Neobiolab我们从早期发现阶段开始提供广泛的PK分析,这是在将潜在药物(NCE)施用给啮齿动物以了解ADME 特性后开始的。一旦找到适合进一步发展的NCE,我们还将提供PK测定法用于剂量范围发现研究,然后提供IND进行啮齿动物和非啮齿动物的毒理学(Tox)研究。在动物中进行的PK研究对于将药物推进临床开发至关重要。此外, 在FDA批准您的IND应用后,我们 通过开发和验证 人体血浆中的生物分析方法来提供临床试验期间的临床药代动力学 。
通过样品生物分析后计算药物化合物的相关PK参数,NorthEast BioLab可以进一步推进PK研究。此外,我们很乐意为您提供研究和方案设计,研究执行,PK数据解释以及有关化合物选择或指导临床前功效测试的剂量水平和间隔的指导。我们在我们的工厂中维护经过充分验证的Phoenix WinNonlin软件,用于非隔室分析(NCA)和PK建模。我们的团队可以通过临床开发为您的研究在早期发现中生成生物分析报告,包括针对GLP和GCP研究的正式和经审核的报告。
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