inkMacSystemFont, Helvetica Neue , PingFang SC , Hiragino Sans GB , Microsoft YaHei UI , Microsoft YaHei , Arial, sans-serif;font-size:17px;font-style:normal;font-weight:normal;text-align:justify;text-indent:0px;background-color:#FFFFFF;\"> 国内企业：

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2.53亿元！石药集团收购一家生物制药公司
1月7日，石药集团发布公告称，2019年1月4日，其公司全资附属公司佳曦与卖方订立协议，佳曦将根据协议条款及条件并在其规限下按代价人民币252,880,000元收购永顺科技发展有限公司全部已发行股分。
公告显示，永顺集团主要从事有关靶向肿瘤抗原及多种癌症免疫治疗之新型单克隆抗体研发业务。目前，永顺集团已取得国家药品监督管理局关于以下两个研究项目（即JMT101及JMT103）之三个试验用新药批件。
对于收购理由，公告称，石药集团认为生物制药药物于药物市场前景优秀，为扩大集团于生物制药药物市场之地位，集团其中一项发展策略为寻求于有关领域拥有强大研发能力之收购目标。自2012年成立以来，永顺集团已发展为拥有雄厚生物制药药物研发能力之公司，并已在中国建立强大研发产品项目。石药集团相信，于永顺集团之投资将为扩大集团于中国生物制药药物市场地位之良机。
东瑞制药收购兴安药业
2月27日，东瑞制药发布公告，其全资附属东瑞国际股份有限公司，拟向卖方兴安丰盛投资有限公司收购目标公司Top Field Limited的全部已发行股本，总代价4.38亿港元。
协议完成后，东瑞将目标集团（兴安药业）的主要产品阿托伐他汀钙片（用于预防心血管疾病的高血脂治疗药物）加入本集团的产品组合将丰富本集团的产品线，以期利用本集团的销售网络及资源推广目标集团药物产品，产生协同效应，以提高东瑞集团的综合竞争能力。
6.15亿！海南海药拟收购赛诺生物两大品种
3月18日，海南海药发布公告称，公司近期与重庆赛诺生物药业股份有限公司签署《收购框架协议》，拟收购赛诺生物拥有的中药品种“复方红豆杉胶囊”涉及的全部资产及化学新药品种“聚乙二醇4000散”。
经初步协商，双方确认本次拟收购的中药品种资产的预估值约为6亿元，新药品种预估值为1500万元。而本次交易所涉及的支付方式、业绩承诺、税费承担等问题，双方还需进一步协商确认。
公告显示，复方红豆杉胶囊为全国独家产品，为国内首创具杀灭癌细胞及提高机体免疫功能双重功效的纯中药抗肿瘤口服制剂，在临床应用中配合其他抗癌药物可使癌症治愈或延长患者的寿命，该品种生产工艺先进，技术含量高，附加值高。引入该品种有利于丰富公司肿瘤药产品线，在销售渠道等方面产生协同效应。海南海药称引入该品种有利于丰富公司肿瘤药产品线，在销售渠道等方面产生协同效应，未来将对业绩的提升起到积极的作用。
56.37亿！长春高新收购金赛药业29.5%股权
6月5日晚间，长春高新发布公告称，公司拟发行股份及可转债购买金赛药业29.5%股权，交易价56.37亿元。同时，公司拟配套募资不超10亿元。
值得一提的是，本次交易前，长春高新已持有金赛药业 70%股权，金赛药业为长春高新的控股子公司。本次交易完成后，长春高新将持有金赛药业99.5%的股权。
有分析人士表示，金赛药业在技术、研发、品种、规格、品牌、价格、渠道等方面具有绝对优势，特别是近年来市场集中度不断提升，其国内生长激素龙头地位愈发稳固。一直以来，金赛药业都是长春高新核心子公司，也是长春高新的“利润奶牛”。无疑此次收购完成后，长春高新盈利能力将得到进一步提升。
吉药控股终止收购修正药业
