上海湛晞化学科技有限公司_王庆兰_工商_风险信息 天眼查
货号: | L20764-10mg |
CAS号: | 2798-25-6 |
供应商: | 联迈生物 |
数量: | 大量 |
保质期: | 2年 |
保存条件: | 常温或2-8摄氏度保存 |
规格: | 10mg |
标准品,对照品和高纯物质的区别:
国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。
一、国家药品标准物质的分级与分类
国家药品标准物质共分为两级。
一级国家药品标准物质:具有很好的质量特性,其特征量值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。
二级国家药品标准物质:具有良好的质量特性,其特征量值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法进行计量。
国家药品标准物质共分为五类。
标准品系指含有单一成分或混合组分,用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标
准物质。其生物学活性以国际单位(iu)、单位(u)或以重量单位(g’mgwg)表示。
对照品系指含有单一成分、组合成分或混合组分,用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材(含饮片)、提取物、中成药、生物制品(理化测定)等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。
对照提取物系指经特定提取工艺制备的含有多种主要有效成分或指标性成分,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别或含量测定用的国家药品标准物质。
对照药材系指基原明确、药用部位准确的优质中药材经适当处理后,用于中药材(含饮片)、提取物、中成药等鉴别用的国家药品标准物质。
参考品系指用于定性鉴定微生物(或其产物)或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质,其
效价以特定活性单位表示;或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。
温馨提示:不可用于临床治疗。
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发布于 : 2018-03-20
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