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1、微球定义:
微球(microsphere)是指药物分散或被吸附在高分子、聚合物基质中而形成的微粒分散体系。制备微球的载体材料很多,主要分为天然高分子微球(如淀粉微球,白蛋白微球,明胶微球,壳聚糖等)和合成聚合物微球(如聚乳酸微球)。
微球分:纳米微米,有孔和无孔,无孔微球应用更为广泛。
药剂学上关于微球(microspheres)的定义是指药物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球状实体,球形或类球形,一般制备成混悬剂供注射或口服用。微球粒径范围一般为1~500um,小的可以是几纳米,大的可达800um,其中粒径小于500nm的,通常又称为纳米球(nanospheres)或纳米粒(nanoparticles),属于胶体范畴。
创新剂型微球、有助于提高药物效果、增强患者顺应性、靶向作用、降低副作用。
2、微球材料的分类
- 天然高分子:
- 半合成高分子:
- 合成高分子:
3、微球的制备方法:
微球的通用制备方法:
1)乳化——化学交联法:
亲水性药物常采用复乳法制备,但易得到多孔性微球,突释量大
2)乳化——加热固化法:
本法是利用蛋白遇热变性的性质制备微球,将含药白蛋白水溶液缓慢滴入油相中乳化,再将乳浊液滴入已经预热至120~180℃的油中,搅拌,固化、分离、洗涤,即得微球。
3)液中干燥法:
将不相混溶的两相通过机械搅拌或超声乳化方式制成乳剂,内相溶剂挥发除去,成球材料析出,固化成微球。
4)喷雾干燥法:
将药物分散在材料的溶液中,再用喷雾法将此混合物喷入热气流中使液滴干燥固化得到微球。
4、ATS高压分散机在微球制备中的作用
PS微球再进一步聚合时,进一步与单体交联时,分散时温度不易控制,分散粒径分布不均一,而导致与单体交联最后成球粒径不均一,难以控制;而传统的分散放大是采用高速剪切乳化,超声波均质法,有很多的问题:处理时间长,温度不易控制,杂质容易污染,放大困难等。
ATS微球乳化专用高压分散机处理效率高,每分钟可处理500ml初乳,设备内置温度控制模块,保证引发剂活性,保证反应不会提前聚合。ATS专利的内部清洗系统,保证零残留,抗体不污染。
5、设备参数:
最大工作压力:1000bar/100MPa/15000psi
处理量:30L/H
柱塞数量:2
残留量:0ml
功率: 1.5Kw/380V/50Hz
尺寸:W480*H450*L700
重量:110kg
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发布于 : 2017-11-23
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