揭示CRISPR/Cas9基因编辑为何有时会遭遇失败
2018年7月16日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员首次描述了为什么CRISPR基因编辑有时无法发挥作用，以及如何让它更加高效地发挥作用。相关研究结果发表在2018年7月5日的MolecularCell期刊上，论文标题为“EnhancedBacterialImmunityandMammalianGenomeEditingviaRNA-Polymerase-MediatedDislodgingofCas9fromDouble-StrandDNABreaks”。图片来自RyanClarke,etal.CRISPR是一种基因编辑工具，它允许科学家们从DNA中切除不需要的基因或遗传物质，有时还允许添加所需的序列或基因。CRISPR使用一种被称作Ca
2018-07-16
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ZX008 有望上市
新闻事件】：今天Zogenix公布了其低剂量氟苯丙胺制剂ZX008在第二个Dravet氏综合征症三期临床结果。这个试验招募87名平均年龄9岁的儿童患者，比较在标准疗法背景上加入0.5毫克/公斤/天ZX008与安慰剂的区别。结果ZX008比安慰剂多降低54.7%每月痉挛次数，达到试验一级终点。54%用药组患者减少至少50%癫痫次数，而安慰剂组只有6.8%患者降低50%发病次数，这是一个关键二级终点。这个剂量ZX008耐受性较好，最关键的是没有发现心脏瓣膜损伤和肺高压这两个高剂量氟苯丙胺/芬特明组合的毒副作用。受此消息影响Zogenix股票上扬20%。【药源解析】：Dravet氏症是一个罕见的严重癫痫病，发病率估计在2-4万分之一。Dravet氏症患者发病较早（一岁左右），而且绝大多数患者开始癫
2018-07-13
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国家药监局：我国自主研发抗艾滋病新药获批上市
央视新闻客户端7月12日消息，记者从国家药监局获悉，我国自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这也是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂，该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。专家指出，长期以来，我国艾滋病的治疗药物都依赖进口，尚无自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长，对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者，不可避免会产生耐药性，一旦耐药病毒株传播开，如果没有新的药物治疗，后果极为严重。央视新闻客户端图国家药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中：以前的用药一天要两次，而且局部的不良反应比较重，这次批的这个药比上一个药有大大的改观，作用疗效时间非常长，一周只需要打一次，而且从已有的数据看，疗效和安全性也都很好，就可以给我们的艾滋病治疗提供一个新的手段。专家
2018-07-13
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中美企业合资开发 T 细胞疗法！1 亿美元战略投资，助力新一代癌症疗法
2018年7月2日消息，美国生物医药公司Athenex同时宣布了三项重大合作事项：与中国公司——广州香雪制药全资子公司香雪生命科学成立合资企业，以研究、开发和商业化由香雪生命科学开发的高亲和力T细胞受体工程T细胞（TCR-T）癌症免疫疗法；获得AvalonPolytom(HK)Limited公司聚乙二醇化基因修饰的人源精氨酸酶的全球权益；获得医药健康领域专业投资机构PerceptiveAdvisors的1亿美元战略投资Athenex公司成立于2003年，致力于成为下一代癌症治疗药物发现和开发的领导者。该公司以肿瘤治疗研究为重点，目前拥有七个临床阶段的在研产品，其中两个处于3期临床。其中Oraxol是一种新型紫杉醇口服制剂，结合新型口服不可吸收P-糖蛋白抑制剂，用于转移性乳腺癌治疗，目前已完成
2018-07-04
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阿斯利康两款癌症药物获批进入亚洲市场
阿斯利康7月2日官方公布，公司两款治疗药物Imfinzi(durvalumab)和Lynparza(olaparib)分别被日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市。Imfinzi被批用于局部晚期（Ⅲ期）针对性放化疗（CRT）后不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的维持治疗，Lynparza被批准用于曾接受化疗的不可切除或复发BRCA突变(BRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性乳腺癌患者的治疗。Imfinzi的批准是基于PACIFIC3期试验无法切除的Ⅲ期NSCLC患者的无进展生存期(PFS)数据。在试验中，Imfinzi的中位PFS比安慰剂提高了11.2个月。Imfinzi同样改善了其他有意义的结果，如发生远处转移或死亡的时间和总体应答率。PACIFIC试验的详细结果已发
2018-07-04
