天平内部校准需要遵循国家计量规程吗

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天平内部校准需要遵循国家计量规程吗

2017-03-20

问题描述：

制药企业实验室分析用的天平内部校准需要遵循国家计量规程吗？麻烦知道的朋友回答下，谢谢！

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proteochen

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《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》：“凡有于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的，均实行强制检定。”QC实验室用的天平属于国家强制检定器具，必须由有相应资质的国家机构或者授权机构按照计量规程进行检定。检定具有法律效力，是强制性的，没得商量。pH计、压力表、密度仪等也属于这个范畴。仪器校准的对象一般是属于强制性检定之外的测量装置，包括自校、外校，或自校加外校相结合的方式进行。对于天平来讲，实验室进行的内部校准一般包括日校、月校、季校，只是作为日常确认天平是否符合实验室要求。因此，楼主需要：（1）找国家计量局进行检定；（2）找厂家定期进行校准和性能确认（每半年或一年）；（3）实验室也需要日常内部校准（每日/周/月/季度）。

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jackieustc

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展开引用proteochen《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》：“凡有于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的，均实行强制检定。”QC实验室用的天平属于国家强制检定器具，必须由有相应资质的国家机构或者授权机构按照计量规程进行检定。检定具有法律效力，是强制性的，没得商量。pH计、压力表、密度仪等也属于这个范畴。仪器校准的对象一般是属于强制性检定之外的测量装置，包括自校、外校，或自校加外校相结合的方式进行。对于天平来讲，实验室进行的内部校准一般包括日校、月校、季校，只是作为日常确认天平是否符合实验室要求。因此，楼主需要：（1）找国家计量局进行检定；（2）找厂家定期进行校准和性能确认（每半年或一年）；（3）实验室也需要日常内部校准（每日/周/月/季度）。......感谢给大家科普

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dxy_z3txuss2

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proteochen

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dxy_z3txuss2先谢谢你回答，我想问下就是实验室天平的内部日校，月校，季校的最大允许误差是怎么确定的，也是按照国家计量规程吗？（比如说一台最大量程6100克的天平，国家计量规程中的偏载误差是0.15g，那我内部校准的偏载误差可以比他宽松吗，还是说要和计量规程保持一致？）这个比较复杂，应为涉及到GMP阶段、实验室内控标准、工艺重要性等，你可以咨询天平厂家。对于一般QC实验室来讲，一个简单的办法就是直接设定误差为0.1%，一般问题不大，后续再进行改进。但日校、月校和季校的项目会有不同。上图是日校，所用砝码需经计量局检定，W1和W2需要全覆盖实验室试剂称量范围，误差为0.1%。月校的话，还会涉及灵敏度、偏载、线性、重复性等项目，可查询国家相关指南。

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dxy_z3txuss2

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展开引用proteochen这个比较复杂，应为涉及到GMP阶段、实验室内控标准、工艺重要性等，你可以咨询天平厂家。对于一般QC实验室来讲，一个简单的办法就是直接设定误差为0.1%，一般问题不大，后续再进行改进。但日校、月校和季校的项目会有不同。上图是日校，所用砝码需经计量局检定，W1和W2需要全覆盖实验室试剂称量范围，误差为0.1%。月校的话，还会涉及灵敏度、偏载、线性、重复性等项目，可查询国家相关指南。......受教了，非常感谢！

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