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MSD致力于发现、开发和创新以拯救和改善生命
负责任地经营是MSD长期成功、对社会的义务以及全球患者的健康和福祉的基础。
MSD的企业责任方法是关于MSD对世界各地个人和社区的健康、经济、社会和环境影响。
了解和优先考虑对MSD的业务和利益相关者最重要的企业责任 (CR) 问题,使MSD能够专注于正确的问题并有效和透明地报告这些问题。作为MSD对企业责任倡议(包括我们的业务活动和运营)保持透明的承诺的一部分,MSD发布了年度企业责任报告。
关键绩效指标 (KPI) 是MSD企业责任活动的基准衡量指标,除非另有说明,否则在全球范围内衡量,并涵盖我们所有业务部门(合资企业除外)
MSD认识到,与主要利益相关者合作,MSD可以发挥作用,帮助确保我们的科学促进医疗保健,并且我们的产品可供有需要的人使用和负担得起。
今天,全世界数百万人的寿命更长、生活更富有成效,这在一定程度上要归功于科学的突破、更好的医疗保健以及创新药物和疫苗的获取。然而,需要所有利益相关者采取有针对性和协调的行动,以确保当今世界和子孙后代都能更多地获得健康。
作为一家研究密集型生物制药公司,我们公司的首要任务是以负责任和经济可持续的方式发现和开发创新药物和疫苗,以满足未满足的医疗需求。
管理确保公民健康的卫生系统的主要责任在于政府。我们的行业在与政府合作以确保其公民的健康方面可以发挥重要作用。
MSD还认识到存在潜在障碍,包括健康的社会决定因素,导致获得医疗保健的机会不平等和健康不平等。我们通过检查不同条件和地域之间的差异并确定可持续、可扩展的解决方案来改善患者和人口的健康结果,进一步努力使医疗服务在服务不足的人群中更加公平。
MSD公司致力于与社区建立关系,以了解社会经济不平等、偏见和结构性种族主义如何影响他们管理健康的能力,并共同创建解决这些问题的本地解决方案。
MSD的方法
MSD的企业范围内的获取方法以我们的获取健康指导原则为指导,并响应国际公认的标准和优先事项。认识到特别是撒哈拉以南非洲国家存在的重大准入障碍,我们还致力于制定一套具体的原则来指导我们在该地区的战略。
启用访问的策略和行动已嵌入到我们的整个公司中。我们的《健康指导原则》涵盖了研发、制造、营销和商业化以及慈善投资等领域。
我们的公共政策与责任委员会 (PPRC) 是公司高层领导的内部论坛,为我们的社会企业投资、企业责任方法以及公共政策问题和立场提供战略意见和指导。PPRC 就政策和企业责任问题做出决定,并在必要时向执行委员会提出建议。
MSD的人类健康产品批准委员会 (HHPAC) 是一个跨部门委员会,负责监督人类健康产品组合中产品的开发和注册。
获取健康指导原则
自 2010 年以来,MSD的全球获取方法一直以我们的获取健康指导原则(获取原则)为指导。我们访问原则的目标是确保我们继续履行我们将访问作为公司核心价值的承诺,并且我们正在以有意义的方式衡量和报告我们的进展和绩效。正如我们的关键绩效指标 (KPI) 所证明的那样,我们致力于采取可衡量的行动来推进我们的访问原则并透明地报告我们的进展。
MSD认识到需要不断更新我们的访问方法和相关原则,以确保我们始终专注于最关键的问题。为此,我们会定期对访问原则和相应的 KPI 进行战略重新评估。自上次发布企业责任报告以来,我们再次对我们的原则进行了全公司范围的战略重新评估。我们很高兴提出一套更新的原则和 KPI,这些原则和 KPI 反映了我们在全公司范围内获取和解决未满足医疗需求的方法。
发现和发明
追求最有前途的科学,我们公司发现并发明了药物和疫苗,以满足重要的全球健康需求,我们可以在现在和未来产生最大影响。
我们将在我们的产品研发中评估和反映全球未满足的医疗需求
