赛沛中国区危重感染产品经理夏凤英
丁香园：GeneXpert® 系统有什么特点，为什么说是全球唯一的全自动一体化实时定量PCR检测系统？
夏凤英：这套系统基于PCR技术，虽然此项技术原理已经很成熟，但是原来核酸提取和扩增有很多手工步骤，就算大型的自动化核算提取仪也需要人工准备各种耗材和试剂。而GeneXpert® 系统运行专有的Xpert试剂盒，许多东西都已经整合到这个小盒子里了，人工步骤只需要把样本放到样本处理液混合后放入试剂盒里，剩下的完全由仪器完成，所以节省了本来需要人工操作的大量步骤。
从PCR技术原理来说很成熟，但从整个设计上来说：
1.这套系统检测过程是在封闭的试剂盒环境中，将样品准备、扩增与检测完全整合，由仪器自动操作完成，目前这点只有我们一家能做到；
2.属于POCT的分子诊断技术，随来随做，一个样本就可以即时检测；
3.通常不同项目可能需要不同的仪器来检测，比如罗氏做HPV项目和乙肝丙肝项目，就需要两台不同仪器，而像我们国外有的院内感染、危重感染、肿瘤和病毒项目等，这些都只需要在一台仪器上操作就可以完成；
4.一般批量检测为了控制质量，要同时做一些质控品，而我们的系统是把阳性质控品都整合在试剂盒里，也等于帮医院节约了成本，不需要消耗额外的试剂。
Xpert® C.difficile全国首发上市会现场
丁香园：GeneXpert® 检测系统在临床应用上有怎样的意义？
夏凤英：GeneXpert® 系统在全球182个国家装机10000多台，测试项目涵盖医院获得性感染、女性健康、为重感染和病毒等应用领域，国内目前可检测结核和艰难梭菌2项。结核大家比较了解，但其实艰难梭菌在医院内部和国内专家也很受重视，甚至在国外的重视程度超过了超级细菌。
艰难梭菌的感染主要发生在医院内，它跟抗生素的使用比较相关，感染后患者可能出现腹泻、发烧等症状。因为艰难梭菌是厌氧菌，以前需要通过厌氧培养，毒素检测整个结果出来要5天，后来又出现酶联免疫方法却被发现检出率很低，而通过GeneXpert®，1个小时就能出结果，三个指标可以用来预测是否是高产毒的艰难梭菌。
在我国抗生素滥用非常严重，国家也在想方设法限制抗生素的滥用。而及时诊断马上确定检测结果，可以帮助临床医生及时明确病因并采取治疗手段，从而避免过度使用抗生素。
GeneXpert® Infinity80
丁香园：哪些医院在使用这套系统，他们是如何评价的？
夏凤英：比如北京医院、301医院、北京胸科医院在使用，协和医院也有用我们的机器在做大规模数据的评估。
GeneXpert® 系统的结核检测产品在国内是2014年上市的，当时走的是中国全球基金项目，中国疾病预防控制中心集中采购了800余台仪器，用在疾控和专科医院系统。而我们自己正式推向市场是从2015年开始的，还不到一年的时间。
关于客户对产品的使用体验，我们所感受到的是如果客户使用过我们的产品，就再也不愿意使用其他产品了，因为操作实在是太简单了。
Xpert试剂盒
丁香园：赛沛未来在国内还会陆续推出哪些产品？
夏凤英：我们已经在申请上市的有院内感染的MASA检测，危重感染的流感检测。未来三年内，我们会陆续推出女性健康和病毒产品，而肿瘤是赛沛全球发展的重点，后续国外一旦有肿瘤检测产品上线，国内也会跟上；同时，在POCT方向我们有一款可与移动端链接的产品，临床医生也会很需要，同样的在国外一旦上市，我们国内就会尽快跟上。再有，我们还将推出完全自动化的大型机器。
关于Cepheid
Cepheid是一家领先的分子诊断学公司，致力于研发、生产、销售精确易用的分子诊断系统和试剂盒，改善当前医疗状况。Cepheid将高度复杂而耗时的手工操作自动化，让各种规模的实验室更好地运行复杂的微生物基因测试和遗传病基因测试。Cepheid凭借强大的分子生物学平台，专注于最需要准确、快速和可为临床诊断提供依据的检测结果的应用领域，如传染病和癌症防治领域。欲了解更多信息，请访问 www.cepheidinternational.com。
关于GeneXpert® 系统和Xpert® 测试
GeneXpert® 系统在全球182个国家装机10000多台，是全球最受欢迎的分子诊断仪器。该系统采用模块化配置，实现超强扩展性，能够同时执行1到80个Xpert®测试。因此，无论是床旁诊断，还是更多样本量的参考实验室，GeneXpert系统均能够满足客户对工作量的要求，为客户节约成本的同时提供快速、准确的测试结果。
GeneXpert系统运行专有的Xpert试剂盒。Xpert测试项目涵盖医院获得性感染、女性健康、危重感染、肿瘤等应用领域。如今，有23项测试获得CE认证，18项测试获得美国FDA认证。更多有关GeneXpert系统和Xpert测试的信息，请访问以下网站查询 www.cepheidinternational.com。
