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Reagentproteins试剂蛋白是临床前和cGMP级CRM197的全球领先供应商,CRM197是一种无毒的白喉毒素突变体,用作多糖和半抗原的载体蛋白,使其具有免疫原性。我们确保研发科学家和制造供应链专业人员在产品开发和商业化的整个过程中,随时可以获得充足的临床前和cGMP级CRM197的供应,从毫克到千克不等。试剂蛋白CRM197由美国食品和药物管理局(FDA)生物制品评价与研究中心(CBER)提交的生物制品主文件(BMF)支持。
生物制品主文件是提交给FDA的机密、详细的档案,其中包含药物成分的制造和安全的专有信息。试剂蛋白公司将提交一封信,授权美国食品和药物管理局在审查客户提交的使用试剂蛋白CRM197作为其产品制造过程中的关键中间成分的IND时,对CRM197 BMF进行审查。试剂蛋白还将向每个客户提供一份本授权书的副本,以纳入其IND中。由于BMF机制在欧盟或世界其他地方不可用,试剂蛋白将提供完成客户监管文件所需的有关CRM197的必要信息。将以非监管信息模块3的形式提供给我们,并将其与美国第三版的监管信息相一致。
Reagentproteins是临床前和cGMP级CRM197的全球领先供应商,供给多糖和半抗原的免疫原性的载体蛋白。为确保发展的科学家和制造业供应链的专业人士提供了准备进入临床前和cGMP毫克公斤级CRM197从整个产品的开发和商业化的充分供应。试剂蛋白CRM197是由生物主文件支持(BMF)向美国食品和药物管理局(FDA)药品评价和研究中心(CBER)。
CatalogNumber
CRM-197
Description
CRM197diphtheriatoxinmutant,recombinant.Pre-clinicalgrade.
ProductBackground
CRM197isanon-toxicmutantofdiphtheriatoxin1,2 havingasingleaminoacidsubstitutionofglutamicacidforglycine.CRM197isawelldefinedproteinandfunctionsasacarrierforpolysaccharidesandhaptensmakingthemimmunogenic.Itisutilizedasacarrierproteininanumberofapprovedconjugatevaccinesfordiseasessuchasmeningitisandpneumococcalbacterialinfections.PfenexCRM197isarecombinantformexpressedinPseudomonasfluorescensusingthe Pf?nexExpressionTechnologyTM platform.
Thisproductisavailableinbothpre-clinicaland cGMPgrade.
FormoreinformationonCRM197orourothervaccinecarriers,please contactus orvisitour knowledgecenter for articles, publications andotherresourcesonCRM197andourothervaccinecarriers.
Category
VaccineComponents
Source
Pseudomonasfluorescens
Species
CoryNEBacteriumdiphtheriae
Formulation
CRM197islyophilizedfroma0.2um-filteredsolutioncontaining4mg/mLCRM197,50mg/mLsucrose,0.22mg/mLsodiumphosphatemonobasic,3mg/mLsodiumphosphatedibasic,0.055mg/mLpolysorbate80.
ProductMolecularMass:58.4kDa
Storage
Storeat2-8°Cuponreceipt
Purity
Purity:>95%CRM197bySDS-PAGE
AandBchaincontent<5%oftotalCRM197
Endotoxin:<100EU/mgofproteinbyLALmethod
Dimer:<5%
Uses
Beforeuse,asepticallyreconstitutelyophilizedCRM197withsteriledeionizedwatertoaconcentrationof4mg/mLCRM197.ReconstitutedCRM197shouldbestoredat2-8°C.
References
1.Giannini,G.,Rappuoli,R.,andRatti,G.NucleicAcidsRes.12:4063-4069(1984)
2.Mekada,E.,andUchida,T.J.Biol.Chem.260:12148-12153(1985)

Reagentproteins描述
目录编号 | CRM-197 |
描述 | CRM197白喉毒素突变体,重组。研究等级。 |
产品背景 | CRM197是白喉毒素1,2的无毒突变体,具有谷氨酸替代甘氨酸的单个氨基酸。CRM197是一种定义明确的蛋白质,可作为多糖和半抗原的载体,使它们具有免疫原性。在许多批准的针对脑膜炎和肺炎球菌细菌感染等疾病的偶联疫苗中,它被用作载体蛋白。Pfenex CRM197是使用Pfenex Expression Technology TM平台在荧光假单胞菌中表达的重组形式。 该产品有研究级和cGMP级。 有关CRM197或我们其他疫苗载体的更多信息,请联系我们或访问我们的知识中心,以获取有关CRM197和我们其他疫苗载体的文章,出版物和其他资源。 |
资源 | 荧光假单胞菌 |
种类 | 白喉棒状杆菌 |
存储 | 收到后在2-8°C存放 |
纯度 | 纯度:RP-HPLC> 95%CRM197 内毒素:<100 EU / mg蛋白质 二聚体和高分子量杂质:SE-HPLC <5% |
用途 | 使用前,用无菌去离子水将冻干的CRM197无菌复溶至4 mg / mL CRM197。重构的CRM197应存储在2-8°C下。 |
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