美国OraSure公司介绍
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在医疗领域,有这样一群公司,它们专注于某一细分领域并成为该领域的领头羊,虽然它们并不如强生、辉瑞等国际巨头那样声名显赫,甚至不为人所熟知,但在其所处的细分领域中却享有至高无上的地位。“隐形医疗冠军”系列由承树投资医疗团队出品,连载专题为各位读者呈现海内外医疗健康行业隐形冠军之精彩风貌。
OraSureTechnologies是全球唾液检测领域的领军企业,拥有2个经FDA批准的独家产品:家用HIV快速检测试剂盒、唾液DNA收集器。其去年销售超过1亿美元,但目前市值仅3亿美元,A股表示相当不服气:来我这拉20个涨停板吧。
公司概况
OraSure公司前身是成立于1987年的SolarCareIncorporated,总部位于美国特拉华州,规模不大,但特色十足,主攻POCT的唾液检测业务。公司于2000年在纳斯达克上市,股票代码OSUR。
核心业务
主攻唾液检测,拥有2个经FDA批准的独家产品:家用HIV快速检测试剂盒、唾液DNA收集器。
2012年5月,FDA批准全球首个家用HIV快速检测试剂盒—OraSure公司的OraQuick产品。该试剂盒可在OTC销售,病人购买后直接在家里得到检测结果。检测方法与家用早孕检测试纸方法大致相同,检测者只需用棉签擦拭上下牙龈,收集少许唾液,随后将棉签插入到检测液体试管中。如果检测者感染了HIV,20min后试纸上会出现两色彩色线。
由于OraQuick的检测样本是唾液,该公司已在美国的牙科诊所推广OraQuick。2014年开始,澳大利亚也开始评估在牙科诊所实施快速口腔HIV检测的效率。由于该产品仍处于推广阶段,2014年销售额仅3890万美元,增长空间巨大。
2011年收购加拿大DNAGenotek公司后,OraSure获得该公司的独家产品---唾液DNA收集器,该仪器能从人的唾液中自动分离DNA。基因检测公司23andme便是DNAGenotek的其中一个大客户,采购额约占DNAGenotek营收的20%。2014年DNAGenotek的营收约2370万美元,随着DNA检测的兴起,这一数字有望逐年飚升。
此外,该公司的另一个产品---唾液HCV(丙型肝炎病毒)抗体快速检测试剂盒已申请FDA的PMA认证,该试剂盒能检测唾液中的HCV抗体。一旦获批,将成为美国市场上第一个通过唾液检测HCV的快速检测试剂盒。
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EuropeanKitConfigurations
TheonlyCE-markedapproved,point-of-caredevicethatworksonoralfluid,wholeblood,serumandplasmaforHCV
TheOraQuick®HCVRapidAntibodyTestenableshealthcareproviderstodeliveranaccuratediagnosis,leADIngtoimprovedlinkage-to-care.Oursimpletwo-stepplatformprovidesthemostversatiletestingplatformforpatientandprovider.
Accuracy:
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AppropriateForTestingIn:
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Laboratories
EmergencyRooms
PublicHealthFacilitiesandClinics
PhysiciansOffices
AccidentalExposureSituations
KeyProductFeatures:
OralFluid,FingerstickorVenipunctureWholeBlood,SerumorPlasmaSampleCollection
Easy-to-Use
GreaterThan99%Accurate*
TestResultsin20Minutes
TestsforMultipleHCVGenotypes
18MonthShelf-LifefromDateofManufacture
Portable
*WholeBlood,PlasmaandSerum
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