KPI:我们的产品和管道解决的全球前 20 大疾病负担的百分比
我们将投资于研究和开发,以解决具有重大全球公共卫生负担的传染病,包括在低收入和中等收入国家,以及新兴科学表明有机会通过药物或疫苗大幅减轻这种负担的地方
KPI:我们在传染病方面的研发投资的叙述
我们将与不同的合作伙伴合作,扩大我们的研发能力,以满足未满足的全球健康需求,并寻求机会提供对化合物库和分子的访问,以刺激新产品的发现和开发
KPI:已建立的重要外部许可和合作的数量
我们将根据良好临床实践/药物警戒 (GCP/PV) 的全球标准、适用的当地监管要求并遵循起源于美国的道德原则,进行临床试验,包括在中低收入国家进行的试验。在赫尔辛基宣言
KPI:公司监管机构或临床试验研究人员进行的 GCP/PV 检查导致巨额罚款、处罚、警告信或产品扣押
可用性
我们公司在全球范围内提供可靠、安全的优质药品和疫苗供应,并投资解决方案,以负责任和可持续的方式及时获取我们的产品。
我们将保持严格的质量标准和有效的供应链管理,以确保我们产品的安全,无论它们在哪里制造
KPI:特定年份召回的已售单位百分比(全球召回率)
我们将维持一个相互依赖、灵活的供应链,以考虑全球和本地市场的供应需求
KPI:支持访问的本地和区域制造合作伙伴的数量
我们将参与并投资于地方和区域合作伙伴关系,以实现市场准入
KPI:通过本地和区域合作伙伴关系提供的产品数量
我们将努力在有需要的地方注册我们的产品,以及支持将产品安全交付给患者的基础设施。在适当的时候,我们将努力让我们的产品通过世界卫生组织 (WHO) 的资格预审程序进行资格预审。
KPI:新产品和设备注册(年度)
KPI:已通过 WHO 资格预审的产品(累计)
可负担性
基于深思熟虑的系统方法,我们公司开发、测试和实施创新解决方案,以解决我们的药物和疫苗的获取和可负担性障碍。这使我们能够在满足未来患者需求的同时,为当今最多的患者提供服务。在适当的情况下,我们与私人、政府、多边或非营利组织合作寻求这些解决方案。
我们将通过专门的基于市场的可负担性解决方案扩大对我们产品的使用,这些解决方案允许灵活地覆盖有需要的人群和患者——包括低收入和中等收入国家的人群——考虑到公共卫生需求、经济状况和医疗基础设施
KPI:已启动专门的负担能力解决方案的国家数量
在低收入国家,我们将继续我们不申请产品专利的长期政策
KPI:世界银行在其国家和贷款集团分类中定义的在低收入国家申请的专利数量(年度)
当基于市场的解决方案不充分或不可用时,我们将寻求提供直接获取我们的药物和疫苗的计划,包括产品捐赠和患者援助计划
KPI:通过产品捐赠、患者援助计划和合作伙伴关系覆盖全球的人数(以百万计)
加强系统并解决不平等问题
通过合作伙伴关系、投资和创新,我们公司运用其专业知识并投入人力和财政资源来解决获得健康的系统性障碍,我们相信我们可以为卫生系统、社区和我们的患者做出最大贡献世界各地。
与当地社区和其他利益相关者合作,我们将支持卫生系统和护理服务的能力建设,我们的支持可以产生有意义的影响。我们将解决获得服务的潜在障碍,包括导致健康不平等的健康社会决定因素。我们将衡量我们投资的影响。
KPI:对支持医疗保健能力建设和解决获得健康的潜在障碍的伙伴关系、计划和影响力投资的年度投资(以百万美元计)
KPI:通过对支持医疗保健能力建设和解决获得健康的潜在障碍的合作伙伴关系、项目和影响力投资的投资来覆盖人群(以百万计)
KPI:用于加强医疗保健能力和解决获取障碍的伙伴关系和计划的投资百分比,分配给影响评估
我们将通过与全球当地医疗保健提供者合作来评估和解决公共卫生需求,以增加对产品需求和使用的了解。我们将投资于提高患者意识和教育的活动。
KPI:对患者和提供者教育计划的投资(以百万美元计)
