冻干机清洗，灭菌周期问题

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冻干机清洗，灭菌周期问题

2021-08-03

问题描述：

提交日期：2016-03-07

[内容]老师您好，我想请教下同一品种同一规格的产品要延长冻干机灭菌周期，能否用培养基模拟灌装来挑战灭菌周期的时限，进一步确认延长灭菌周期的可控性。

[回复]你好，规范没有明确冻干机灭菌周期，你公司若想挑战业内的一般规律，可以通过验证数据来证明，但同时也要考虑接受检查员和业内专家的质疑。

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zhulikou431

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但同时也要考虑接受检查员和业内专家的质疑。----------------------------------------------------还没有睡醒呢？真的以为MFT是万能之神啊？

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