Product Specifications:
Item# 2003: Recombinant gag p26 HIV-2 (Rod)
Concentration: see vial
Mass/vial: 100µg
Volume/vial: see vial
Diluent: PBS, pH 7.2
Purity: >98%
Stabilizer: None
Preservative: None
Storage: -75°C
Physical State: Frozen Liquid
Stability: At least 12 months at -75°C.
Application: ELISA, Western ELISA, Diagnostics.
Description: Recombinant HIV-2 (Rod) core p26 protein is produced as a Glutathione S-transferase (GST) fusion protein in the E.coli expression system.
Purification: This protein is purified by GST-agarose affinity chromotography to a purity of >98% as determined by SDS-PAGE, reduced.
Identity: This protein shows binding to HIV-2 p26 specific murine monoclonal antibody by Elisa and Western Elisa. This protein does not show binding to HIV-1 p24 specific murine monoclonal antibodies of defined epitope specificity by Elisa and Western Elisa.
Specificity: This protein shows binding to HIV-2 converted human serum polyclonal antibodies as determined by ELISA and Western ELISA. This protein does not show binding to HIV-1 converted human serum antibodies as determined by dot blot Elisa assays.
Biological Activity:
Application and Instructions for use:
Recommended concentrations for use are approximate values. A dose dependent response assay should be performed to determine the optimal concentration for use in specific applications. Dilute p26 stock solution in MES buffer immediately before use. ELISA assays may be performed with p26 in solid phase in 10-100ng range. Western ELISA may be performed in 100-500ng depending on the specificity of the primary antibody used in the test system.
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1、该制剂为肌肉注射；
2、制备该微球过程中用到了二氯甲烷、乙醇、正庚烷、二甲基硅油。国家药典有机溶剂残留规定：二氯甲烷残留限度为0.06%；乙醇残留限度为0.5%；正庚烷残留限度0.5%；二甲基硅油药典中还为収载。目前自制微球的二氯甲烷残留约0.2%左右，正庚烷残留1.0%左右，乙醇残留0.3%左右，二甲基硅油暂未检测。很明显：二氯甲烷和正庚烷超标。后来测了一下原研制剂的有机溶剂残留：二氯甲烷残留约0.1%左右，正庚烷残留1.5%左右，乙醇残留0.2%左右。本人也制剂新手，请各位大神帮帮忙，积极发言。我这个长效缓释PLGA微球制剂中有机溶剂残留限应该定多少合适，我后期优化工艺时对上述有机残留应该控制到多少一下合适。
1．微囊的形态与粒径及分布
2．微囊的载药量与包封率
3．微囊药物的释放速率
4．有机溶剂残留量
微囊与微球的载体材料
常用的载体材料:
1．天然高分子材料
(1)明胶
明胶是由氨基酸与肽交联形成的直链聚合物。
明胶分酸法明胶(A型)和碱法明胶(B型)。A型明胶等电点为7～9，B型明胶稳定而不易长菌，等电点为4.7～5.0。两者的成囊性无明显差别，作囊材的用量为20～100g/L 。
可生物降解，几乎无抗原性。
(2) 阿拉伯胶
一般常与明胶等量配合使用，作囊材的用量为20～100g/L，亦可与白蛋白配合作复合材料。
(3) 海藻酸盐
系多糖类化合物，常用稀碱从褐藻中提取而得。海藻酸钠可溶于不同温度的水中，不溶于乙醇、乙醚及其它有机溶剂；不同Mav产品的粘度有差异。可与甲壳素或聚赖氨酸合用作复合材料。因海藻酸钙不溶于水，故海藻酸钠可用CaCl2固化成囊。
(4) 壳聚糖
壳聚糖是由甲壳素脱乙酰化后制得的一种天然聚阳离子型多糖，可溶于酸或酸性水溶液，无毒、无抗原性，在体内能被溶菌酶等酶解，具有优良的生物降解性和成膜性，在体内可溶胀成水凝胶。
2．半合成高分子材料
作囊材的半合成高分子材料多系纤维素衍生物，其特点是毒性小、粘度大、成盐后溶解度增大。
(1) 羧甲基纤维素盐(CMC-Na)
常与明胶配合作复合囊材，一般分别配1～5g/L CMC-Na及30g/L明胶，再按体积比2:1混合。CMC-Na遇水溶胀，体积可增大10倍，在酸性液中不溶。水溶液粘度大，有抗盐能力和一定的热稳定性，不会发酵，也可以制成铝盐CMC-A1单独作囊材。
(2)醋酸纤维素酞酸酯（CAP）
在强酸中不溶解，可溶于pH＞6的水溶液，在二氧六环、丙酮中溶解，水、乙醇中不溶。用作囊材时可单独使用，用量一般在30g/L左右，也可与明胶配合使用。
(3)乙基纤维素(EC)
化学稳定性高，适用于多种药物的微囊化，不溶于水、甘油或丙二醇，可溶于乙醇，易溶于乙醚，遇强酸易水解，故对强酸性药物不适宜。用乙基纤维素为囊材时，可加入增塑剂改善其可塑性。
(4)甲基纤维素(MC)
在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液，在无水乙醇、氯仿或乙醚中不溶。用作囊材的用量为10～30g/L，亦可与明胶、CMC-Na、聚维酮(PVP)等配合作复合囊材。
(5)羟丙甲纤维素(HPMC)
冷水中能溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液，pH值4.0～8.0(1%溶液,25℃) ，无水乙醇、乙醚 或丙酮中几乎不溶。
3.合成高分子材料
有生物不降解的和生物降解的两类。
生物不降解、且不受pH影响的囊材有聚酰胺、硅橡胶等。
生物不降解、但可在一定pH条件下溶解的囊材有聚丙烯酸树脂类、聚乙烯醇等。
生物降解的材料：聚碳酸酯、聚氨基酸、聚乳酸（PLA）、乙交酯丙交酯共聚物（PLGA）、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物（PLA-PEG）ε-己内酯与丙交酯共聚物等。特点：无毒、成膜性好、化学稳定性高，可用于注射。
聚酯类是迄今研究最多、应用最广的生物降解的合成高分子，它们基本上都是羟基酸或其内酯的聚合物。
常用的羟基酸是乳酸(1actic acid)和羟基乙酸(glycolic acid)。乳酸缩合得到的聚酯称聚乳酸，用PLA表示，由羟基乙酸缩合得的聚酯称聚羟基乙酸，用PGA表示；由乳酸与羟基乙酸缩合而成的，用PLGA表示，亦可用PLG表示。有的共聚物经美国FDA批准，也作注射用微球、微囊以及组织埋植剂的载体材料。
微球说白了就是小颗粒,尺寸是微米级的,再小就是纳米球了,微球可以是纯球,也可以不是规则的球,椭圆的也可以.
聚苯乙烯微球就是利用搅拌乳化,电喷雾,共轴液流（气流）,膜乳化等方法将聚苯乙烯制备成微米尺寸的颗粒.
研发的纳米微球可用于增强比浊，酶联免疫等，粒径均一程度可用于标准品，如果您有降低免疫比浊试剂盒成本的需要，可登陆我们的网站www.nercb.cas.cn查询，也可拨打010-82544957详询。
Rainbow Calibration ParticlesSPHEROBD，但惊奇地发现BD这个目录里面居然也家sphero的rainbow微球，两者啥关系？Life Flow Cytometer Alignment & Linearity BeadsBangs LabThermo ScientificPolysicence Flow Check® Calibration Particles & Kits