7月10日，吉药控股发布公告，公司拟通过发行股份等方式购买修正药业集团股份有限公司100%股权。吉药控股表示，因本次交易预计构成重大资产重组，公司证券将自2019年7月11日开市起停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。
据吉药控股官网介绍，公司主营业务为医药工业（中西成药生产）、医药商业（批发、代理）、医药零售等医药大健康产业。公司旗下拥有吉林金宝药业股份有限公司、长春普华制药有限公司等众多医药领域子公司。
目前，吉药控股旗下产品主要以OTC销售为主，而本次公司拟收购的修正药业同样是OTC赛道内老牌选手，著名产品包括曾进行过大量电视广告投放的胃药“斯达舒”。不过，修正药业的部分产品与吉药控股旗下产品，在消化系统、妇科疾病、小儿止咳等多个领域，存在布局重合的情况。
然而，7月24日晚，吉药控股发布公告宣布终止购买修正药业集团股份有限公司（以下简称“修正药业”）100%股权。
公告称，在重组推进过程中，经各方充分论证，目前重组方案尚不具备实施条件，继续推进重大资产重组事项面临较大不确定因素。经审慎研究，公司决定终止本次重大资产重组事项。
中国医药第一股：恒瑞市值突破4000亿！
10月28日，恒瑞医药（600276.SH）股价再创纪录，盘中一度达到91.15元/股的历史新高，市值首次突破4000亿元。截至该日收盘，股价报91.08元/股，涨幅超4%，市值为4028亿元。
今年以来，恒瑞医药颇受市场青睐，累计涨幅接近108%。此前一交易日，该股更是大涨近6%。这背后是恒瑞医药稳定的业绩增长，以及市场对创新的认可。
值得一提的是，恒瑞医药今年前三季度研发费用达28.99亿元，同比增长约67%，占同期营收的比重达到17%，绝对数额与占比再创公司新高。目前，恒瑞医药还有约十余个产品处于三期临床，未来将进入密集收获期。
在仿制药面临集采压力而越发重视创新的当下，恒瑞医药持续的研发投入，虽然短期内影响了更高的利润增长，但从市场表现来看，受到了认可，从而为其带来了估值溢价。
罗欣药业75亿借壳东音股份
12月17日，东音股份并购重组事项通过证监会审核，获得有条件通过。
据重组方案，东音股份将通过重大资产重组置入山东罗欣药业集团股份有限公司99.65%的股权，东音股份的控股股东将变更为罗欣控股。这意味着，退市近4年的罗欣药业将实现重组上市，完成与A股资本市场的对接。
本次交易前，东音股份主营业务为井用潜水泵、小型潜水泵、陆上泵的研发、生产和销售；交易完成后，东音股份将转型医药制造业，主营业务为医药产品的研发、生产和销售。
本次交易完成后，东音股份的控股股东变更为罗欣控股，其将持有东音股份36.1779%股份。这也意味着，罗欣药业将实现借壳上市。
重庆医药收购天士力医药营销集团股份有限公司
12月16日，重庆医药宣布与 天士力 签署了《框架协议》，就收购天士力控股子公司天津天士力医药营销集团股份有限公司股权进行了约定。
根据《框架协议》，重庆医药拟通过支付现金对价的方式收购天士力、天津致臻科技发展合伙企业（有限合伙）、天津晟隆科技发展合伙企业（有限合伙）、天津善祺科技发展合伙企业（有限合伙）、天津瑞展科技发展合伙企业（有限合伙）、天津瑾祥科技发展合伙企业（有限合伙）、天津瑞臻科技发展合伙企业（有限合伙）持有的天士营销 98.32%股权；
因目前天士营销正在进行摘牌，天士营销摘牌完成后将由天士力对其他股东进行股份回购，天士力在客观条件许可的情况下将全部回购。天士力回购完成后，重庆医药将购买其所回购天士营销全部股权。
根据《框架协议》，重庆医药将购买天士力控股持有的陕西天士力医药物流有限公司100%股权。
方盛制药中止“益肝清毒颗粒”临床试验研究
5月7日，方盛制药发布公告称，承担的国家“十二五”重大新药创制重大专项课题“治疗乙型病毒性肝炎中药新药——益肝清毒颗粒临床试验研究”中止。
