2016年1月13日海外医药早报-蚂蚁淘商城

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2016年1月13日海外医药早报

2024-04-27

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FDA和EMA受理艾伯维和罗氏Bcl-2蛋白抑制剂Venetoclax上市申请，用于二线治疗慢性淋巴细胞白血病，FDA同时授予优先审评资格，预计审评时间6个月左右。

【U.S. and European Regulators Accept Applications for AbbVie\'s Venetoclax, the First Potential BCL-2 Inhibitor for Chronic Lymphocytic Leukemia】http://t.cn/R4pkevg

吉列德向FDA递交替诺福韦艾拉酚胺（TAF）单药一日一次治疗慢性乙肝上市申请，申请两项Ⅲ期临床研究（108和110研究）结果，研究历时48周达主要终点，与已上市乙肝药物Viread（TDF）相比呈非劣，且肾脏和骨安全性更佳。

【Gilead Submits New Drug Application to U.S. Food and Drug Administration for Tenofovir Alafenamide (TAF) for the Treatment of Chronic Hepatitis B】http://t.cn/R4pFL0Y

默沙东与BioLineRx合作开发肿瘤免疫联用疗法，将开展anti-PD-1单抗pembrolizumab联合CXCR4拮抗剂BL-8040治疗胰腺癌的多中心、开标签、单臂Ⅱ期临床研究。

【BioLineRx Announces Collaboration with MSD to Investigate the Combination of KEYTRUDA (pembrolizumab) and BL-8040 in Pancreatic Cancer】http://t.cn/R4pF0QO

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