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HumanZyme始建于2005年。世界上首家从人细胞生产人类逼真蛋白的知名公司。产品包括:人源化的细胞因子、及相关的抗体、人源化的重组白蛋白、和树突细胞培养试剂盒。产品行销到世界各地,产品受到广泛的好评。并与世界著名经销商有长期的供应合同。HumanZyme利用自己的专利技术,突破了人细胞宿主表达人类蛋白低的瓶颈,研制成了既能贴壁生长又能悬浮培养的细胞系。这不仅可以供应实验室规模量,而且可以大规模GMP生产,以满足临床前和临床需求。HumanZyme 是独家可以提供无动物源污染和无异源蛋白污染的公司。
2 蛋白表达的背景(以人细胞和大肠杆菌细胞为例):蛋白质的合成是以DNA为模板通过转录、翻译和翻译后的修饰,蛋白才能有其生物结构和功能,最终到达靶器官才能起到生物学效应。特别是翻译后的修饰,如折叠、糖基化、磷酸化、等都是在细胞器中进行。如下表表所示,大肠杆菌内没有细胞器。翻译后的修饰多为人工修饰,其结构和自然结构有很大距离。
人细胞和细菌的结构比较

细胞器人细胞宿主大肠杆菌宿主
高尔基复合体
内质网
线粒体
中心体
溶酶体
Ecoli
Human


3与大肠杆菌和其他宿主表达的蛋白比,HumanZyme产品优势:
i. 工程药物合成来源于无支原体和病毒污染,有着良好安全记录的人的HEK293,经过长时间的筛选和比较,既易于转染、更能大量表达目的蛋白的细胞HEK293TS。
ii. 采用无血清(Serum-free),无蛋白(Protein-free),化学成分确定(Chemically Defined)的组合培养基,有效避免了血清中复杂的蛋白成分,如动物白蛋白(albumin),动物转铁蛋白(transferrin),动物胰岛素(Insulin)以及类胰岛素生长因子(IGF)对细胞和终产品的污染。
iii. 创建特别适合人源细胞的高表达载体(Expression Vector),由人源超强启动子(Human Promoter)和信号肽(Human Signal Peptide)驱动。相对于其它表达系统利用的病毒驱动子例如CMV和 SV40,从安全和有效性上有了更好的保障。
iv. 重组蛋白质分子无标记(Tag-free),专有的纯化手段步骤少,效率高。
v.  无异源性(xeno-free)、无动物源性(animal-free)、超低毒素、纯度高、无其他蛋白载体(如BSA)。
vi. 可以大量生产细菌宿主不能表达的系列蛋白,如转化生长因子超家族系列(TGFβ super families)。
vii. 逼真的糖基化、磷酸化、和正确的折叠。从而体外的半衰期长、稳定性高。(如DC-KIT,一星期免换液,可与同类产品比美)

4 产品的应用领域:
a) 干细胞和再生医学领域的研究,如人胚胎干细胞(hESCs)、可诱导多能干细胞(iPS)、间充质干细胞(MSC)等的扩增与分化的理想产品。如Activin A、TGFs、BMPs、FGFs、Noggin等。
b) 微生物和免疫研究:如白介素和炎症因子系列产品,如IL1、IL4、IL6、IL17s、IL23、TNFα、
c) 细胞培养基的原料添加物,如碱性成纤维细胞生长因子(FGFbasic)和转铁蛋白(transferrin)等。
d) 细胞生物治疗和生物医药治疗公司,干扰素、生血因子等。



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