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2017年6月13日，植物源重组人血清白蛋白注射液I期临床试验方案讨论会在北京首都医科大学附属北京同仁医院成功召开。本研讨会邀请了北京大学医学部、北京大学第一医院、北京大学人民医院、中国人民解放军军事医学科学院附属医院、中国食品药品检定研究院、昭衍新药以及军科正源以及北京同仁医院等单位16位知名专家，共同探讨植物源重组人血清白蛋白注射液I期临床试验方案。
会议由首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽主任主持，武汉禾元生物科技股份有限公司董事长杨代常教授介绍植物源重组人血清白蛋白注射液临床前研究概况和临床批件要求；与会各位专家根据植物源重组人血清白蛋白注射液的临床前研究数据和产品的特点，对试验方案的科学性、可行性和受试者的安全性进行了充分地讨论和深入分析，提出了修改意见和宝贵建议，为保证临床试验方案科学规范及实施奠定了良好的基础。
植物源重组人血清白蛋白注射液为我司研发的生物制品一类新药，2017年4月28日获得国家食品药品监督管理局批准进入临床研究，制订科学、规范的临床研究方案标志着该产品的临床研究进入实质性阶段，将在近期启动临床研究。
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发布于 ： 2017-06-15
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