2016年1月21日海外医药早报
1月19日，FDA批准诺华anti-CD20单抗奥法木单抗二线以上治疗复发性或进展性慢性淋巴细胞性白血病，批准基于PROLONG 研究中期分析结果。
【Genmab Announces U.S. FDA Approval of Arzerra (ofatumumab) as Extended Treatment for Recurrent or Progressive CLL】http://t.cn/R48WFJy
FDA授予艾伯维BCL-2抑制剂venetoclax联合罗氏利妥昔单抗治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病突破性疗法认定资格。这是该药第二次获得该资格，2015年4月FDA曾授予该药二线治疗17p缺失的慢性淋巴细胞白血病突破性疗法认定资格。
【AbbVie\'s Venetoclax Receives Breakthrough Therapy Designation from FDA in Combination with Rituximab for the Treatment of Patients with Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia】http://t.cn/R48WDNI
ZafgenMetAP2抑制剂Beloranib治疗Prader-Willi综合征Ⅲ期ZAF-311临床研究达主要重点，研究结果显示Beloranib可同时降低体重和减少饮食过量。
【Zafgen\'s Pivotal Phase 3 Trial of Beloranib in Prader-Willi Syndrome Achieves Co-Primary Efficacy Endpoints】http://t.cn/R48Wkzb
Immunocore启动TCR项目IMCgp100联合阿斯利康anti-PDL1单抗durvalumab和CSF-1R单抗与tremelimumab治疗转移性黑色素瘤Ⅰb/Ⅱ期临床研究。
【Immunocore Starts Clinical Trial with IMCgp100 in Combination with MedImmune Immunotherapies Durvalumab and Tremelimumab】http://t.cn/R48Wk5n
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