蚂蚁淘生物致力于成为科研试剂搜索、采购一体化解决方案提供商!
我们的优势:
1,覆盖欧美的全球采购中心,总部设立在美国新泽西,采购团队有30多人,能进口涵盖抗体,蛋白,细胞,血清,耗材等的全门类生物产品。
2,货品多且全,目前,以我们美国公司为主体,与欧美600多个品牌建立了正式的代理与合作,基本涵盖所有的生物试剂门类,特别是二三线高质量品牌产品,优势更大!
Neobiolab免疫原性测定对于测量针对治疗性蛋白质的免疫反应至关重要。这些测试还可以测量各种抗药物抗体(ADA)和可溶性蛋白质生物标志物。这些测量结果会影响剂量选择和药物的安全性。在ADA分析过程中量化的可溶性蛋白质生物标记物可以揭示靶标参与,提供作用机制并预测与药物相关的免疫反应。
用于免疫原性测定的样品包含复杂的基质,可能会产生相当大的干扰并导致不准确。因此,科学家制定了减少免疫原性测试干扰并准确支持治疗性抗体和其他候选药物开发的策略。
NorthEast Biolab在为生物技术和制药公司设计,优化和验证ADA分析方面拥有15年以上的经验。我们分别在临床前和临床阶段对新的生物制剂实施GLP和GCP评估。我们的资深科学家致力于各种免疫原性测试分析,以提供高度敏感和选择性的方法。
在免疫原性测定开发过程的所有阶段,我们的服务均包括以下步骤:
抗体的纯化,修饰和采购
免疫原和抗原制备
细胞系形成
免疫测定的开发和优化
试剂准备
抗药物抗体筛选
滴定和同型
NorthEast BioLab提供药代动力学/药效学(PK PD)研究服务,从早期药物发现到临床eCTD FDA提交及以后。我们提供端到端的PK PD分析服务:体外ADME研究,生物分析方法开发,验证以及用于测试物品和代谢物的制剂和生物样品的分析。此外,我们在临床前和临床研究期间对小分子,蛋白质,肽,抗体(单克隆抗体)等的药代动力学进行非隔室分析在健康受试者,临床前疾病模型或临床患者中使用。我们可以帮助您解释暴露和功效结果,以帮助您清楚地了解药物的PK PD关系。我们在药物发现过程中进行化合物的筛选,优化和表征,以改善DMPK特性并优化您对主要化合物的筛选级联。我们在临床前和临床开发过程中使用经过GLP / GCLP验证的设备,软件和方法,提供生物分析以及毒物动力学或药代动力学评估。我们的科学家很乐意在所有项目阶段为您提供项目和方案设计,研究起诉和数据解释指导的帮助。我们提供详细的经审核的研究报告,以进行样品生物分析和药代动力学或药物代谢动力学,用于药物发现,开发和eCTD提交。此外,我们可以将药代动力学浓度(PC)和药代动力学参数(PP)域合并为CDISC SDTM或SEND格式的结果,以符合向FDA和其他全球监管机构电子提交的要求。我们为您的PK数据管理和计算维护最新且经过充分验证的软件包,包括Certara Phoenix WinNonlin,Watson LIMS,Sciex Analyst,Spectramax等。

Neobiolab为生物标记物的CRO,NorthEast BioLab在药物发现,临床前和临床研究期间提供端到端的生物标记物分析。我们的科学家拥有丰富的经验,可以建立生物标志物测定以定量各种生物基质(例如血液,血浆,血清,尿液,脑脊液(CSF),器官组织匀浆等)中的蛋白质,肽和小分子。可以进行这些生物标志物研究使用传统的ELISA分析或我们先进的生物标志物分析平台之一(LC-MS / MS,MSD ECL,Luminex Multiplex)。我们提供这些生物标志物测试服务,用于通过定制化验开发或市售化验试剂盒分析您的研究样品:
定制生物标志物测定开发,验证和分析
我们的定制生物标志物开发服务支持使用专有或市售材料进行分析,例如来自赞助商的抗ID抗体或抗体对。根据研究需要,我们的科学家可以在MSD ECL或Luminex Multiplex平台上单独设置您的生物标志物测定(单重测定)或组合设置以同时分析多种分析物(多重测定)。每个项目都首先咨询我们的生物标记物实验室专家,以确定目标分析物,物种/样品基质,样品数量,QC要求,动态范围和测定平台。然后,进行由标准曲线和QC样品组成的初步运行,以评估所需的多重或稀释条件下的项目可行性。
一旦方法开发和协议优化完成后,我们进行生物标志物验证服务,生物分析测量参数,如准确度,精密度和恢复。之后,NorthEast BioLab发布了超链接的生物标志物方法验证pdf报告,记录了您的eCTD提交就绪分析。今后,从GLP临床前研究到临床生物标志物测试,您经过充分验证和强大的生物标志物测定在药物开发的所有阶段都是可靠的。
同样,我们了解到您可能已经验证了ELISA测定法,可以在多重生物标志物测定平台上进行转移。Luminex和MSD平台均受益于传统的ELISA分析,但具有使用较小样品量同时分析多种分析物的显着优势。因此,这些平台可提高吞吐量,降低成本和提高灵活性。我们的科学家团队还可以将您现有的ELISA分析无缝转移至Luminex或MSD多重平台。然后可以将转移的测定法单独使用或与其他生物标记物组合使用,以创建一个小组来满足您独特的药物开发和研究需求。
使用商业化验和试剂盒的生物标志物检测服务
