【求助】分析天平校验的规定疑问
2007-05-27
问题描述：
各位战友好，目前翻译美国药典附录
1251分析天平称重提到：电子分析天平有基于所用负载的内部校准系统。此校准适用于当前的环境温度。
<41>砝码与天平里面提到：2级砝码用于内置砝码的分析天平的校准工作，以及用于日常分析工作的实验室砝码。
但是看到一份培训资料，说美国fda不认可电子天平的自校系统的校验。
希望了解的战友执教，天平的自校和外置砝码校验是否都被fda接受。
谢谢
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caoxianfeng
用户
最好使用砝码校准 ，也最保险。作实验安全保险第一位。省小事可能会费大事:):)
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sorrowdc
用户继续求助，希望其他战友继续讨论和指教。
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Ameng0608
用户FDA不认可内置砝码校验，但同时认为有内置砝码，对天平日常性能确认的是有益的。FDA认为每个天平必须用外置标准砝码确定天平在<=0.1%不确定度下的最小最大称样量能符合日常称量要求。并且有校验数据来证明天平能保持这个性能。
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Ameng0608
用户FDA不认可内置砝码校验，但同时认为有内置砝码，对天平日常性能确认的是有益的。FDA认为每个天平必须用外置标准砝码确定天平在<=0.1%不确定度下的最小最大称样量能符合日常称量要求。并且有校验数据来证明天平能保持这个性能。
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sunnyhy1981
用户鄙人之见：内置砝码时天平厂商自己制作并检定的，相对固定在天平内部，无法取出按周期检定，这是不能被任何质量认证体系所接纳的。故而，美国药典规定需要用外部砝码对内置砝码进行校验，当然外部砝码是符合fda，cgmp，cp，USP等的检定要求的。
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