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BioAssay Systems/0.5M EDTA (150 µL)/150 µL 0.5M EDTA/EDTA-150
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BioAssay Systems/0.5M EDTA (150 µL)/150 µL 0.5M EDTA/EDTA-150
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BioAssay Systems
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EDTA-150
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0.5M EDTA (150 µL)

0.5M EDTA (150 µL) Catalog No: EDTA-150
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0.5M EDTA (150 µL)
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本实验来源于贵阳中医学院基础医学实验教学中心网站 查看更多>
不断地搅拌将干粉溶解,调整至终体积,检测 pH 和传导率,按预订量分装进行高压灭菌。 查看更多>
Worm genomic Southern blotsby Michael Koelle4/6/94I. Preparing worm genomic DNA: requires 1-2 days to seed agarose plates, a few days for the worms to grow, 1- 查看更多>
体外培养细胞缺乏抗感染能力,所以防止污染是决定培养成功或失败的首要条件。即便使用设备完善的实验室。若实验者粗心大意,技术操作不规范,也会导致污染。因而.为在一切操作中为最大可能的保证无菌.每一项工作都必须做到有条不紊和完全靠。【培养前准备】在开始实验前要制定好实验计划和 查看更多>
鸡胚培养是培养某些病毒常用方法,此方法可用于某些病毒的分离、增殖、毒力滴定、中和试验及生产疫苗等。病毒接种鸡胚的途径有多种,主要有卵黄囊接种、绒毛尿囊腔接种、绒毛尿囊膜接种、羊膜腔接种途径等,应根据需要选择适当的途径。来源:《病毒学检验》 查看更多>
介绍了建立利什曼原虫感染小鼠模型的方法。B A L B /c 小鼠在感染利什曼原虫后由于IFN- 7 缺失和IL-4表达的增高,表 现 出 明 显 的 T h 2 反 应 ,并可导致严重的 疾 病 (如果感染不控制可由体表扩散至体内,具有致死性)。介绍的弓形虫感染小鼠模型中, C D 4 + 和 C D 8+细胞是抗感染的基础, C D 8+细胞通过分泌IFN- 7 启动抗感染作用。 介 绍 巨 细 胞 病 毒 (C M V ) 感染小鼠模型的建立,由 于 C M V 病毒有严格的种属特异性,该小鼠模型只 查看更多>
存在于哺乳类动物中枢神经系统(CNS) 中的各种神经细胞是由增殖的多能干细胞或前体细胞在其发育过程中发生迁移、定位,分化而衍生的。然而,对于 CNS 中各种神经细胞的发育机制及其在发育过程中环境刺激对其所产生的影响目前仍不太清楚。与造血系统相似,在 CNS 的发育过程中,一个自我更新的干细胞群可产生一个更为限定的前体细胞群,但由于尚未获得这些前体细胞的特异性表型标志,所以无法证实它们的存在。在成体大脑中,仅存在少量干细胞,它们在特定的神经发生位点以缓慢的速率分化为神经兀 查看更多>
淋巴细胞增殖和分化是机体免疫应答过程的一个重要阶段。因此,检测淋巴细胞增殖水平是细胞免疫研究和临床免疫功能检测的一种常用方法。(来源:医学基础免疫学实验指导,主编金伯泉李恩善,第1 版,北京:世界图书出版社,1990) 查看更多>
DNA测序可以:(1)测定未知序列;(2)确定重组DNA的方向与结构;(3)对突变进行定位和鉴定比较研究。 查看更多>
分析磷酸化位点最常见的方法是用同位素(如 32P 或 33P) 来标记蛋白,但是内源 ATP 和 GTP 的存在会导致低效标记,而且放射性标记本身不能精确显示磷酸化位点,所以需要一种替代的方法。MS 正在逐步成为一种非放射性分析磷酸化的选择。[澳] 理查德 J. 辛普森 (Richard J.Simpson) 主编 何大澄 主译 查看更多>
溶解蛋白质,与染料混匀,10 min后阅读O.D.。来源:动物细胞培养:基础技术指南第五版 查看更多>
报告基因广泛运用于植物分子生物学研究,主要用以鉴别基因的表达模式,同时在获得稳定转化植株的过程中也可用作转化细胞的标记。理想的标记基因应该具备以下特性:操作简单、价格便宜、无毒性、稳定。本实验来源「麦类作物转基因技术与田间鉴定实验指南」〔英〕H.D.琼斯  P.R .休里 主编。 查看更多>
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从GEO和ARRAYEXPRESS下载了miRNA的表达数据矩阵,但是结果不太一样,大致两种:①数值从个位数到几万不等,而且没有小数点;②数值在10上下,有小数点。见图

请问怎么知道数据是否经过了log转换?有注释文件说明吗?还是直接判断①是没转换的,②是转换的?


临床试验是什么?为什么要做临床试验?

如题,A、B两个新药均已获得临床批件。通过分析,二者联用可能会取得较好的临床疗效。因此,我们想在A或B的临床研究期间开展二者联合用药的临床研究。请问目前的法规允许我们这么操作吗?如果不行要做哪些研究和申请?谢谢!

