有望进入中国！肺炎新药带来近 1 亿美元合作
NabrivaTherapeutics和RoivantSciences近日宣布，在大中华地区合作开发和推广lefamulin。Lefamulin已经完成了一项关键的国际3期临床试验，用于治疗中度至重度社区获得性细菌性肺炎（CABP）的成人患者。第二个关键的国际3期临床试验数据预计将在2018年春季公布。NabrivaTherapeutics是一家临床阶段的生物医药公司，致力于研发新型抗感染药物，以治疗严重感染，并专注于pleuromutilin类抗生素研究。肺炎是全球传染病死亡的主要原因。在中国，肺炎是城市地区的第四大死因，也是农村地区的主要死因。随着细菌对目前的处方治疗越来越具耐药性，预计死亡率还会上升。中国和其他几个亚洲国家的多重耐药肺炎发病率也正在上升。作为许可协议的一部分，Nabri
2018-03-29
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两家生物医药新锐火速 IPO 融资，总规模 1.56 亿美元！
近日，两家富有潜力的生物医药新锐，在创立时间不过2-3年后，接连宣布火速登陆美国纳斯达克IPO上市，它们计划募集资金总体规模高达1.56亿美元，分别如下：SurfaceOncology：证券代码“SURF”，IPO融资目标7500万美元；MereoBioPharma：证券代码“MPH”，IPO融资目标8100万美元；位于美国麻省剑桥市的SurfaceOncology创立于2014年，获得了来自知名投资机构和大型医药公司的投资，包括Atlas、AmgenVentures、LillyVentures、F-Prime,NewEnterpriseAssociates等，而且吸引到了阿斯利康前高管DetlevBiniszkiewicz博士加入任CEO。其目标是要成为下一代抗癌免疫疗法的领导者。Surf
2018-03-29
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华领医药 D 轮和 E 轮共融资 1.174 亿美元
中国香港、上海-2018年3月27日-华领医药，一家致力于开发突破性原创新药的临床阶段药物开发公司，宣布完成D轮和E轮融资，共募集资金1.174亿美元。投资者包括新投资方BluePoolCapitalLimited、GICPrivateLimited、航信环球、通和毓承、郑志刚（通过K11Investments）、平安创新投资基金、MiraeAssetFinancialGroup、和几家顶尖美国投资管理公司的全球医疗健康基金，以及现有投资方ARCHVenturePartners、斯道资本、F-PrimeCapitalPartners、Venrock、无锡药明康德战略投资、汇桥资本集团(Ally-BridgeGroup)、嘉实投资、联合创始人与管理层。所筹资金预计将全部用于资助公司完成全球首创
2018-03-28
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葛兰素史克和诺华友好分手 又一个百亿美元级并购出炉
就像《三国演义》第一回开篇所言：“话说天下大势，分久必合，合久必分”，这在2018年的药企并购潮中格外贴切。3月27日，英国药企巨头葛兰素史克公告，称与瑞士药企巨头诺华公司达成协议，计划以130亿美元的价格，收购诺华在双方的消费者医疗合资公司中36.5%的股份。葛兰素史克与诺华的合资公司始于2015年两家公司的一项巨额资产置换计划。当时两家公司合并其非处方药部门，诺华以160亿美元收购葛兰素史克旗下肿瘤科相关产品。同时以71亿美元向葛兰素史克出售其除流感以外的疫苗业务。诺华旗下非处方药业务与葛兰素史克消费品业务合并成立合资公司，其中葛兰素史克占63.5%的股份，诺华占36.5%的股份，此次葛兰素史克收购的就是这36.5%的股份。当时两家公司预计，合资公司年销售额将达65亿英镑（约合110亿美
2018-03-28
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赛诺菲巨额收购最新结果：SLE 纳米抗体药物 II 期临床失败
比利时生物技术公司Ablynx是纳米抗体（nanobody）研发领域的全球领导者。近日该公司宣布，实验性抗IL-6R纳米抗体vobarilizumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）的一项剂量范围II期临床研究未能达到主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围发现研究，于2015年8月启动，共入组了312例中度至重度活动性血清学阳性SLE患者。研究中，患者被随机分配至5个治疗组：4种剂量vobarilizumab治疗组（75mg/每4周一次，150mg/每4周一次，150mg/每2周一次，225mg/每2周一次）和安慰剂组。横跨各个治疗组，人口统计学及基线特征均相似，反映了一个典型的SLE群体。该研究中，疗效评估进行至第48周，安全性评估进行至第58周。主要终点是治疗第24周
2018-03-28
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韩方普研究组在 CRISPR-Cas9 玉米基因组编辑方法研究中取得新进展
