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HELIOS 自动化 IFA 系统 - AESKU.GROUP - 诊断专家

  
  2025-11-05
  
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FDA 批准汽车交配血管炎来自 AESKU 的测试

AESKU 获得 FDA 510(k) 抗中性粒细胞胞浆抗体 (ANCA) 测试许可,以帮助使用 HELIOS 自动免疫荧光测定法诊断 ANCA 相关血管炎 ( IFA) 系统

(德国温德尔斯海姆/加利福尼亚州奥克兰)AESKU.GROUP——一家专注于科学的自身免疫、过敏和传染病诊断产品制造商——收到了 510 (k) AESKUSLIDES ANCA 乙醇和 ANCA 福尔马林与新的 HELIOS 自动化 IFA 系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的许可。接下来要提交的是食管和组织切片 sl... >AESKU 使用 HELIOS 自动化 IFA 系统获得 FDA 510(k) 对 nDNA(Crithidia luciliae)的许可

HELIOS 简介(英语)

(温德尔斯海姆,德国/奥克兰, California,) AESKU.GROUP 使用新的 HELIOS 自动化 IFA 系统获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。该试剂盒是继 ANA HEp-2(于 2016 年获得批准)之后第二个获得 FDA 批准的针对 HELIOS 的免疫荧光检测,随后将推出 ANCA 和组织切片切片。

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HELIOS 自动化 IFA 系统 - 现在 FDA 批准

\"heliosAESKU 使用 AESKUSLIDES ANA HEp-2-Gamma 的 HELIOS 自动化 IFA 系统获得 FDA 510(k) 许可

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新 | 模式识别

模式识别附加组件使 HELIOS 能够通过分析捕获的 IFA 图像自动提供最可能的 IFA 模式建议。阅读更多...

新 | 估计Endpoint Titer

Estimated Endpoint Titer 选项可以节省时间和试剂。此选项可以更轻松地找到目标溶液,并且需要的稀释步骤更少。终点滴度定义为最高染色强度仍可检测的稀释度。

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HELIOS HTC ModuleTeaser HELIOS HTC Module

HELIOS HTC 模块 - 标准化您的 IFA 环境

IFA 使用说明通常包括对试剂温度和用于孵化湿度,因为临床实验室的微气候各不相同,有时可能会超出范围。

世界卫生组织 (WHO) 制定了温度和湿度指南工作环境的湿度,国际标准组织 (ISO) 和美国食品和药物管理局 (FDA) 都为临床实验室提供了湿度和温度范围。

这些规定将最佳温度范围描述为 20-25 摄氏度。湿度应为 35-50%。 IFA 标准化是各实验室关注的一个主要问题,许多标准化倡议(如 GEAI、Easy Group 和 ICAP)已经启动以解决这个问题。保持一致的湿度和温度有助于实验室提高结果的准确性和可重复性。

\"Asset为了考虑微气候变化并为我们的客户提供更具可比性的结果,我们为 HELIOS 开发了一个新的可选模块。这个新配件让技术人员可以调节和控制 IFA 温度和湿度。

\"湿度和温度控制”(HTC) 插件还支持使用各种自动化传染病底物进行测试,包括 EBV、HSV、腺病毒和疏螺旋体。< /p>

\"heliosHTC 模块的最终外观可能会根据开发阶段在颜色和形状上有所不同

一般S规格

孵育温度高达 37°C 设置并保持最佳湿度点在孵育期间样品环每 10 秒移动一次以保证环境均匀性样品容量:最多 190 个条形码样品样品识别:内置多类型条形码阅读器用于样品检测和识别幻灯片容量:最多 20 张幻灯片IFA 测试容量:每次运行最多 4 种不同的测试,使用四种不同的偶联物

有关新的 HELIOS HTC 模块和我们新的感染血清学 IFA 产品的更多信息by AESKU.BION 请查看新的 IFA 产品线传单。

AESKU IFA 产品线传单下载 PDF 格式

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FDA 批准 AESKU 的自动血管炎测试

AESKU 获得 FDA 510(k) 批准用于抗中性粒细胞胞质抗体 (ANCA) 测试以帮助ANC的诊断与 HELIOS 自动免疫荧光测定 (IFA) 系统相关的血管炎

(德国文德尔斯海姆/加利福尼亚州奥克兰)AESKU.GROUP – 一家以科学为重点的自身免疫制造商、过敏和传染病诊断——AESKUSLIDES ANCA 乙醇和 ANCA 福尔马林以及新的 HELIOS 自动化 IFA 系统已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。接下来要提交的是食管和组织切片幻灯片。

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nDNA(Crithidia luciliae)现已通过 HELIOS 获得 FDA 批准

AESKU 使用 HELIOS 自动化 IFA 系统获得 FDA 510(k) nDNA(Crithidia luciliae)许可

HELIOS 简介(英语)

(德国文德尔斯海姆/加利福尼亚州奥克兰)AESKU.GROUP 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 对 AESKUSLIDES nDNA(Crithidia luciliae)的 510(k) 批准w HELIOS 自动化 IFA 系统。该试剂盒是继 ANA HEp-2(于 2016 年获得批准)之后第二个获得 FDA 批准的针对 HELIOS 的免疫荧光检测,随后将推出 ANCA 和组织切片切片。

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HELIOS 自动化 IFA 系统 - 现在 FDA 批准

\"heliosAESKU 使用 AESKUSLIDES ANA HEp-2-Gamma 获得 HELIOS 自动化 IFA 系统的 FDA 510(k) 许可

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新 |模式识别

模式识别附加组件使 HELIOS 能够通过分析捕获的 IFA 图像自主提供最可能的 IFA 模式建议。阅读更多...

新 | Estimated Endpoint Titer

Estimated Endpoint Titer 选项可节省时间和试剂。该选项可以更轻松地找到目标溶液,并且需要的稀释步骤更少。终点滴度定义为仍可检测到染色强度的最高稀释度。

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