【请教】待包衣微丸的粒径测量及计数

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【请教】待包衣微丸的粒径测量及计数

2009-11-27

问题描述：

最近在做某缓释微丸胶囊，在包缓释衣前，因含药丸粒径每批不一致，包衣材料时常出现过多或过少使释放度滞后或提前的现象，现包衣设备的衣膜上膜率已经基本固定下来，向各位老师请教一下，有没有什么好的方法，可以测得单位重量含药丸的粒径（所有微丸都做球体对待）并能对单位重量含药丸进行较准确的计数。

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别告诉我计数的方法用数，我今天早上数了0.4g的微丸，近1000粒，快成熊猫，差点被送动物园了。也别告诉我测微丸的粒径用尺子量，我可是想着把它们排成一条线（增加准确度，可以避免忽略小粒子）再量，可是，这些小粒子不像《花园宝宝》里的小点点们那样听话，他们不爱排队。

各位老师是否还有什么高招？小的在这请教了。

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cpuljxy

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1.测量粒径用显微镜+微粒成像分析软件就可以了，而且软件会给出多种参数，便于考察！2.确定单位重量的颗粒数目，如果颗粒大小相近，不知以20或50个颗粒数目的重量换算，是否可行？

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cusirbau

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1.测量粒径用显微镜+微粒成像分析软件就可以了，而且软件会给出多种参数，便于考察！***********************************这仪器价格多少？有没有现成的品牌可供参考？2.确定单位重量的颗粒数目，如果颗粒大小相近，不知以20或50个颗粒数目的重量换算，是否可行？*************************************颗粒是用工业筛进行筛分的，分布在24-30目之间，20至50粒的代表性都不强，我数过的0.4g近1000粒，总共数了三次，三次这算成1克的粒子数误差都超过5%，而我现在衣膜的量高3个百分点就可以影响8-12个点的释放度，又过了18天了，问题还是依然存在，郁闷。

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glmiao

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这个处方严格按照GMP很难操作！表面积影响包衣膜的厚度，间接影响成品释放度；但是影响表面积的因素很多1.粒径2.表面光滑程度3.微丸的形状……影响包衣膜厚度的因素除了以上2个还包括1.包衣过程中的参数（影响包衣效果）2.雾化程度3.老化时间和温度（别说你的包衣剂不需要老化，不同湿度、不同温度放置不同时间肯定有影响）等等这就6个因素了，感觉粒径的影响最多占到70%.建议适当的回避GMP要求。每批包以前的微丸混合均匀，部分包衣后测定释放度，根据前半部分的释放度，对后半部分包衣时进行适当调整，最后整批合格。积累10多批的数据，就搞定了。当然lz出现问题主要是第一次放大，车间多做几次，就好了。别想着计数器了！

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hzzjf1976

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粒径用筛网检测下啊，或则该产品外包生产

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