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Allele Biotech的cGMP iPSC生产
当前的良好生产规范（cGMP）是美国食品和药物管理局（FDA）的监控计划，旨在确保药品生产的质量。cGMP法规规定了用于药品生产，加工和包装的方法，设施和控制的最低要求。
我们18,000平方英尺的cGMP设施位于生物技术领域中心的圣地亚哥。它拥有超过4,000平方英尺的无尘室空间，等级达到3级（ISO 5）。该设施的模块化设计使多个项目可以同时进行，同时确保严格遵守美国FDA准则。
该空间还包含一个专用的质量控制和过程开发实验室，以实现方案适应性和工程运行，以及专用的医疗办公室，用于可控样品收集。
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