【讨论】冻干粉针的澄清度与冻干机真空泵油
2021-08-05
问题描述：
最近发现以前研发的制剂存在一个普遍现象：各个品种都有不同程度的溶液澄清度浑浊问题，虽然能达到CP对于澄清无色的要求（浊度低于0.5号标准比浊液），与进口的原研品的澄清度还是有不少差距。经过排查，很有可能是抽真空时真空泵油带入的。请大家讨论下我的推算对不对，大家是如何彻底解决这个问题的？有没有用无油真空泵抽真空的呢？
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院里的榆树
用户
不太赞同楼主的观点，真空泵油基本上不可能进入前箱，一、真空时气流走向是前箱向冷阱排出，二、真空泵与前箱之间有冷阱间隔基本不可能。建议楼主从胶塞或所用辅料上下手，可能性较大。
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栖小雲
用户这不可能有影响吧，我觉着是辅料或者溶剂的原因
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shuolee
用户澄清度问题一般和胶塞也有较大的关系，况且楼主的好多品种都存在该问题，可能性更大
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jaholube
用户APEX食品级真空泵油满足药企生产要求，通过NSFH1认证。
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