请问,临床研究计划及研究方案如何做?是否需要商定临床研究单位,做出详细具体的研究计划及方案,还是初步定出一个简单的计划、方案即可?谁有临床研究计划及研究方案范本?
如题,最近接触了真实世界临床研究是什么?
临床试验的原则和方法——新药临床试验的分期和主要内容

一、新药临床试验方案设计要求
1.遵守有关的法规体系
临床试验应遵守有关法规和指南,如药品管理法、药品注册管理办法、新药审批办法、药品临床试验管理办法(附3)等。同时所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附4)和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。法规是履行法律,具有强制性、比法律更具体、具可操作性;指南比法规更详细具体、与法规保持一致,但指南的要求是非强制性的。
2.试验方案的制定
试验方案依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。实例见附录2:莫沙必利治疗功能性消化不良双盲、双模拟、多中心随机对照临床试验
二、新药临床试验的分期和主要内容
新药临床通常分为4期,每一期均有不同要求和目的,需要的病例数也不尽相同,表2列出了4期新药临床试验的主要内容和特点。
1.新药临床I期
为初步的临床药理学及人体安全性评价,是在大量实验室研究、试管实验与动物实验基础上,将新疗法开始用于人类的试验。目的在于了解剂量反应与毒性.进行初步的安全性评价,研究人体对新药的耐受性及药代动力学,以提供初步的给药方案。受试对象一般为健康志愿者,在特殊情况下也选择病人作为受试对象。方法为开放、基线对照、随机和盲法。一般受试例数为20至30例。
2.新药临床II期
主要对新药的有效性、安全性进行初步评价,确定给药剂量。一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主。通常应该与标准疗法进行比较,也可以使用安慰剂。我国现行法规规定,试验组和对照组的例数都不得低于100例。需注意诊断标准、疗效标准的科学性、权威性和统一性。要根据试验目的选择恰当的观测指标,包括诊断指标、疗效指标、安全性指标。选择指标时,应注意其客观性、可靠性、灵敏度、特异性、相关性和可操作性。参照临床前试验和Ⅰ期临床试验的实际情况制定药物的剂量研究方案。应有符合伦理学要求的中止试验的标准和个别受试对象退出试验的标准。对不良事件、不良反应的观测、判断和及时处理都应作出具体规定。应有严格的观测、记录及数据管理制度。试验结束后,对数据进行统计分析,由有关人员对药物的安全性、有效性、使用剂量等作出初步评价和结论。
3.新药临床III期
为扩大的多中心随机对照临床试验,旨在进一步验证和评价药品的有效性和安全性。试验组例数一般不低于300例,对照组与治疗组的比例不低于1:3,具体例数应符合统计学要求。可根据本期试验的目的调整选择受试者的标准,适当扩大特殊受试人群,进一步考察不同对象所需剂量及其依从性。
4.新药临床IV期
Ⅳ期临床试验是在新药上市后的实际应用过程中加强监测,在更广泛、更长期的实际应用中继续考察疗效及不良反应。可采用多形式的临床应用和研究。Ⅳ期临床试验一般可不设对照组,但应在多家医院进行,观察例数通常不少于2000例。 本期试验应注意考察不良反应、禁忌症、长期疗效和使用时的注意事项,以便及时发现可能有的远期副作用,并评估远期疗效。此外,还应进一步考察对患者的经济与生活质量的影响。
表2. 新药临床研究分期和主要内容
分期研究类型研究目的举例
I期人体药理学评价耐受性;药物动力学/药效学的定义和描述;药物代谢和药物相互作用;评价药物活性。单剂量、多剂量的耐受性研究;单剂量、多剂量的药物动力学和/或药效学研究;药物相互作用研究。
II期探索治疗作用研究对目标适应证的作用;为后续研究估计给药方案;为疗效确证研究(III期研究)的设计、终点、方法学提供依据使用替代或药理学终点或临床措施,在小范围的精选患者中进行相对短期的最早期试验;剂量-效应探索研究。
III期确证治疗作用说明/确定疗效;建立安全性资料;为利益/风险关系评价提供足够依据以支持注册;确立剂量-效应关系。良好的对照研究以确证疗效;随机平行的剂量-效应研究;临床安全性研究;死亡率/发病率结果的研究;大规模试验。
IV期临床应用改进对药物在一般患者、特殊患者和/或环境的利益/风险关系的认识;确定较少见的不良反应;改进剂量推荐。死亡率/发病率结果的研究;比较疗效研究;其他治疗终点的研究;大规模试验;药物经济学研究

三、新药临床试验应注意的事项
在临床试验的实施过程中,必须注意:
1. 设立伦理委员会并明确其职能,参试者的筛选标准,参试者的知情同意(知情同意书),参试者人数;
2. 分配参试者到各组去的随机化方法,随机化编码表的制定和管理(特别是盲底的管理),出现紧急情况时紧急解盲的程序;
3. 对照药物选择(安慰剂),疗效指标的选取;
4. 随访计划,不良事件的定义和处理程序;
5. 病例报告表的设计、填写、管理;
6. 数据的核对、录入和计算机数据库的设计、维护和管理;
7. 出现失访和中途退出等事件时的对策;
8. 第三方监察机构的设立和职责;
9. 中期分析计划,中期分析解盲程序,统计分析计划,ITT(意图治疗分析)原理,处理可疑值的操作程序;
10. 整个实施过程中所有资料的归档、责任人的签名等。

1、一张芯片上可以同时分析成百上千的探针,这样的情况可以检测多少位点?
2、基因芯片技术通量会有多大?怎么计算?