对于项目中止原因，方盛制药表示，2015年开展临床研究工作前，该项目进行了多轮专家研讨和论证，并对临床试验方案进行了调整;且后期进行II期临床研究时，符合条件的病例较少，导致II期临床入组工作进组不及预期，最终使得该课题无法在要求的实施期限内达成全部目标，经公司审慎研究，决定申请该课题中止。
截至该公告披露日，益肝清毒颗粒项目尚处于II期临床研究阶段(已入组226例，完成率94%)。
方盛制药称，本次仅为课题中止，不影响公司继续益肝清毒颗粒的研发工作，亦不会对公司的生产经营及当期业绩产生重大影响。益肝清毒颗粒临床前研究相关数据良好，公司将以自筹资金继续推进该项目的II期、III期临床工作。
天士力生物赴港上市
11月，天士力生物已通过港交所聆讯，目前香港上市进展顺利。
此前在10月22日，天士力医药集团曾发布公告称，其控股子公司天士力生物于近日收到中国证监会批复，核准天士力生物发行不超过约4.15亿股境外上市外资股，每股面值人民币1元，全部为普通股。完成本次发行后，天士力生物可到香港联交所主板上市。
今年6月，天士力生物向港交所提交了上市申请，由中信里昂证劵担任独家保荐人。目前，天士力生物已通过港交所聆讯。
天士力生物母公司天士力医药集团是中药、生物药、化学药研发制造企业，于2002年在上海证券交易所上市。2018年4月，天士力医药集团对天士力生物改制重组，并将公司的生物药相关资产划转给天士力生物，完成了对天士力生物的分拆。
2018年7月，天士力生物完成Pre-IPO轮融资，引进香港汇桥资本，法国梅里埃集团等4家境外投资机构及1家国际制药企业，这5家机构认购了天士力生物新增发行的7571万股，合计1.33亿美元，融资后天士力生物的估值达到125亿元（合18.95亿美元）。
复宏汉霖成功登陆港交所，IPO规模创今年以来同业记录
9月25日，生物医药公司复宏汉霖登陆港交所，当天总市值已达到256亿港元。其IPO规模创下了自2019年年初以来的同业记录。作为复星旗下的生物医药公司，复宏汉霖专注靶向性单克隆抗体药物的开发，包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等。
据了解，复宏汉霖此次募资净额约40%用于拨付持续进行的核心产品的临床试验、监管备案及注册；15%投入到拨付持续进行的其他候选生物类似药（包括HLX12、HLX11及HLX14）的临床试验、监管备案及注册；约35%用来拨付持续进行的生物创新药的临床试验、监管备案及注册以及开发免疫肿瘤联合疗法，余下10%则分配至营运资金及一般企业用途。
外资企业：
阿斯利康携手绿叶制药推动血脂康胶囊国际化进程
1月16日，阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议，正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产及商业销售权利，以及注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。
据悉，绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。其旗下优质产品血脂康胶囊是目前国内唯一拥有临床硬终点获益、并已完成美国FDA二期临床研究、国内外公认的天然调脂药品牌。基于明确的降脂疗效和安全性，血脂康胶囊已被《中国成人血脂异常防治指南（2016年修订版）》推荐为一线血脂管理药物，并纳入最新版中国《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》和《国家基本药物目录》。
百济神州从新基收回PD-1抗体替雷利珠单抗全球授权