A.zb7基因结构、靶位点和DPCCRISPR/Cas9载体模式图；B.编辑zb7基因获得的T0代植株表型；C.部分T0代突变植株基因型鉴定的结果。基因组编辑是生命科学新兴的技术并被迅速在每个实验室应用，特别是基于CRISPR-Cas9系统的基因编辑工具近年来发展较快，在医疗、农业等领域展现巨大的应用潜力。然而此前，在玉米等部分作物中基于农杆菌转化的载体进行基因组编辑的效率偏低，在一定程度影响到该技术的高效利用尤其是基于CRISPR-cas9系统的高通量突变allele筛选。因此，如何提高编辑效率是大家关注的问题。另一个非常关键的问题是如何降低脱靶或不脱靶，这也是实际应用的限制因素。中国科学院遗传与发育生物学研究所韩方普实验室前期选择了若干玉米减数分裂特异基因的启动子用于驱动Cas9基因的表
2018-03-27
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辉瑞公布戒烟药伐尼克兰青少年群体 IV 期临床研究顶线数据
美国制药巨头辉瑞（Prizer）近日公布了戒烟药Chantix/Champix（varenicline，伐尼克兰）一项IV期临床研究的顶线数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、剂量范围研究，在312例存在尼古丁依赖的12-19岁健康青少年中开展，评估了伐尼克兰联合与年龄相适应的咨询疏导用于戒烟的疗效和安全性。入组研究的这些青少年，每天吸烟至少5支、有戒烟意愿、并且之前至少有过一次尝试戒烟失败。研究中，患者根据体重分为2个队列（≤55公斤，＞55公斤）。经过2周滴定期后，随机分配至伐尼克兰治疗的患者根据体重接受不同剂量的治疗：体重＞55公斤的患者接受每日2次1mg（高剂量组）或每日2次0.5mg（低剂量组），体重≤55公斤的患者接受每日2次0.5mg（高剂量组）或每日1次0
2018-03-27
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2018 年最值得关注的 12 个重量级新药
编者按：近日，《2018最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了12个可能在2018年上市，2022年度销售额有望达到或超过10亿美元的新药（即重磅新药）。在这些新药中，仅有1个适用于癌症领域，2个来自糖尿病领域，其余的分属于9个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。1、Hemlibra（emicizumab）研发公司：罗氏（Roche）治疗领域：血友病Hemlibra是20年来首个获FDA批准的、用于体内已产生VIII因子抑制物的A型血友病成人和儿童患者的常规预防治疗，以防止或减少出血事件。Hemlibra是双特异性因子IXa和因子X定向抗体。它可以将激活天然凝血级联所需的蛋白质——因子IXa和因子X聚集在一起，恢复A型血友病患者的凝血过程。Hemlibra
2018-03-26
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国内首个十万人甲基化组计划（表观星图计划）发布
2018年3月23日，中科普瑞基因科技与美国Illumina公司在中科普瑞云里总部举行签约仪式，双方针对“建立中国人DNA甲基化基准数据库”达成了战略合作。同时，中科普瑞发布国内首个十万人甲基化组计划—『表观星图计划』（EpigeneticsAtlasProject）。表观星图计划（EpigeneticsAtlasProject）是国内首个大型甲基化组项目，通过与国内外基因组队列计划联动，以及与Illumina公司的战略合作，建立中国人甲基化基准数据库，为表观遗传领域研究、应用和临床检测等建立基础数据库。该项目计划首期完成十万人甲基化芯片与大数据分析（2018年计划招募首期星盟计划参与课题，免费提供10000例DNA甲基化芯片用于项目研究），后期逐步扩大范围，通过甲基化基准基因数据库的建立，
2018-03-26
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Nature：重磅！发现一种新的抗癌蛋白
2018年3月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，瑞士巴塞尔大学生物中心的MichaelN.Hall教授及其团队发现一种新的抗癌蛋白。这种被称作LHPP的蛋白阻止肝脏中的癌细胞不受控制的增殖。他们报道LHPP也能够作为一种生物标志物用于肝癌的诊断和预后。相关研究结果于2018年3月21日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“TheproteinhistidinephosphataseLHPPisatumoursuppressor”。图片来自UniversityofBasel,Biozentrum/SwissNanoscienceInstitute。被称作肝细胞癌的肝癌的发病率正在稳步上升。在过去的二十年中，瑞士的肝细胞癌病例数量几乎翻了一番。肝细胞癌通常是在比较晚的阶段被诊
2018-03-23
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