鉴于商业化分析的诱人风险/回报特征,NorthEast BioLab可为生物标志物检测服务提供详尽的菜单,其中包含普通生物基质中600多种分析物。我们使用单重或多重面板提供生物标志物分析服务,可用于免疫学/炎症,心脏病学,毒理学和代谢紊乱等广泛的应用。此外,我们的临床前和临床生物标志物服务包括在人,小鼠,大鼠,狗,猪,非人灵长类动物(NHP)和其他物种中进行细胞因子测试。
NorthEast BioLab致力于在MSD和Luminex平台上为您的生物标志物服务提供最佳结果,并紧跟最新技术发展的步伐,从而可以从单个样品中进行小批量多路复用。我们的科学家与行业领先的试剂盒提供商(Meso Scale Discovery,Millipore Sigma,Thermo Fisher Scientific,R&D Systems,Biorad等)密切合作,以准确分析您的生物标志物研究样品。因此,我们供应商的技术支持使我们能够使用预验证的生物标志物板或定制化验板提供可重复且可靠的结果,即使是您最具挑战性的生物标志物服务。
我们可以根据制造规格或定制协议执行这些生物标志物实验室服务,以满足您定制的研究和开发目标。在对您宝贵的研究样品进行生物标记分析之前,我们的团队会进行预验证运行以优化测定,例如确定最低所需稀释度(MRD)并根据标准曲线评估质量控制以评估回收率。根据您的法规要求,我们很高兴在这些商业化验中提供生物标志物验证服务,以彻底分析生物分析参数,例如准确度,精密度,灵敏度,稀释效果等。
细胞因子测试是我们最受欢迎的生物标志物服务之一,它是许多捕获免疫和炎症反应表达的研究的关键部分。我们在Meso Scale Discovery(MSD)和Luminex平台上均提供多种细胞因子测定分析服务。这些生物标记物的开发和验证服务是完全可定制的,范围从包含一些感兴趣的细胞因子的小样本到更大的预先验证的细胞因子谱面板。在下面,请找到我们一些标准的细胞因子检测面板。
| 面板 | 检测平台 | 分析物 |
|---|---|---|
| V-plex小鼠细胞因子19-plex | MSD | IFN-γ,IL-1β,IL-2,IL-4,IL-5,IL-6,IL-9,IL-10,IL-12p70,IL-15,IL-17A / F,IL-27p28 / IL-30,IL-33,IP-10,KC / GRO,MCP-1,MIP-1α,MIP-2,TNF-α |
| V-plex人类生物标志物54-plex | MSD | CRP,Eotaxin,Eotaxin-3,FGF(碱性),GM-CSF,ICAM-1,IFN-γ,IL-1α,IL-1β,IL-1RA,IL-2,IL-3,IL-4,IL -5,IL-6,IL-7,IL-8,IL-8(HA),IL-9,IL-10,IL-12 / IL-23p40,IL-12p70,IL-13,IL-15, IL-16,IL-17A,IL-17A / F,IL-17B,IL-17C,IL-17D,IL-21,IL-22,IL-23,IL-27,IL-31,IP-10, MCP-1,MCP-4,MDC,MIP-1α,MIP-1β,MIP-3α,PlGF,SAA,TARC,Tie-2,TNF-α,TNF-β,TSLP,VCAM-1,VEGF-A, VEGF-C,VEGF-D,VEGFR-1 / Flt-1 |
| 多重小鼠细胞因子/趋化因子面板 | Luminex xMAP | GM-CSF,IFN-γ,IL-1α,IL-1β,IL-2,IL-3,IL-4,IL-5,IL-6,IL-7,IL-9,IL-10,IL- 12(p40),IL-12,(p70),IL-13,IL-15,IL-17,IP-10,KC,LIF,LIX,MCP-1,M-CSF,MIG,MIP-1α,MIP -1β,MIP-2, RANTES,TNF-α,VEGF,Eotaxin / CCL11 |
| Milliplex人细胞因子/趋化因子/生长因子面板 | Luminex xMAP | sCD40L,EGF,嗜酸性粒细胞趋化因子,FGF-2,Flt-3配体,Fractalkine,G-CSF,GM-CSF,GROα,IFNα2,IFNγ,IL-1α,IL-1β,IL-1ra,IL-2,IL-3 ,IL-4,IL-5,IL-6,IL-7,IL-8,IL-9,IL-10,IL-12(p40),IL-12(p70),IL-13,IL-15 ,IL-17A,IL-17E / IL-25,IL-17F,IL-18,IL-22,IL-27,IP-10,MCP-1,MCP-3,M-CSF,MDC(CCL22), MIG,MIP-1α,MIP-1β,PDGF-AA,PDGF-AB / BB,RANTES,TGFα,TNFα,TNFβ,VEGF-A |
总之,NorthEast BioLab在多个生物标志物测定平台上提供了多种生物标志物测试。我们可以使用传统的ELISA方法或多重生物标记物来分别分析一种或两种分析物的客户样品,从而创建面板,以小样本量获得具有高完整性数据的研究ROI最大化。所有生物标志物研究均已通过适合目的的方法来验证,以满足您的法规要求。立即与我们联系,讨论您的生物标志物研究需求,无论您是处于发现阶段还是准备进行临床分析。
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