百济神州6 月 17 日晚间发布消息称，其已与新基公司达成共识，在百时美施贵宝（BMS）完成对新基公司的收购前，终止双方关于百济神州在研抗 PD-1抗体替雷利珠单抗的全球合作。新基公司同意就合作终止向百济神州支付 1.5 亿美元。
百济神州在公告中强调，替雷利珠单抗合作终止不影响其从新基获得的商业授权，从交易生效起将近两年时间内，百济神州已将其在中国的商业团队规模发展至超过600位员工。百济神州2019年第一季度财报显示，其从新基授权而来的产品销售额达到5742万美元，同比增长147％，比上一季度增长了52％。
另外，百济神州也在力推ABRAXANE进入国家医保目录。截至2019年4月底，百济神州已在12个省完成了Abraxane的降价，从5510元/100mg降至3350元/100mg，降幅39%。百济神州表示，计划在2019年中完成ABRAXANE的全国降价。
再鼎医药与Incyte达成合作，获得PD-1药物大中华区独家授权
7月2日晚，再鼎医药与美国Incyte制药公司共同宣布，两家公司就一款处于临床阶段的抗PD-1单克隆抗体INCMGA0012在大中华区的开发和商业化签订了独家合作和授权许可协议。
根据授权协议条款，再鼎医药将向Incyte支付1750万美元的首付款，此外Incyte有资格获得额外的最高达6000万美元的潜在开发、注册和商业里程碑付款及大中华区销售分成，再鼎医药将获得INCMGA0012在中国大陆、香港、澳门和台湾地区在血液和实体肿瘤领域独家开发商业化的权利。
阿斯利康获得令泽舒在中国的独家开发、生产及商业化权利
9月18日,阿斯利康今日宣布已与Ironwood制药有限公司就双方关于令泽舒 （利那洛肽）的合作协议做了修订并达成共识。根据最新协议约定：阿斯利康获得利那洛肽在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。
基于修订后的合作协议，阿斯利康将在上述地区全权负责令泽舒 的开发、生产与商业化。Ironwood将不再参与上述地区令泽舒 的开发与商业化，并将把药物生产移交给阿斯利康。两家公司曾于2012年首次达成合作，共同负责令泽舒 在中国的开发与商业化，而本地运营执行主要由阿斯利康负责。
在2021年至2024年期间，阿斯利康将分三期向Ironwood支付总额为3500万美元的固定款项。
此外，若能达成既定销售目标，Ironwood还能获得最高9000万美元的里程碑付款。根据令泽舒 在中国内地、中国香港和中国澳门的年度净销售额，Ironwood还将有资格获取浮动百分比的特许权使用费。在上述这些地区，Ironwood将不再共同承担令泽舒 的开发与商业化费用，也不再分享销售利润。
百时美施贵宝（BMS）收购新基（Celgene）
1月3日，BMS宣布拟斥资740亿美元并购新基公司。根据发布的新闻稿，BMS将获得新基丰富的研发管线，其中包括了多个可能在近期上市的候选疗法。
新基公司的药物研发管线主要分为3大部分：血液疾病、实体瘤、和炎症及免疫学。其中不乏已经上市的重磅药和创新药，例如可治疗多种血癌的Revlimid，与Agios Pharmaceuticals合作开发，首款针对IDH2基因突变，治疗复发/难治性急性骨髓性白血病（AML）的Idhifa，治疗实体瘤的Abraxane，和治疗银屑病和银屑病关节炎的Otezla。
艾伯维（AbbVie）收购艾尔建（Allergan）
6月25日，艾伯维宣布将以接近630亿美元的价格收购艾尔建。此次收购使艾伯维收获了艾尔建的重磅医美产品保妥适，该产品是全球肉毒毒素市场份额第一的产品，另外，该公司生产的玻尿酸注射填充剂乔雅登（Juvederm）的全球占有率也位列第一。
对于此次收购，艾伯维发布官方消息表示，此项并购为艾伯维和艾尔建两家公司实现了独特且互补的战略目标，将艾尔建多元化的市场产品组合和艾伯维的增长平台以及强大的研发和商业、国际拓展实力相结合，将创建一家全球领先的生物医药公司。