我们认识到访问是一项共同的责任,我们无法独自履行这些原则。因此,在应用这些原则时,我们公司通过多项举措和合作伙伴关系开展工作。我们还通过在企业责任报告中包含的一系列指标、目标和示例来管理和衡量这些原则的实现情况。
非洲机构商业 (IBA) 原则
认识到撒哈拉以南非洲地区的重大健康需求和获取障碍,我们有一个小组致力于确保该地区的药品可及性,称为机构商业非洲 (IBA) 部门。IBA 由遍布撒哈拉以南非洲的公共卫生和医学专家组成的专门团队组成,该团队促进战略合作,并为专注于计划生育和疫苗领域的国家提供政策和技术指导,以实现非洲人民和社区的可持续利益。
IBA 遵循四个重要原则,以缩写 PASS 为代表:
P:公共卫生成果,由专注于生殖健康(RHSC,FP2020)和免疫接种(GAVI)的领先全球联盟指导,与国家公共卫生目标保持一致
A:可负担性,关注经济水平和可用资金的优化
S:国家的可持续性,确保使用我们产品的国家计划具有长远的眼光
S:我们业务的可持续性,确保我们能够保持对利用我们创新产品和服务的长期合作伙伴关系的承诺
去年,我们通过提供计划和技术支持,支持赞比亚、肯尼亚和利比里亚成功启动和扩大其国家免疫计划。通过在宣传、计划审查会议、培训和社会动员方面的后续投资,支持实施其 HPV 国家免疫计划 (NIPS) 的其他国家包括坦桑尼亚、乌干达、埃塞俄比亚、马拉维、塞内加尔、尼日利亚和卢旺达。四个国家(坦桑尼亚、乌干达、塞内加尔和科特迪瓦)与各自的卫生部合作成功举办了疫苗信心研讨会,努力建立有弹性的免疫系统。
此外,IBA 举办了首届非洲 HPV 峰会,这是非洲首届此类峰会,让关键的疫苗利益相关者和合作伙伴分享最佳实践并找到 HPV 计划解决方案。来自 17 个非洲国家和七个合作伙伴组织的超过 74 名代表参加了此次活动,其中包括政府官员、公共卫生专家、学者、研究人员和临床医生。
整合社会和商业价值
为了进一步在我们的业务中嵌入访问策略,我们在 2017 年开发了共享价值工具包,这是一种内部资源,以加强我们对使用业务解决方案来解决对客户和利益相关者重要的社会问题的关注。
使用我们的企业责任重要性矩阵和联合国可持续发展目标等视角,共享价值工具包补充了现有的规划和战略工具,作为鼓励探索和部署可以解决与健康相关的社会问题和其他发展挑战的业务解决方案的一种方式。
与全球目标和标准保持一致
我们专注于促进获取的承诺和努力符合国际目标和标准,包括联合国可持续发展目标(SDG) 和联合国世界人权宣言。
除了我们努力推进可持续发展目标 3 下的目标外,我们对获取的承诺还包括尊重和促进健康作为一项普遍人权,正如《联合国世界人权宣言》和《经济、社会和文化权利国际公约》所定义的那样。
虽然管理确保公民健康的卫生系统的主要责任在于政府,但制药公司在与政府合作以确保其公民的健康方面可以发挥重要作用。在我们追求发明、开发和提供药物和疫苗的核心使命时,我们有道德责任支持政府通过“不造成伤害”保护健康权的努力。我们通过多种方式做到这一点,包括:
监控和报告我们产品的安全性
向医护人员和消费者提供有关我们产品的益处和副作用的重要信息
保护参与我们临床试验的患者的健康、安全和隐私
此外,MSD正在帮助改善获得新药物和疫苗的机会,解决根深蒂固和多方面的障碍,并通过合作伙伴关系和公共政策,倡导以符合我们业务使命和核心的方式加强医疗保健能力。能力。

一个多世纪以来,MSD一直在为世界上许多最具挑战性的疾病发明药物和疫苗。
强调
在肿瘤学以及医院急症护理和疫苗方面获得了多项监管批准
FDA 批准 ERVEBO(埃博拉扎伊尔疫苗,活疫苗)用于预防 18 岁及以上个人由扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病
推进我们的后期管道,特别是在肿瘤学方面,在美国和国际上提交了多项监管申请
MSD的承诺
