海特生物推广占营收三分之二 “学术推广费”竟高过净利润3倍？
7月31日，海特生物公告拟收购天津市汉康医药生物技术有限公司，来丰富公司产品线。然而，原本一则利好的消息却令停牌三月的海特生物复牌首日就跌停了。实际上，海特生物近一年急于收购收购医药公司，实则是背后公司产品单一业绩下降带来隐忧。 根据上半年业绩预告，海特生物预计上半年公司业绩同比下降30%到10%。对于业绩下降的原因，海特生物称，此系公司主要产品金路捷销售下降，另外，公司上半年非经常性损益对净利润的影响额达到+1975.65万左右，实际经营利润更为惨淡。 值得注意，海特生物在2003年仿制药盛行的年代，就已经开始销售自主研发的创新药金路捷。然而十几年过去，海特生物能拿出手的依然只有金路捷。在自主研发创新药道路上起点高的海特生物，此时已经被其他制药公司远远甩在后面。在其2017年上市的第一
2018-08-03
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Cell Reports:科学家鉴定出调控炎症的免疫系统机制
2018年8月3日/生物谷BIOON/--当身体的防卫细胞探测到有害病原体时，它们会将其杀死并对免疫系统的其它部分发出警告。有时候这种杀戮会过火，我们的防卫系统开始袭击健康细胞，导致一种叫做自身免疫疾病的情况出现。在一项发表在近期的CellReports期刊的研究中，研究者们使用基因筛查方法和小鼠模型鉴定了一个我们免疫系统中的"反馈回路"，它能使炎症在成为对机体的威胁之前受到阻止。该研究由麻省理工学院和哈佛大学的核心研究所成员兼传染病和微生物组项目（IDMP）的联合主任RamnikXavier领导，共同作者为IDMP高级小组领导与研究科学家DanielGraham和研究生GuadalupeJasso。团队首先进行了一系列实验，来确定一组对炎性肠病非常重要的基因如何在不损害
2018-08-03
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信达生物两个单克隆抗体同时获临床批件
信达生物制药有限公司发布消息，该公司开发的注射用重组全人源抗OX40单克隆抗体（研发代号IBI101）和重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液（研发代号IBI307）同时获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。信达生物自2011年创办以来，已有9个研发产品获国家药品监督管理局临床试验批件。IBI101是目前第一个在中国批准用于临床试验的OX40单克隆抗体。作为抗肿瘤免疫治疗领域重要靶点之一，OX40单克隆抗体的研发进展一直备受关注。此次IBI101获批临床试验使得信达生物在全球为数不多的将OX40激动剂推进临床的公司中占据一席之地。IBI307是重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，是信达生物开发的全人源单克隆抗体，将用于治疗骨质疏松和与癌症转移相关的溶解性骨损害。目前国内尚未有RANK
2018-08-02
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百济神州启动PD-1抗体联合化疗的临床3期试验
百济神州（纳斯达克代码：BGNE），是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗PD-1抗体tislelizumab联合化疗作为潜在一线治疗针对中国IIIb期或IV期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床3期试验实现首例患者给药。百济神州也在开展tislelizumab用于治疗实体瘤包括二线非小细胞肺癌、一线肝细胞癌和二线食管鳞状细胞癌的全球临床3期试验；针对先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者及复发/难治性成熟T细胞和天然杀伤细胞淋巴瘤患者的两项全球临床2期试验；以及治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤和二线尿路上皮癌的两项中国关键性临床2期试验。百济神州肿瘤免疫学首席医学官AmyPeterson医学博士评论道：“我们很
2018-08-02
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Alzheimer's & Dementia：阿兹海默症药物还具有预防性效果！
2018年8月2日讯/生物谷BIOON/--根据调查，目前85岁以上的人群有50%患有阿兹海默症，其中大部分人会在严重记忆缺陷，认知障碍等症状出现后的5年内死亡。然而，该疾病的分子进程则会发生的更早一些。目前我们还没有找到预防该疾病发生的方法，但来自弗吉尼亚大学的研究者们找到了该疾病阿生的分子特征，而且该特征在神经元损伤等现象发生之前就会出现。除此之外，作者还发现一类得到FDA批准的药物：Memantine（目前仅被用于缓解中度-中度阿兹海默症）或许能够在症状出现早期就能够起到抑制作用。相关结果发表在最近一期的《Alzheimer's&Dementia》杂志上。（图片来源：ErinKodisandGeorgeBloom）基于之前的研究，阿兹海默症发病的早期神经元会表现出异常的
