Estradiol Immunoaffinity HPLC Column
The Estradiol Immunoaffinity HPLC Column is For Research Use Only
Size: 3ml, 10 columns
Assay Principle
Many methods of Estrogens determination based on HPLC-UV detection show low selectivity if problematic matrices are applied. This method of content determination of Estrogens combines the high selectivity of immunoaffinity columns with its high potential to concentrate elute and of purification by HPLC column. The following instruction gives an optimized protocol for enrichment of very low contents in the pg/g range. In this case a mass detector might be best suited.
Please notice, that this instruction focuses on the handling with the IAC column. The given apparatus and detection (e.g. HPLC-FLD system) might serve as example among other possibilities.
Sample Preparation:
Sewage and drinking water samples are collected as described by Quintana et al1. Raw samples may be filtered through a 0.45μm pore size cellulose filter. Example: 1000g sewage effluent sample (equals approximately 1L) firstly are filtered like mentioned before and then added to the filtrate 10ml Buffer Solution (see under Buffer and Chemicals) to maintain pH neutrality. Thus, the final sample contains 1% (v/v) Buffer Solution.
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Product Developed and Manufactured in Germany by BioTeZ Berlin-Buch GmbH
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希望和大家分享这一点小小的经验。
精确称量与天平合规性管理—张忠任2017.8.2
精确称量与天平合规性管理—张忠任2017.8.2.pdf(5364.43k)
精确称量与天平合规性管理—张忠任2017.8.2.rar(81743.24k)
1251分析天平称重提到：电子分析天平有基于所用负载的内部校准系统。此校准适用于当前的环境温度。
<41>砝码与天平里面提到：2级砝码用于内置砝码的分析天平的校准工作，以及用于日常分析工作的实验室砝码。
但是看到一份培训资料，说美国fda不认可电子天平的自校系统的校验。
希望了解的战友执教，天平的自校和外置砝码校验是否都被fda接受。
谢谢
那位大侠有相关资料？其中原理是什么？那个最小称样量是如何得来的？
我们公司想组建一个新的实验平台，仪器设备都得我们自己选，请问哪位有好点的分析天平（万一之一）推荐的，谢谢了。
我在预习天平的使用，这里不懂，谢谢
请问，临床前研究用的电子天平，需要符合GMP要求吗？需要3Q认证吗？相关数据用于申报临床试验的，谢谢
QC实验室的电子天平配有打印机，早已不是什么业界的新闻了。瑞士梅特勒-托利多公司的和德国赛多利斯等国际知名电子天平生产商在N年前（不夸张地说，20年前）就给电子天平配置了打印机，并且电子天平也可以和计算机相连接，将称量数据保存在计算机中。
我国的很多大药企和经过FDA、欧盟认证的药企，基本上都为电子天平配置了打印机和（或者）计算机，将称量数据及时打印出来，和（或者0将称量数据存储在计算机中。
电子天平配置打印机的目的是为了将打印数据及时打印出来，防止称量数据被丢失和人为的改动，或者称量数据不原始（有很多人习惯先将称量数据记录在本上或者纸上，然后在记录在正式的记录上，这也是符合TCH和cGMP的要求的。
我们为电子天平配置上打印机就能做到称量数据真实了吗？我说不一定。当然主流是操作人员会把称量数据及时真实地打印出来。非主流还是可以对称量数据可以做手脚的。为什么这样说？因为如果实验室没有LIMS系统，那么你的电子天平是独立的，操作也是独立的，没有被监视和控制。因为称量操作也会发生失败（比如称量结果超出称量范围或者称量完必，在称量物质转移时发生洒落等现象）。操作人员势必会重新进行称量，那么上次称量的数据就很可能被删除或者不打印出来。
另外，称量的时间也会被人为地改变。一是改变电子天平上的时间设置，二是改变打印机和（或者）计算机上的时间来做假。
所以，我们在给电子天平配置了打印机和（或者）计算机后，我们还应该有合适的文件或者LIMS系统设置和规定和操作人员、主管等人的权限，使我们的称量操作符合法规的要求。避免和减少差错的发生，是GMP的核心内容之一。
以上内容，仅供同行们参考，如有不妥，欢迎指正。因个人水平有限，写的内容会不全，欢迎朋友们进行补充，坛友们会感谢您的。
我们公司是生物制药公司，最近购买了一台百万分之一天平，还未校正，想请教各位大牛，百万分之一天平如何校正，是否必须由计量局校正？制药行业有没有相关法规文件规定必须得校正？如果有，麻烦分享一下，谢谢！
