注射用前列地尔干乳剂——优帝尔是什么东西？

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2018-01-17

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口口甘

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第三代前列地尔制剂——优帝尔，富含了“脂微球载体技术”与“脂微球保护技术”两大核心技术。“脂微球载体技术”具有良好的靶向性、持续性、高效性、低副作用的特点：　　靶向性——脂微球载体以其特有的亲和力聚集于病变部位；　　持续性——在脂微球的保护作用下，前列地尔主要在肺部的灭活明显降低；　　高效性——仅需传统剂型几十分之一的给药量，且疗效更佳；　　低副作用——在脂微球的屏障作用下，前列地尔对血管的刺激和炎性反应明显减少；　　“脂微球保护技术”的引入，使得优帝尔的剂型稳定性更高，用药更安全：　　剂型稳定性更高——优帝尔仅需在阴凉处（不超过20℃）保存，这样带来的好处是：南方地区无需冷藏储存，北方地区也不用再担心药物因温度过低而冻结，从而影响临床用药。（蓓畅、凯时等同类产品在运输、贮藏过程中必须保证环境温度范围在0-5℃）　　用药更安全——市场上已有北京泰德制药有限公司生产的“前列地尔注射液”，商品名“凯时”，该品种也是运用脂微球化技术的一类制剂。但是该品种由于自身生产工艺的缺点，其中的主要杂质—PGA1相当高，质量标准中规定其限度高达60%，对产品中其他杂质也未进行控制。而药友公司通过长达近10年的摸索，通过无菌过滤和低温冷冻干燥技术，制备的“注射用前列地尔干乳剂”可将杂质PGA1严格控制在10%以内，其他杂质控制在1%以内，表明药友公司采用的冷冻干燥方法更加有利于产品的质量控制。因此药友公司注射用前列地尔干乳剂提出了比“凯时”更为严格的质量标准要求，有效保证产品质量。由于本品质量的提升，使得本品可以储存在常见的阴凉条件下，而不是“凯时”相当苛刻的储存条件要求。药友公司技术人员通过大量科学研究，探索出特殊的冻干保护剂和严格的冻干过程控制实现了脂微球的冻干技术，使本品既保留了脂微球的物理性质，又显著提升了脂微球的化学稳定性。因此，“优帝尔”的执行标准仅为前列地尔注射液执行标准的六分之一。

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jiao218699

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化学名是注射用前列地尔干乳剂。以脂微球为载体，采用特殊的冻干保护剂制备出了高效、稳定的靶向药物制剂。

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