪,是酶联免疫吸附试验的专用仪器.可简单地分为半自动和全自动2大类,但其工作原理基本上都是一致的,其核心都是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体的含量.ELISA测定一般要求测试液的最终体积在250ul以下,用一般光电比色计无法完成测试,因此对酶标仪中的光电比色计有特殊要求.其次，酶标仪的核心是一个比色计，根据《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》要求，比色计列入在这个目录里面第50个。这个目录里面的工作计量器具，只要是用于贸易结算，安全防护，医疗卫生，环境监测的，实行强制检定。根据我对计量工作的了解，酶标仪广泛地应用在临床检验、生物学研究、农业科学、食品和环境科学中，多用于医疗机构。也就是说，这个领域绝大多数是对社会出具公正性数据的，要实行强制检定。再次，酶标仪基本上是用于医疗卫生方面的，核心是一个比色计。因此，酶标仪用于用于医疗卫生方面并且列入强制检定目录的，建议贵单位的酶标仪在当地的质量技术监督局里面的法定计量机构进行强制检定。

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