是IIb,IIa。

临床试验IIb 和 IIa区别:

IIa就是先入组少量受试者,目的是确立合适的治疗剂量,确定量效关系,评估危险-利益比率,探询新药配伍并为下一步试验建立方法学依据。

IIb则是在a的基础上有效组扩大样本量,明确剂量等有效性、安全性。比如:一个药IIa有几个适应症,入组十几个病例后,观察有效性安全性,选择有效性等良好的适应症组扩大样本量做IIb实验,最后再看有效性和安全性。

IIa期相当于是II期的剂量和有效性的探索性试验,到底是做II期还是分开做IIa、IIb期,要看SFDA发的临床批件怎么要求。
CAPA平台用户登录123
战斧TA00762018-02-25
您好。临床试验的分期可从以下几个方面加以区别:
1.试验目的:
I期临床试验由于是首次在人体上进行药物实验,因此主要目的有两个,一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究,考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系,二是考察药物的人体药物动力学性质,包括代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径。
II期临床试验重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对新药的疗效进行评价,在此过程中对疾病的发生发展过程对药物疗效的影响进行研究;确定III期临床试验的给药剂量和方案;获得更多的药物安全性方面的资料。
III期临床试验是获得更多的药物安全性和疗效方面的资料,对药物的益处/风险进行评估。
2.受试者的人数:
I期临床试验大概需要几十名受试者,II期临床试验需要几十名至上百人,III期临床试验一般需要几百甚至上千人,且大多为世界范围的多中心试验。
3.受试者的类型:
I期临床试验一般为健康受试者,除了某些特定的药物如抗肿瘤药物,抗艾滋病药物等,有时也会根据药物和试验内容的需要选择特定的受试者,如性别要求(妇科用药,激素等);儿童或老人(特定人群用药);肝肾功能受损患者(特定适应症药物)。
II期和III期临床试验一般选择患有目标适应症的患者。
一期临床试验:需要病人数20-100,主要考察药物的安全性
二期临床试验:需要病人数数百人,主要考察药物的有效性,及药物剂量和药效之间的量效关系,同时再观察药物的安全性。
三期临床试验:需要病人数百至数千人,再次测试药物的安全性,观察疗效。

药物临床试验分为I、 II、 III、
IV期临床,根据新药创新的程度不同,所属的治疗领域不同,对需进行的临床试验和病例数的药政部门都有不同的要求。我国药政法规定义:I
期临床研究为安全性研究,摸索人体对药物耐受性、给药方法、剂量、药代动力学的临床研究,主要在健康人体进行,细胞毒性药品(如抗肿瘤药)在肿瘤病人身上
进行,一般每个I期临床研究需要20-30个病例。试验方法为分6-8个剂量组进行爬坡试验,要观察到MTD。当某一组出现DLT时该剂量前一个剂量即为
MTD;此外还要进行单次、多次给药的PK试验。II
期临床为初步摸索适应症和疗效,可以设计为对照或者开放试验,试验组病例一般不少于100例。III
期临床为主要的说服性临床试验(相当于美国的PIVATOL试验),通常要设计为以活性药物为对照的随机双盲试验,需要120对(国外已经上市)或者试验
组不少于300例(一类新药),要得到有统计学意义的结果才能获得SFDA的批准上市。IV期临床研究是新药上市后进行的临床研究,一类新药要求进行
2000个病例的IV期试验
一张图搞懂所有临床研究分类 123
白诺大好人9592021-08-04
临床研究分为多种。人们用研究来检验肿瘤预防、筛检、治疗和方法能否改善肿瘤病人生存质量。人们用临床研究来评价可能有效的肿瘤治疗方法的安全性和有效性。一个病人进入一项治疗研究并不意味着他仅仅接受实验性治疗,情况经常是新药物或新疗法与有效的药物或方法结合应用,来观察是否有额外的效果。
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。向左转|向右转
一直听说留学都是去做基础研究为多,临床研究的基本没听过。
我硕士博士期间都在做临床研究(现在还有2年多毕业),如果想在博士期间或者毕业后到国外(特别是好的团队)继续学习临床研究的话,有什么途径,需要往哪方面努力呢?请各位前辈同道指点!
注:本人本硕博均985院校,导师名气不错,平台还挺好的。不过本人不才,还没有文章产出。参与了两个多中心的临床研究,希望接下来一年可以产出一篇

请问,我通过基因芯片筛选差异基因,有上调的也有下调的,即FC有正值,亦有负值,那么负值怎么取log?谢谢