2008年以来，全球性经济不景气严重威胁医疗器械行业，但是在2011年，几乎所有的医疗器械公司都在努力提高研发支出。美国生物医药媒体FierceBiotech最近评选出2011年全球研发投入前10名的医疗器械公司，数据显示，该行业的研发投入逆势上扬。

强生
总部：美国新泽西州新布朗斯维克 ［研发投入］75亿美元
2010年，强生公司的研发投入由2009年的70亿美元降至68亿美元，去年回升至75亿美元。该公司的研究机构横跨欧洲和北美、以色列、日本、新加坡、印度、中国。
该公司签署了几项与医疗器械有关的合作协议，如去年与MetamarkGenetics公司签订协议，寻找促进肿瘤恶化和播散的潜在癌症靶点；以213亿美元收购辛迪思公司（Synthes）近日获得欧盟批准，有望促进该公司骨科产品的开发。
去年，强生临床诊断部门宣布与Avioq公司合作开发AvioqHTLV-Ⅰ/ⅡMicroelisa系统，筛查血液和器官捐献者的病毒相关抗体，避免罕见白血病和神经系统疾病；子公司Veridex正研发心脏病发作的预警测试产品，将与美国马萨诸塞州总医院合作，开发新一代循环肿瘤细胞技术并将其商业化。
未来几年，强生计划开发的项目包括在美国和日本申请腹主动脉瘤Incraft支架移植物上市、新一代糖尿病即时检测系统、新一代髋关节和肩关节系统、多重分析试剂盒。

雅培
总部：美国伊利诺伊州雅培公园［研发投入］41亿美元
雅培的研发投入呈跳跃式增长，2009年仅为27亿美元，2010年为37亿美元，2011年增长至41亿美元。公司年报显示，研发支出集中在自主知识产权产品，如血管产品部门研发支出4.03亿美元，诊断产品部门研发支出3.25亿美元。
该公司开发多种血管产品，寻求于今明两年在美国和欧洲上市新一代药物洗脱支架XIENCEXpedition。今年3月，新一代冠状动脉和血管内导丝，用于髂动脉疾病治疗的AbsolutePro血管自膨式支架获得FDA批准。此外，雅培还在研发光学产品，已有多个新品处于开发阶段，包括同步性人工晶状体（2009年从Visiogen公司购买获得)，用于散光和远视眼的人工晶体以及人工晶体植入系统；在分子诊断领域开发多种肿瘤和传染病检测试剂盒；在糖尿病领域开发更新型的医院血糖监测系统，有望于明年提交上市申请。
去年，雅培公司宣布拆分为两大上市公司—医疗产品事业部仍保留雅培名称，制药部门则命名为雅培生命。
（雅培2011年推出的FreeStyleInsuLinx血糖监测系统被视为公司糖尿病产品线的基础）


西门子医疗
总部：德国法兰克福 ［研发投入］15.6亿美元
西门子医疗系统集团在去年163亿美元的总收入中拨出15.6亿美元用于研发。
该公司拥有5万1千名雇员，产品涉及成像和治疗系统、临床产品、听力设备等多个领域。去年秋天，公司推出一项为期两年的计划“备忘录2013”，旨在促进创新、裁员、“重新调整”其放射治疗业务单元，集中关注重点领域如诊断产品，以帮助降低医疗成本。
今年，该公司的新研发计划初见成效：与Maquet公司合作开发混合手术室使用的诊断和手术综合系统；开发中的诊断工具可检测阿尔茨海默病的淀粉样蛋白斑；新开发的BiographmCTPET-CT扫描仪可提高淀粉样斑块的PET扫描定量。此外，该公司还将生产和经销礼来公司刚获FDA批准的新显像剂Amyvid，用于疑似阿尔茨海默病或相关疾病患者β-淀粉样蛋白斑块的大脑成像。
（西门子研发的血袋射频识别芯片可以保证血液在运输中保持适宜的低温）


美敦力
总部：美国明尼苏达州明尼阿波利斯 ［研发投入］15.1亿美元
与2009年的13.5亿美元、2010年的14.6亿美元相比，美敦力去年15.1亿美元的研发投入实现了稳步增长。
为了促进业绩增长，该公司重组，削减2000个职位。此举有利于保持自主创新的灵敏度，比如Solera脊髓系统和房颤治疗产品北极锋冷冻球囊（ArcticFrontcryoballoon）的创新，“既侧重于新型的创新，也会努力改善和扩大产品适应症”。
美医改法案提倡优先发展老年人使用产品，鼓励开发器械降低医疗费用、减少住院时间。为此，美敦力研究多种相关产品，如糖尿病患者人工胰腺、RevoMRISureScan节律系统（作为在美获批的该类首个产品）、癫痫等神经退行性疾病患者脑深部刺激治疗器械的开发等。
（心脏同步复律治疗系统InSyncIII被认为是美敦力最先进的起搏器）


通用电气医疗集团
总部：英国白金汉郡小哈尔伏特（Little Chalfont）［研发投入］13亿美元
通用电气医疗集团母公司通用电气去年用于各部门的研发投入达46亿美元，其中通用电气医疗集团为13亿美元。上一财年，通用电气医疗集团的研发投入增幅高达7％，从而跻身全球研发投入前10名的医疗器械公司。该公司称，研发投入主要集中于诊断（包括基因组测序和分子诊断）、医疗保健IT和生命科学工具等领域。
阿尔茨海默病是该公司最关注的疾病领域，目前公司正在开发致命的神经退行性疾病潜在的改善诊断工具flutemetamol显像剂。去年秋天，该公司宣布，2020年对癌症研究的研发总预算将达到10亿美元，包括新的诊断和治疗产品。值得一提的是，该公司在2010年启动了一项为期5年总投入30亿美元的项目，用于寻找降低健康成本的新方法。
（通用电气医疗集团推出的超声波移动心电图机MAC800专为新兴国家和偏远农村地区开发）