我们将在产品研发中评估和反映全球未满足的医疗需求
我们将投资于研究和开发,以解决具有重大全球公共卫生负担的传染病,包括在低收入和中等收入国家,以及新兴科学表明有机会通过药物或疫苗大幅减轻这种负担的地方
我们将与不同的合作伙伴合作,扩大我们的研发能力,以满足未满足的全球健康需求,并寻求机会提供对化合物库和分子的访问,以刺激新产品的发现和开发
追求最有前途的科学,我们公司发现并发明了药物和疫苗,以满足重要的全球健康需求,我们可以在现在和未来产生最大的影响。
MSD的目标是发现和开发药物以改善患者的生活,并将突破性科学转化为新的治疗选择。
我们的发明和发现之旅以科学为指导,并受到患者的启发。我们的研究以我们对保护人类和动物健康以及提高生活质量的承诺为指导。
MSD的方法
我们致力于通过创新研发 (R&D) 解决未满足的医疗需求。研发费用在 2019 年为 99 亿美元,2018 年为 98 亿美元,2017 年为 103 亿美元,2016 年为 103 亿美元(其中包括所有年份的重组成本以及与收购和剥离相关的成本)。
2019 年的研发费用反映了更高的临床开发支出以及对发现研究和早期药物开发的投资增加。
我们的成功在很大程度上取决于我们持续吸引和留住高素质科学、技术和管理人员以及在临床研究和开发、政府监管和商业化方面具有专业知识的人员的能力。
我们在拥有活跃生物医学研究社区的地区(包括帕洛阿尔托和加利福尼亚州南旧金山)战略性地设立了发现中心;马萨诸塞州波士顿;内布拉斯加州埃尔克霍恩;以及美国以外的主要站点,包括英国、瑞士和中国。这些中心使我们能够招募有才华的当地科学家,并促进与当地学术机构和公司的合作。这些发现站点与我们在新泽西州和宾夕法尼亚州站点的强大研发能力和专业知识相辅相成。
儿科研发
为了解决儿童未满足的医疗需求,我们在适当的情况下将儿科开发计划纳入公司的新药和疫苗开发战略。儿科项目的评估是我们产品开发团队治理的一个组成部分。
MSD的渠道
我们将研发工作优先考虑推进我们认为代表突破性科学的下一个领域的候选人,这些领域将为患者、医生和付款人带来改变并创造价值。
我们的研究重点与世界卫生组织 (WHO) 定义的当前和预计的全球疾病负担(GBD) 以及针对癌症、心血管疾病、糖尿病和糖尿病等疾病的新疗法日益增长的需求保持一致。其他代谢疾病、传染病、神经科学、疼痛、呼吸系统疾病和疫苗。
2019 年,我们在肿瘤学以及医院急症护理和疫苗方面获得了多项监管批准。2019 年 12 月,FDA 批准 ERVEBO 用于预防 18 岁及以上个人由扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病。
整个 2019 年,我们还推进了我们的后期管道,特别是在肿瘤学方面,在美国和国际上提交了多项监管申请。我们目前在美国和国际上有几个候选药物正在接受监管审查。
可以在我们的10-K表和 10-Q 表或我们的公司网站上找到有关我们研发活动的最新信息。
全球疾病负担
根据健康指标与评估研究所(IHME)开发的 GBD 2010 可视化工具的定义,我们处理的疾病在全球死因列表中名列前茅。我们对疫苗和传染病的研究解决了所有国家普遍存在的主要疾病负担,而我们的预防性治疗可能会对发展中国家产生最大的影响,那里的卫生保健基础设施薄弱或根本不存在。
考虑到我们的产品线、我们目前销售的产品清单和外部合作,我们估计我们公司正在寻求解决 IHME 定义的全球前 20 大疾病负担中的 100%,不包括道路伤害、自残、人际暴力和新生儿疾病。
遵守
确保遵守所有业务领域的适用法律和要求至关重要。因此,我们研究实验室内合规委员会章程的既定目标是通过适当的管理结构、流程和培训确保持续合规。
为了管理合规性,合规委员会由研究领导团队的成员组成。因此,合规工作涵盖整个部门,而不仅仅是解决临床试验的进行。
