【求助】标准品需要经过什么处理吗？

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【求助】标准品需要经过什么处理吗？

2007-06-21

问题描述：

hplc跑标准品的时候，标准品需要经过什么特殊处理吗？
另外，标准品有没有什么特殊的规定
我有浓度为99.7％的药物，这可以作为标准品吧

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emxz

用户

如果没有杂质，是不是溶解后就可以分析

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SS5210

用户

一般来说，标准品是不需要另外处理的，只需要溶解即可！对照品的浓度，一般来说，99.0%以上的都可以！只要你计算的时候加入即可！

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jiabeixi_2003_1

用户

首先，所谓标准品是有要求的，通常我们都以中检所对标准物质原料的规定为依据：（1）化学对照品原料的要求：供制备含量测定用的原料一般要求纯度不低于99.5%；仅供制备薄层鉴别用的原料一般要求纯度不低于90.0%；仅供制备红外鉴别用的原料一般要求纯度不低于98.0%；仅供制备有关物质检查用的原料一般要求纯度不低于95.0%。（2）生物标准品原料的要求：供制备抗生素效价测定用原料的活性成分应与临床应用样品一致；供生化、基因工程药品及生物制品检验用生物标准品原料应与待检品同质，无干扰性杂质并具足够的稳定性。（3）中药化学对照品原料的要求：供制备含量测定用的原料一般要求纯度不低于98.0%；仅供制备鉴别用的原料一般要求纯度不低于95.0%。（4）中药对照药材原料的要求：原料必须来源准确，无污染，无虫霉，且为当年或近1-2年生产的新鲜药材（非饮片）。由此可知，你的药物纯度为99.7％，完全可以作为对照品了。其次，HPLC跑对照品的时候基本不需要怎么处理，一般用合适的溶剂（甲醇，乙腈，乙醇，流动相等）溶解定容即可；如有需要，可在进样前过0.45um的滤膜（要保证滤膜对药物基本无吸附）。

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