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跨国药企全球策略大调整 赛诺菲投资 5 亿在华设立研发运营中心
日前，法国药企赛诺菲宣布将在中国四川省成都市成立专注于数字化和大数据分析的全球研发运营中心。新的研发运营中心将位列法国和美国之后，成为赛诺菲全球临床科学和运营业务的的第三大中心。图片来源：东方IC据悉，该中心耗资近6600万欧元，将通过专注于管理全球多中心临床试验数据和文件，支持赛诺菲创新药物的临床研究和开发，并将汇总全球数据和分析，加快从一期临床到四期临床试验结果的可用性。该中心将利用当地人才进一步加强赛诺菲的数字化能力。赛诺菲全球研发运营高级副总裁张骥博士介绍：“赛诺菲全球研发运营中心将在充分发挥赛诺菲全球研发实力的同时，更好地发掘并整合本土的研发潜力和人才优势，不断引领创新，力求将中国创新研发成果与全球研发生态系统相对接，开发出源自中国，惠及全球的创新药物。”此次设立的全球研发运营中心
2018-07-04
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天境生物获 2.2 亿美元 C 轮融资，超 10 个在研新药，将启动多项临床
国内一家创新药研发新锐公司——天境生物近日宣布完成了2.2亿美金元的C轮融资，以推进公司数个best-in-class及first-in-class创新生物药的临床前及临床阶段的研究及开发。本次融资由弘毅投资领投，高瓴资本、厚朴投资、鼎晖投资、汇桥资本以及以新加坡为基地的EDBI等参与，现有投资方康桥资本及天士力资本继续跟投。此次融资是天境生物继2017年3月获得1.5亿美元B轮融资后，再一次获得顶尖专业投资者的支持。天境生物前身为三境生物，成立于2014年底，自成立以来主要聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域，研发创新抗体药物。凭借其在靶点生物学、抗体分子工程研发及转化医学研究上的优势，公司正快速推进具有国际竞争力的项目管线。截至目前，天境生物拥有超过10个在研生物药。据悉，公司计划201
2018-07-03
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全球首个商用生物组学微生物质谱数据库建成
融智生物科技（青岛）有限公司（以下简称“融智生物”）近日宣布建成基于生物组学的微生物质谱数据库。这是全球首次发布商用生物组学微生物质谱数据库。据介绍，基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOFMS）已广泛应用于欧美等发达国家以及我国的三甲医院、省市级食品安全监管机构等。结合了该方法的质谱在业内被称为微生物质谱。微生物质谱技术的核心之一为微生物质谱数据库建设。据了解，传统的建库方法成本较高，建成一个有4000菌种的数据库，需要上亿元资金。并且全球菌种保藏分散，收集和确认如此多的菌种标本非常困难，目前可用于微生物质谱鉴定的微生物只有数千种。更为重要的是，微生物标本是重要的生物质信息资源，有战略敏感性。因此，学术界此前开始探讨基于生物组学的微生物质谱数据库建设。融智生物创新性地利用了新的
2018-07-03
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诺华、吉列德 CAR- T 药物获欧洲 CHMP 支持
日前，诺华、吉列德旗下的CAR-T药物Kymriah和Yescarta收到欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的推荐。Kymriah是一种CAR-T的免疫细胞疗法，由宾夕法尼亚大学和诺华公司共同研发的革命性免疫细胞疗法。2017年8月，Kymriah已通过美国食品和药物管理局（FDA）的正式上市批准。KitePharma的CAR-T疗法Yescarta也已获美国FDA批准上市，用于治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者（这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发）。Yescarta是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，也是第二款获批的CAR-T疗法。吉利德通过去年以119亿美元收购KitePharma的交易获得了该药物。欧洲药品管理局CHMP
2018-07-03
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阿里巴巴罗汉堂一口气来了6个诺贝尔奖得主！
6位诺贝尔奖得主，9位全球顶级专家！这两天，杭州这座城市的整体智商被一群特殊的人拉高了。这15位人类“最强大脑”在杭州悄悄开了两天特殊的“闭门会议”，讨论的都是人类终级话题！杭州头一遭来了6位诺贝尔奖得主这次的“闭门会议”，吸引了6位历届诺贝尔奖得主和9位全球顶级专家。一次pick这么多诺贝尔奖得主，在杭州还是头一遭！这支全球级别的“超强大脑”包括——2001年得奖的美国社会科学院院士MichaelSpence（迈克尔·斯宾塞），提出的信息不对称理论为广泛的市场理论奠定基础、形成现代信息经济学核心；2010年得奖的伦敦经济学院教授ChristopherA.Pissarides（克里斯托弗·皮萨里德斯），是市场搜寻理论和宏观经济方面的大牛；2011年得奖的纽约大学教授ThomasSargent
2018-07-02
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