NATtrol EV 阳性和阴性对照 – Percipio Biosciences, Inc.
NATtrol 肠道病毒 (EV) 外部运行对照（NATEVPOS-6MC、NATEVNEG-6MC）* 采用完整且纯化的病毒颗粒配制而成，经过化学修饰以呈现它们无传染性并且在冰箱中稳定。每个对照包含 6 x 0.2 ml 小瓶 NATtrol 柯萨奇病毒或 NATtrol 副孤病毒。这些对照以模拟真实临床样本成分的纯化蛋白质基质提供。
预期用途：NATtrol EV 外部执行对照是综合过程对照，旨在评估核酸检测的性能EV核酸。 NATEVPOS-6MC 和 NATEVNEG-6MC 还可用于临床试验的质量控制和实验室人员培训。NATEVPOS-6MC 和 NATEVNEG-6MC 含有完整的病毒颗粒，应以与临床标本相似的方式进行分析。 / 生物危害站TUS 测试：
对用于配制每个对照包的病毒原液进行 NATtrol 灭活。基于经过验证的组织培养物的感染性测定中没有病毒生长，从而验证了灭活效果。
用于制造该产品的纯化蛋白基质经过 0.09% 叠氮化钠处理。采用经 FDA 许可的供体筛选方法测试并发现在供体水平上对 HIV-1 / HIV-2 抗体、HBsAg 和 HCV 抗体不产生反应的材料制成。所有材料还使用 FDA 批准的核酸测试 (NAT) 方法进行 HIV-1 和 HCV 测试。用于制造本产品的牛源热灭活材料符合美国农业部对屠宰场动物、可追溯性和原产国的适用要求。
材料从美国农业部许可的设施收集或从美国合法进口美国农业部认定牛瘟风险不显着或受控制的国家e 海绵状脑病 (BSE) 和其他外来疾病。按照美国农业部的要求，供体动物在屠宰场进行了宰前和宰后检查。
注意事项：尽管 NATtrol 流感/RSV 外部运行对照含有灭活生物体，但应将其作为潜在传染性进行处理。处理这些产品。为避免交叉污染，请对所有试剂使用不同的移液器吸头。
建议储存：NATtrol EV 外部功能对照应储存在 2-8 °C 下。
使用说明：用力摇动 NATtrol 样品 5 秒。按照测定制造商的使用说明将样品作为临床样品进行处理。
预期结果：定性结果如下表 1 所示。每个实验室必须评估控制措施并建立自己的验收标准。下表仅供参考。
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