艾尔建的产品组合也将通过艾伯维的商业实力和现有国际业务网络而得到加强，凭借艾尔建多元化的产品组合，可以减少公司对修美乐的依赖，并使公司在未来十年继续保持对高创新科学的关注。合并后的公司业务将涵盖免疫、血液肿瘤、医美、神经、女性健康、眼科护理和病毒学领域。
武田制药（Takeda）586亿美元收购夏尔（Shire）
1月8日，武田制药宣布完成对夏尔公司的收购，并携手共同致力于打造一家总部位于日本、以价值为基础、以研发为驱动的全球领先生物医药公司。武田制药专注于肿瘤、消化、神经科学和罕见病四大治疗领域的研究，并承诺在血源制品（PDT）及疫苗等特定领域进行专项研发投入。
合并后的武田制药，年总收入将超过300亿美元，主要来自肿瘤、消化、神经科学、罕见疾病以及血源制品（PDT）等核心业务领域。
益普生以13.1亿美元收购罕见病上市公司
2月2日，益普生（Ipsen）和Clementia Pharmaceuticals宣布，双方已签署收购协议，Ipsen将以每股25美元现金收购Clementia所有已发行股票，加上每股6美元与多发性骨软骨瘤适应症相关的价值权（CVR），总交易价值高达13.1亿美元。
益普生集团是一家总部位于法国并以专科疾病治疗为主导的国际生物医药公司，一直致力于成为目标疾病领域内提供专业治疗方案的领导者，其业务发展策略由三个目标疾病领域支撑，即神经科学、肿瘤和罕见病。
Clementia是一家临床阶段的公司，为患有超罕见骨病和其他具有高医疗需求的疾病患者开发创新性疗法。2019年该公司计划向FDA提交其主要候选药物palovarotene的新药申请，这是一种新型RARγ激动剂，用于预防成人和患有纤维发育不良骨化症（FOP）儿童的突发性异位骨化（HO）。目前该药物正在进行3期临床试验，以评估治疗FOP的给药方案。
另外，palovarotene还在进行治疗多种骨软骨瘤（MO）的2期试验。与此同时，Clementia还启动了palovarotene用于治疗干眼病的1期临床试验，并正在研究可能受益于RARγ治疗的其他疾病。值得一提的是，palovarotene已获得FDA和欧洲药品管理局（EMA）治疗FOP和MO的孤儿药资格认定，以及快速通道资格和突破性疗法认定。
丹纳赫（Danaher）约214亿美元收购GE生命科学公司旗下的GE生物医药业务
2月25日，丹纳赫宣布与通用电气公司（GE）达成了一项最终协议，前者将以214亿美元的价格，收购后者旗下GE生命科学公司的GE生物医药业务。
GE生物医药专注于支持生物医药行业药物的发现及研发，以及生物制药的制造工艺和流程的开发，其业务包括销售色谱所需的硬件及其耗材，细胞培养基，一次性用品，并对仪器及其耗材进行研发，以及提供相关的服务。
丹纳赫致力于帮助客户解决具有挑战性的复杂问题，并在全球范围内普遍提高人们的生活质量。在医疗健康领域，环境领域，以及应用终端市场中，丹纳赫拥有世界领先的品牌产品系列。GE生物医药将作为一家独立运营的公司，加入丹纳赫的生命科学部门旗下。
药明康德宣布收购美国Pharmapace公司
5月6日，药明康德宣布成功收购美国临床研究服务公司Pharmapace。该公司为临床试验各阶段、注册申报及上市后支持提供高质量的数据统计分析服务。
收购完成后，Pharmapace将成为药明康德旗下临床CRO公司康德弘翼的全资子公司，并将继续专注于拓展其核心的数据统计分析服务能力。未来，Pharmapace将与康德弘翼的相关临床研究服务业务进行整合。
葛兰素史克与辉瑞成立合资公司
美国当地时间5月24日，CCI宣布批准生物制药公司辉瑞与医疗保健公司葛兰素史克成立的合资公司。GSK首席执行官EmmaWalmsley将担任新合资公司的首席执行官，直至离任。
