高产工艺达利珠单抗（daclizumab）是一种新类型的白介素2免疫调节剂，皮下注射给药，一月注射一次，在国际DECIDE研究的96-144周治疗中，与干扰素β-1a治疗相比，该药物治疗对复发缓解型多发性硬化症的各种结局有更明显的疗效。 高产工艺达利珠单抗(DAC HYP)的疗效在整个关键临床、放射摄影术及患者报告的多发性硬化结局指标中始终优于每周肌肉注射一次的干扰素β-1a，在此期间，DAC HYP治疗患者按年计算的疾病复发率降低45%，Kappos博士在美国神经病学学会年会上称。DAC HYP“有可能成为复发性多发性硬化症一种新型的一月使用一次的治疗选择，”巴塞尔大学医学院神经学主席Kappos博士称，他也是DECIDE研究的一位研究者。治疗与感染、皮肤副作用及肝酶异常相关，他表示，这些通过“标准监控及医疗介入是可以管理的。”DAC HYP是一种人源化单克隆抗体，它能选择性阻断高亲和力的白介素(IL-2)受体亚基(CD25)，CD25在多发性硬化症被异常激活的T细胞上有高水平的表达。CD25阻断的生物学影响包括激活T细胞响应抑制及“淋巴组织诱导细胞数量的正常化，”他如是称。DECIDE研究使919名患者随机接受每4周一次的150mg DAC HYP皮下注射及922名患者接受每周一次的30mcg干扰素β-1a(Avonex)肌肉注射。患者的中值年龄为36岁，68%的患者为女性，他们确诊患有多发性硬化症的中值年限为5年。两组中的患者既往有相似的平均复发次数(0.7-0.8)。21%的患者为高度活跃型多发性硬化症，41%的患者既往一直接受疾病改善治疗。他们的扩展残疾状况评分量表平均得分为1.2-1.3。这项研究在最后一名患者接受2年治疗时结束。在两个组中，29%-30%的患者中止治疗，DAC HYP治疗组的不良事件发生率较高(14%对9%)。在96-144周期间，试验的主要终点，即按年计算的复发率在干扰素β-1a治疗患者中为0.393，在DAC HYP治疗患者中为0.216，这代表45%的降低，具有高度的统计学意义，Kappos博士称。次要终点包括研究期间不同时点仍未出现复发的患者比例，这一比例在DAC HYP治疗患者中是比较高的。复发风险降低了41%。其它次要终点是96周时MRI确定的病变。在这一时点，与干扰素β-1a治疗相比，DAC HYP治疗患者新的或新扩大的T2高信号病变降低54%。在新的T1高信号病变（黑洞）指标上，两组有类似的降低，均降低52%，钆增强病变指标均降低65%。随着时间的推移，脑容量有明显的治疗效果，由于研究的规模很大，检测这种效果是可能的，Kappos博士称。3个月时，DAC HYP治疗患者与干扰素β-1a治疗患者相比，疾病进展的风险降低16%，这是一种有利的效果，但没有统计学意义。在6个月时，Kappos博士报道称风险降低27%。在患者报告的多发性硬化症身体影响中，DAC HYP治疗组临床有意义恶化的患者比例与干扰素β-1a治疗组相比下降24%，没有统计学意义。两组任何类型不良事件的发生率为91%，DAC HYP治疗组感染、皮肤事件及肝脏异常更为常见。当多发性硬化症复发被排除后，这一比率在两组中分别为15%和10%。因不良事件（除多发性硬化症复发之外）导致的治疗中止率在DAC HYP治疗组为14%，干扰素β-1a治疗组为9%。研究中共出现5例死亡，1例在药物组，其它4例在对照组。在DAC HYP治疗组中，感染不良事件发生率较高(65%对57%)，严重感染不良事件率同样较高(4%对2%)。皮肤事件在DAC HYP治疗组更为常见(37%对19%)，严重皮肤不良事件同样如此(2%对不到1%)。Kappos博士表示，肝脏异常在DAC HYP治疗组更为常见，但这种异常是可逆的。ALT/AST超过正常值上限5倍的发生率在DAC HYP治疗组为6%，干扰素β-1a治疗组为3%。但ALT超过正常值上限3倍的发生率及总胆红素超过正常值上限2倍的发生率在两组中均不超过1%。每组均有1例患者达到了Hy\'s规则标准。百健与艾伯维资助了这项研究。Kappos博士披露，巴塞尔大学医学院收到了指导委员会/咨询费的研究支持，收到了包括百健在内的制药公司的演讲费用。