2018-08-02
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中国微流控产业快速发展，未来有望颠覆世界格局！
中国微流控产业将改变全球产业竞争格局？剑指2025，中国工业领域深化变革中国政府制定了全面提升国家工业制造的战略计划，以使中国能够成为不依赖于其他国家的市场主要参与者。该计划被誉为“中国制造2025”，其中包括了对医药和医疗器械产业的关注。受惠于该计划，一直到2025年，医药和医疗器械相关行业的厂商将获得几乎无限的资金支持，其最终目标是与国外产业竞争，并占据重要的市场份额。据麦姆斯咨询介绍，作为医疗诊断和生命科学应用的重要工具，微流控技术必将受益于该计划有力的资金支持。事实上，中国的医疗诊断市场目前主要由Roche（罗氏）和Abbott（雅培）等大型跨国厂商主导，不过，新兴的中国厂商也正在崛起并与之竞争。对于这些新兴的中国企业来说，市场机会巨大，因为目前国外厂商的市场主导地位，导致其产品过于
2018-08-01
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国家药监局：武汉生物百白破疫苗不合格属于偶发
7月31日，国家药监局新闻发言人就公众关注的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）百白破疫苗介绍有关情况。不过，有业内人士认为，文中情况信息含糊其辞，对于具体细节并未明晰，例如问题疫苗流向各地后的使用数量，召回数量，以及违法所得钱款数额、罚款明细等。而截至目前，当地药监部门和涉事企业武汉生物尚未就该事件发布声明。（相关文章：武汉生物请不要沉默！）以下为国家药监局具体情况介绍：1.武汉生物百白破疫苗效价指标不合格是如何发现的，究竟是什么问题？答：2017年，原国家食品药品监督管理总局中国食品药品检定研究院在国家药品抽检中发现，武汉生物生产的批号为201607050-2的百白破疫苗百日咳效价指标不符合标准规定，白喉、破伤风效价指标符合规定。有关信息已于2017年11月3日向社会公布。
2018-08-01
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艾滋病疫苗真来了？
人类等待第一款艾滋病（HIV）疫苗诞生的心情是迫切的。近日一条“强生宣布HIV疫苗临床试验结果：志愿者100％产生抗体”的微博，半天内就转发过2万。有人评论：“HIV灭绝了，下一个是什么”、“今年的诺奖有着落了？”但询问两位研究艾滋病的学者、查阅相关资料后了解到，这是一次媒体的误导和公众的误读。美国强生公司的这一阶段性成果值得关注，但在获得更多实验数据前，做出“艾滋病疫苗真的要来了”的判断还为时过早。释点1：“100％产生抗体”真相：只要是疫苗，进入人体就会产生抗体，有抗体不等于能预防。“100％产生抗体”易被解读为该疫苗对艾滋病毒100％有效。但事实上，清华大学艾滋病综合研究中心教授张林琦解释：“所有疫苗免疫人体后，都会产生抗体反应。”换而言之，“100％产生抗体”并不能直接证明这是一款能
2018-07-30
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科学家在寨卡病毒疫苗研究中取得进展
近日中国科学院广州生物医药与健康研究院与华侨大学及广州医科大学合作在寨卡病毒疫苗研究中取得新进展，相关成果以IncorporationofNS1andprM/Mareimportanttoconfereffectiveprotectionofadenovirus-vectoredZikavirusvaccinecarryingEprotein为题在线发表在NPJVaccines期刊上。寨卡病毒属于黄病毒科黄病毒属，主要通过蚊媒传播。近年来，寨卡病毒在南美、东南亚等地区爆发流行，已造成数百万人感染。我国在南美的务工人员也是我国输入性寨卡感染病例的主要来源。临床分析显示，寨卡病毒感染与新生儿小头症及成年人格林-巴利综合症等神经系统疾病显着相关。动物实验证明寨卡病毒可感染脑部，损害神经组织，导致小
2018-07-30
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HIV最新消息！GSK新的2药方案DTG/3TC一线治疗媲美临床标准3药方案，年底申请上市
由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiVHealthcare近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS2018）上公布了由dolutegravir（DTG）和拉米夫定（lamivudine，3TC）组成的2药方案（2DR）III期临床项目GEMINI中2个III期临床研究（GEMINI-1，GEMINI-2）的48周数据。GEMINI项目是ViiV创新临床试验计划的一部分，旨在通过减少治疗中使用的药物数量来解决HIV感染者的长期毒性问题。基于该项目数据，ViiV将于今年晚些时候向监管机构提交DTG/3TC用于一线治疗的监管申请文件。目前，该项目中的2个研究正在进行中，直至148周。GEMINI
2018-07-27
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