生化诊断试剂产品名称
1.通用名称：高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）
2.英文名称：Highdensitylipoproteincholesterol(HDL-C)AssayKit
生化诊断试剂包装(http://www.chemdrug.com/sell/99/)规格见下表
用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。
临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。
生化诊断试剂主要组成成份
1.原包装试剂在2-8℃避光保存，**期为365天。
2.试剂开瓶后应避光保存，用后立即盖好封盖，避免交叉污染。在2-8℃可保存28天，不可冰冻。
生化诊断试剂适用仪器(http://www.chemdrug.com/sell/23/)
该试剂适用于含600nm检测波长的全自动生化分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)仪。
生化诊断试剂样品要求
新鲜血清。
生化诊断试剂产品性能指标
1.空白吸光度：波长600nm下检测水空白吸光度应0.1。
2.分析灵敏度
样本浓度为1.09mmol/L时，其吸光度变化在0.03~0.06之间
3.*性：使用参考物质进行测定，*性偏差应不超过10%。
4.精密度
1）重复性：使用同一血清样品重复测定10次，其测定值的变异系数（CV%）应不大于5%。
2）批间差：随机抽取三批试剂盒的批间差应不大于10%。
5.线性
样本浓度范围在0.03-2.58mmol/L时，相关系数r0.990；0.03-0.3mmol/L范围内*对偏差应不超过0.15mmol/L，0.31-2.58mmol/L范围内测定的相对偏差不超过10%。
生化诊断试剂注意事项
1.本产品仅用于体外诊断，如与人体接触，应用大量水冲洗。
2.在检测的过程中，请不要混合或者交换使用批号不同的试剂，开封的试剂应按指定的方法密闭储存，过期禁止使用。
3.请根据相关医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)废弃物的处理规定处理所有已检验样本和反应液。
生化诊断试剂检验原理
胆固醇酯酶(CHEA)和胆固醇氧化酶(CHOD)经化学修饰后，与葡萄糖硫酸钠、硫化环状糊精复合物并用，使对LDL、VLDL、乳糜微粒的酶反应性降低，只选择性与HDL-胆固醇发生作用。基于此原理，在*步反应中使LDL、VLDL、乳糜微粒与葡萄硫酸钠、硫化环状糊精复合物结合，在第二步反应中利用化学修饰的CHER、CHOD，无需分离其他脂蛋白直接测定HDL-胆固醇。
CHER（化学修饰）
HDL-C+H2O胆固醇+游离脂肪酸
CHOD（化学修饰）
胆固醇+O2胆甾烯酮+H2O2
过氧化氢酶
H2O2+4-AA+Toos苯醌色素+H2O。
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