合规委员会还促进道德科学,并就我们公司的标准和公司政策向研究机构内的员工提供指导,以及与适用于研究界的特定要求相关的必要教育。
对外合作
我们支持学术和社区医生和研究人员扩展临床和科学知识,并提高对我们产品的适当使用的理解。
我们的研究者研究计划体现了我们为推进科学和改善患者护理所做的努力。通过该计划,我们为由外部研究人员发起、设计、实施和赞助的研究提供药物、疫苗和/或资金。该计划促进与世界各地活跃于新兴研究领域的研究人员的合作,并通过在同行评审期刊上发表演讲和发表研究成果建立了科学交流的记录。
我们是科学界的积极参与者,为许多专业协会提供支持。除了促进研究领域的对话和思想交流,我们还赞助研究会议。
公私研究伙伴关系和行业联盟
我们认识到个人或公司无法单枪匹马地成功开发药物。大多数真正的创新案例都来自具有不同背景和能力的个人和组织之间的稳健而诚实的合作,并由改善人类健康的想法汇集在一起。
因此,我们与业内多家大公司建立了合作伙伴关系,包括阿斯利康(肿瘤学)、卫材(肿瘤学)、辉瑞(糖尿病)和拜耳(心血管)。
我们还通过参与选定的科学联盟,与外部研究人员和生物制药行业的其他成员合作。联盟是一种重要的机制,研究人员可以通过该机制以竞争前的方式共同应对各方共同面临的复杂科学挑战。
例如,我们是TransCelerate BioPharma Inc. (TransCelerate)的活跃成员 。TransCelerate 是一家非营利组织,其使命是与全球生物制药研发社区合作,以确定、优先排序、设计和促进旨在推动高效、有效和高质量交付新药的解决方案的实施。
TransCelerate 在三个战略优先领域开展工作:
改善患者和现场体验
协调流程和共享信息
提高发起人的效率和药物安全
我们的同事在广泛的职责范围内为所有战略优先领域做出贡献。其中包括在董事会、监督委员会和药物警戒指导委员会任职,以及在项目组合中担任领导和贡献角色。
药物发现和开发合作
作为我们研发战略的一部分,我们寻求机会与广泛的合作伙伴建立外部联盟,以补充我们的内部研究能力,包括临床前和临床治疗候选物和技术的研究合作和许可协议,有可能推动近和长期增长。
2019 年,我们继续优先考虑业务发展,旨在增强我们的产品组合和加强我们的渠道。我们完成了对 Peloton Therapeutics, Inc. 的收购,这是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗癌症和其他疾病的新型小分子治疗候选药物,以及 Immune Design,一家采用下一代免疫疗法的后期免疫治疗公司。体内方法,使身体的免疫系统能够对抗疾病。
我们还宣布了一项收购 ArQule, Inc. 的协议,ArQule, Inc. 是一家专注于激酶抑制剂发现和开发以治疗癌症和其他疾病的生物制药公司。此次收购于 2020 年 1 月完成。
我们还继续努力推进一些外部许可和合作。访问我们的业务发展和许可网站以了解更多信息。
苏州蚂蚁淘生物科技有限公司是一家经营医药标准品、化工环境标准品、高端试剂的专业公司,是全球领先科研方案的专业供应商。
自成立以来,公司坚持以“保障客户利益是我们的第一追求”为经营宗旨,发展成为全球多个高端标准品公司国内总代理和授权代理商,能提供超过100000种的有机和无机标准品或试剂,产品涉及药企,科研单位,检测机构,工厂实验室和高校等绝大部分科研单位;同时提供优质的咨询服务,实力雄厚。
公司以代理经营为主,代理20多个国外知名品牌的标准品、对照品,高端化学试剂,包括欧标EP,欧盟IRMM,日标JP,印度标IP,加拿大TRC,TLC,MC,英国BP,LGC,NIBSC,美国NIST,ChromaDex,美国Zyagen,挪威Chiron等。
