美国药典 USP-32-NF 27, 2009微生物检测用菌
随着我国医药产品出口规模的扩大以及制药行业检测标准的全球化趋势, 国内制药企业对微生物检测的要求都在逐步遵循或部分遵循一致化后的USP(美国药典)/EP(欧洲药典)/JP(日本药典)。可以协助制药企业和检测机构快速便捷地引进美国药典 USP-32-NF 27中涉及的微生物检测用菌（见附录），并为企业提供优质的微生物菌种技术服务。
附录. 美国药典 USP-32-NF 27在微生物检测试验中规定使用的ATCC菌种
试验名称 | 菌种中文名称 | 菌种拉丁文名称 | 菌株编号 |
51>抗微生物效力测试 | 大肠埃希菌 | Escherichia coli | ATCC 8739 |
铜绿假单胞菌 | Pseudomonas aeruginosa | ATCC 9027 | |
金黄色葡萄球菌 | Staphylococcus aureus | ATCC 6538 | |
白色念珠菌 | Candida albicans | ATCC 10231 | |
黑曲霉 | Aspergillus niger | ATCC 16404 | |
61>非无菌产品的计数测试 | 金黄色葡萄球菌 | Staphylococcus aureus | ATCC 6538 |
铜绿假单胞菌 | Pseudomonas aeruginosa | ATCC 9027 | |
枯草芽孢杆菌 | Bacillus subtilis | ATCC 6633 | |
白色念珠菌 | Candida albicans | ATCC 10231 | |
黑曲霉 | Aspergillus niger | ATCC 16404 | |
62>非无菌产品的控制菌测试 | 金黄色葡萄球菌 | Staphylococcus aureus | ATCC 6538 |
铜绿假单胞菌 | Pseudomonas aeruginosa | ATCC 9027 | |
大肠埃希菌 | Escherichia coli | ATCC 8739 | |
肠道沙门氏菌 | Salmonella enterica | ATCC 14028 | |
白色念珠菌 | Candida albicans | ATCC 10231 | |
<71>无菌测试 | 金黄色葡萄球菌 | Staphylococcus aureus | ATCC 6538 |
枯草芽孢杆菌 | Bacillus subtilis | ATCC 6633 | |
铜绿假单胞菌 | Pseudomonas aeruginosa | ATCC 9027 | |
生孢梭菌 | Clostridium sporogenes | ATCC 19404 | |
白色念珠菌 | Candida albicans | ATCC 10231 | |
黑曲霉 | Aspergillus niger | ATCC 16404 |
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