关注劣质药品在中国的危害在美国，一小群医生聚集在一起，成立了美国药典 (USP)，这是一个致力于改善公众健康的独立、科学、非营利组织，以保护患者。 USP 发布了第一版国家统一指南，介绍当今最容易理解的药物和制剂。

为了阻止从欧洲制药商进口劣质药品，这些制药商认为自己的产品\"对美国来说足够好”，国会通过了《药品进口法》。该立法认可了 USP 的浓度和纯度标准，为入境口岸的检查员提供了识别不合格或故意掺假药物的工具。

随着美国残酷的内战愈演愈烈，医生们迫切需要准确的信息来源关于药物。他们知道他们可以信任 USP 提供的有关药物及其制剂的信息，并依靠这些信息为生病和受伤的患者提供尽可能最好的护理。

在一个很少有女性进入劳动力市场的时代，医学博士克拉拉·马歇尔 (Clara Marshall, 1848-1931) 被任命为美国药学会第一位女性成员马歇尔博士于 1875 年从宾夕法尼亚州女子医学院 (WMCP) 获得医学学位，并于 1876 年成为费城药学院第一位女学生，并于 1887 年至 1917 年担任 WMCP 院长。

自 19 世纪末以来，救生抗毒素经常用于治疗白喉。但在 1901 年，13 名儿童死于被破伤风污染的白喉抗毒素。这场悲剧发生后，USP 推出了白喉抗毒素的公共标准，以帮助确保其安全制造。

美国《纯净食品和药品法案》的通过1906 年承认 USP 标准为强度、质量和纯度的官方标准。法律要求在美国销售的药品必须符合 USP 标准。

USP 标准的翻译使世界各国都能获得这些药品，让其公民充满信心如今，USP 继续与世界各地的药典和其他组织建立合作关系，以建立对世界药品的信任。

USP 开始其参考标准计划，提供根据 USP 指南测试的药物物理样本，以便药品制造商可以测试其产品以确保其符合规格。

胰岛素于 1922 年首次用于治疗糖尿病。1941 年，当胰岛素专利即将到期时，还没有可用的公共标准。 USP 与 FDA 和其他利益相关者合作，在不到一个月的时间内制定了胰岛素标准，以确保患者能够继续获得这种救生产品。

二战期间受伤的士兵和平民推动了对青霉素的前所未有的需求。为了满足大规模生产该药物的需要，USP 和联邦机构共同制定了青霉素标准。建立其特性、纯度、强度和效力的标准，有助于确保这种救命药物的质量和一致性，无论它是在哪里生产的ured。

近 150 年来，USP 完全由志愿者科学家和其他专家管理，他们在家里和实验室工作，召开会议并制定标准。 1949 年，董事会任命劳埃德·米勒 (Lloyd Miller) 博士为修订总监，使他成为 USP 第一位受薪员工。如今，独立科学家和其他专家继续贡献自己的时间和专业知识，支持 USP 改善全球公共卫生的愿景和使命。

20 世纪国际对 USP 标准的需求急剧增长。到 1969 年，已有 27 个国家认可了 USP 标准。如今，全球 140 个国家全球认可 USP 标准。

《药品价格竞争和专利期限恢复法案》（又名《哈奇-维克斯曼法案》）促进了仿制药进入市场，增加了负担得起的药品的供应。 USP 标准为制造商、监管机构和其他方提供了证明药品（品牌药或仿制药）应有的方式。

随着越来越多的人将膳食补充剂作为健康生活方式的一部分，USP 认识到保持质量的必要性膳食补充剂以保护公众健康，并开始探索多种组合的标准维生素和矿物质作为营养补充剂。 1994 年，联邦立法承认 USP 为膳食补充剂的官方标准。不符合 USP 标准但供应商声称符合 USP 标准的产品可能会被视为贴错标签。 2009 年，USP 推出了膳食补充剂纲要，提供有助于确保膳食补充剂质量的方法。

USP 和美国国际开发署 (USAID) 创建了药品质量和信息 (DQI) 计划，重点关注提高药品质量及其在资源有限国家的适当使用。 2009年，DQI计划演变为促进药品质量（PQM），支持低收入和中等收入国家预防假冒伪劣药品通过与监管机构和国家质量控制实验室的合作。 2019 年，美国国际开发署宣布计划加强 USP 实施的 PQM 计划，以推进向政府提供的技术援助，并有机会将该计划扩展到新的地理区域。

USP 推出了膳食补充剂产品、膳食补充剂成分和药物成分的一套验证程序。通过这些自愿计划，制造商可以告诉客户他们达到了最高的质量标准。产品通过严格质量测试计划的制造商有权在其包装上显示 USP 验证标志。

USP 在世界各地开设最先进的实验室和办事处，以建立关系并分享科学成果信息和想法：印度海得拉巴（2006 年）、中国上海（2007 年）和巴西圣保罗（2008 年）。这些站点支持 USP 的协作测试工作，提供技术援助，并在各自地区提供培训和教育机会。

USP 收购了食品化学品法典 (FCC)。这一国际公认的独立标准汇编用于验证食品成分的身份、纯度和质量，对于保护全球食品市场的完整性非常重要，并进一步履行了 USP 保护和保护食品安全的使命。促进公共卫生。

2007年8月，用于治疗心脏病的血液稀释剂肝素被故意掺入有毒物质，导致近150人死亡，数百人受伤。作为回应，FDA 要求 USP 更改肝素标准，纳入检测添加物质的测试技术。此后，USP修订了肝素标准，纳入其他杂质并进一步细化检测方法。 2008年，三聚氰胺被故意添加到牛奶和婴儿配方奶粉中，估计影响了30万人。 USP 和其他机构通过分析解决方案\"工具箱”来应对紧急情况，以解决食品掺假问题。

2012 年爆发与复方药物相关的脑膜炎后，美国国会颁布了立法来规范复方药物的质量。它澄清了 FDA 对药物配制的权限，并重申配制者必须使用符合 USP 标准的原料药和成分。

USP 质量研究所的成立是为了开展研究并生成数据，以实现基于证据的政策决策，从而帮助增加各地优质药品的供应。 USP 与世界卫生组织、亚太经济公司和其他国际机构合作，提高世界各地药品的质量和安全性。启动了杂质促进开发计划试点，以识别、分离、合成分析和表征正在开发的药品中的杂质，帮助制造商更快、更有效地将优质药品推向市场。USP 和美国国际开发署庆祝二十五年来合作帮助发展中国家解决与药品信息和质量相关的关键问题。

USP 推出\"我们可以信任的药品”运动旨在激发集体行动，团结世界各地的合作伙伴，解决当今仍然存在的劣质药品问题，该问题使数百万人的生命面临风险，造成数十亿美元的经济损失，并损害人们对健康的信任。

2020 年，USP 庆祝其所拥有的信任遗产我们致力于通过促进现在和未来获得优质药品、膳食补充剂和食品来积极影响公共健康。

科学严谨和USP 的独立科学家和其他专家网络推动了我们的使命。

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USP 公共质量标准和相关计划保护和改善数十亿人的健康世界各地的人们。

看看如何实现

USP 正在努力打造铸就明天的医学突破，以便造福尽可能多的人。

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