GSK曾在2018年12月表示，它已与辉瑞达成协议，拟将两家的健康业务合并，建立一家新的合资企业，据权威部门估计，新合资企业总销售额约为127亿美元。在合资企业中，GSK将拥有68%的控股股权，辉瑞将拥有32%的股权。这笔交易预计将于2019年下半年完成，但须经GSK股东以及一些反垄断机构的批准。
GSK将利用公司新近筹集的资金，创建这家新的医疗业务公司，为GSK创造更多股东价值。拟议还支持GSK在未来几年大力发展制药业务，增加现金流。同时，GSK拟将消费者医疗保健业务从公司分离，为公司下一步对医疗渠道领域的投资提供广阔发展空间。
新成立的合资企业合并了两家企业的王牌产品，包括GSK的Sensodyne、Voltren和Panadol以及辉瑞的Advil、Centrouum和Caltrate。管理层希望将新合资公司建立成止痛剂、呼吸道补充剂、维生素和矿物质补充剂、消化保健、OTC皮肤健康和治疗性口腔健康等领域的领军企业，并着力发展疫苗类制药业务，扩大市场占有率。
辉瑞（Pfizer）收购Array BioPharma
6月17日，辉瑞和Array BioPharma宣布，辉瑞将以每股48美元、总价值约114亿美元的现金收购Array。在并购完成之后，双方将专注于靶向小分子药物的发现，开发以及商业化，用以治疗癌症和其它疾病。
Array的管线组合包括已批准的Braftovi和Mektovi联合用于治疗不能切除或转移性黑色素瘤。这种联合疗法目前正在跨越多种实体肿瘤适应症的30多个临床试验中进行研究，包括BRAF突变的转移性大肠癌的3期试验。
辉瑞普强和Mylan正式宣布合并
7月30日，全球最大药企辉瑞与最大仿制药企迈兰（Mylan）联合宣布达成最终协议，将辉瑞的非专利品牌和成熟药品业务部门普强和迈兰合并，建立一个新的跨国制药企业。辉瑞和迈兰的董事会已经一致批准了这项交易，辉瑞股东将持有合并后新公司57%的股份，迈兰股东持有合并后新公司43%的股份。
辉瑞普强将把立普妥（阿托伐他汀钙）、西乐葆（塞来昔布）和伟哥（西地那非）等知名品牌带入新公司。预计这家新公司将在2020年收入达到190~200亿美元。新公司将重新命名，在美国特拉华州注册成立，并将在宾夕法尼亚州匹茨堡、中国上海和印度海德拉巴建立全球运营中心。
百济神州与安进“联姻” 将共同开发20款创新药锚点
11月1日，百济神州发布公告称，公司将与全球医药巨头安进公司（Amgen）建立全球肿瘤战略合作关系，安进拟斥资27亿美元收购百济神州20.5%的股份。若交易完成，将成为中外生物制药企业之间金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易。
根据双方的合作协议，安进以约27亿美元（约合214亿港元）现金收购百济神州20.5%股权，并在百济神州董事会获得一个席位。与此同时，百济神州将获得安进旗下安加维（XGEVA）地舒单抗注射液、KYPROLIS注射用卡非佐米以及BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗五年或七年的商业化经营权。
除了对上述安进旗下3款产品在中国的商业化经营，百济神州还将对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20多种在研管线药物，双方共同承担在全球范围内的开发费用。
在这期间，百济神州将与安进平分利润或亏损。商业化期满后，百济神州有权获得未保留产品额外五年在中国销售的特许使用费，同时百济神州有权保留大约每三款获批管线药物中的一款，总计至多6款（不包括AMG 510）以在中国进行商业化，双方将共同承担盈亏。

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未完待续……下一篇：2019年医药行业事件之人事变动篇

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