飞利浦医疗保健
总部：美国马萨诸塞州安多佛 ［研发投入］9.67亿美元
去年，荷兰的消费产品集团飞利浦对医疗保健部门投入的研发费用达到9.67亿美元，比2010年的9.12亿美元和2009年的8.87亿美元略有增长。该公司2011年度报告称，飞利浦医疗保健当年的研发支出主要集中在成像系统、病人护理和临床信息3个方面。
值得注意的是，飞利浦医疗保健也在向新兴市场进军，去年6月，该公司与俄罗斯联邦原子能机构签署了一项交易，获得3项核医学成像系统制造许可证。当年11月，该公司首款商业化全身正电子发射断层扫描/磁共振（PET/MR）成像系统Ingenuity TF PET/MR获得FDA的510（k）许可。在德国，飞利浦医疗保健正与德国联邦教育和研究部合作，开发全身的磁性粒子成像系统和临床前的混合动力系统，这两项技术都结合了MPI和MRI技术。

百特国际
总部：美国伊利诺伊州迪尔费尔德（Deerfield）［研发投入］9.46亿美元
百特公司在医疗器械、制药和生物技术领域都有涉猎，除了开发内部产品，还通过收购获得项目，加强对肾脏病、血友病免疫失调和创伤领域的关注。
2011年，百特专注于某些特定领域，比如组织粘合剂ARTISS适应症扩大至可用于拉皮整形术中的组织粘连。该公司正在开发一种新型的终末期肾脏疾病患者家用血液透析治疗系统。当年年初，百特建立了百特风险投资公司，投资2亿美元开发有战略意义的处于早期试验阶段的产品；年底，百特进行了一次大型收购活动，以3.25亿美元的价格收购SynovisLifeTechnologies公司，获得后者的肥胖和血管手术、疝修补术、心脏缺陷和脑部手术等生物和医疗器械产品。

波士顿科学
总部：美国马萨诸塞州内蒂克（Natick）［研发投入］8.95亿美元
去年，该公司找到了新的研发突破口：“下一步将提供低侵入性产品。”其网站声称投资比例超过许多同行。然而，该公司2011年8.95亿美元的研发投入略低于前两年（2010年为9.39亿美元，2009年略高于10亿美元），这与抽离神经血管业务相关的开支以及项目重组相关性的成本缩减有关。尽管如此，2011年的研发投入仍占净销售额的12％，公司宣称将在结构性心脏病、心房纤维颤动、周围血管疾病和脑深部电刺激领域发起4项购买活动；计划明年在欧洲开展VANTAGE研究，使用Vercise深部脑刺激系统治疗帕金森病。
除了内部研发，该公司将继续收购眼科产品及相关技术，今年3月，以1.5亿美元收购转复除颤器制造商卡梅伦健康（CameronHealth）公司；将与全球科研机构、高等院校和临床医生合作开发、测试产品；加大海外研发力度，去年宣布在爱尔兰克朗梅尔（Clonmel）的工厂计划投入3700万美元的研发费用，用于新一代心脏节律管理系统的开发。
（波士顿科学公司推出的TruePathCTO用于治疗冠状动脉慢性完全闭塞病变）


Covidien公司
总部：爱尔兰都柏林/美国麻萨诸塞州曼斯菲尔德市 ［研发投入］5.54亿美元
去年，Covidien公司的研发开支比上年增加了1亿美元，很大程度上源于该公司2010年收购所致的医疗器械部门开支增加。2010年，Covidien公司以26亿美元现金收购血管设备制造商ev3公司，为公司增加了新的血管产品，包括血管修复气囊、斑块清除系统和医用导管。同年，Covidien公司还以2.50亿美元现金收购Somanetics公司，获得脑和体细胞的血氧饱和度技术。2011年，Covidien公司收购势头不减，以3.25亿美元收购微创医疗器械开发商BARRXMedical公司，后者产品可用内窥镜清除癌前病变组织。
加大收购力度的同时，Covidien公司的研发投入开始转向新兴市场。去年9月，Covidien公司宣布将在上海建立一个10万平方英尺的研发中心，计划今年7月全面投入运作，主要为中国医疗行业和其他新兴市场创造新的医疗设备技术和外科手术工具，该中心将包括“实验室和模拟手术室套房”，可让医生参与新产品的设计和开发。

碧迪（Becton,Dickinson）
总部］美国新泽西州富兰克林湖 ［研发投入］4.76亿美元
碧迪公司以医疗手术系统、糖尿病保健产品和诊断系统闻名，去年研发投入达4.76亿美元，占收入的6.1％，高于前两年的4.31亿美元和4.05亿美元。尽管去年抽离了用于诊断系统研究计划的900万美元，研发投入仍然稳定地同比增长。根据监管部门公布的资料，上述投入主要用于公司研发总部北卡罗莱纳州的三角研究园，以及在研新品和平台开发，包括BDMax和BD Viper的分子诊断系统。
这些新技术有助于扩展碧迪公司的分子诊断测试产品线。去年，碧迪公司诊断部门与英国Lab21公司联合开发BDMax系统用于烟曲霉真菌的诊断测试，11月下旬，该公司的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)检测产品获得“CE”标志（“符合欧洲标准”），对BDMax系统和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌患者的诊断具有重要意义。碧迪公司还通过收购扩大重点领域，2009年，碧迪收购AccuriCytometers公司后，可为研究人员开发并生产个人流式细胞仪。

（来源：医药经济报）

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