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ApexBio/B-Raf IN 1/1mg/B4727
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Nature.2017 Jan 19;541(7637):417-420.
Nature.2018 Nov;563(7731):407-411.
Nature.2018 Jun 13.
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Cell.Available online 25 October 2018.
Cell.2018 Sep 27. pii: S0092-8674(18)31183-8.
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Nat Med.2017 Nov;23(11):1342-1351.
Cell.2017 Apr 6;169(2):286-300.
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Nat Methods.2018 Jul;15(7):523-526.
Cell Stem Cell.2018 May 3;22(5):769-778.e4.
Cell Stem Cell.2017 Nov 20. pii: S1934-5909(17)30375-2.

B-Raf IN 1 Dilution Calculator

Concentration (start)
x
Volume (start)
=
Concentration (final)
x
Volume (final)
C1
V1
C2
V2

calculate

B-Raf IN 1 Molarity Calculator

Mass
=
Concentration
x
Volume
x
MW*
g/mol

calculate

Chemical Properties

Cas No. 950736-05-7SDF Download SDF
Chemical Name (Z)-N-(3-(3-(4-((dimethylamino)methyl)phenyl)pyrazolo[1,5-a]pyrimidin-7-yl)phenyl)-3-(trifluoromethyl)benzimidic acid
Canonical SMILES CN(CC1=CC=C(C(C=NN23)=C3N=CC=C2C4=CC(/N=C(O)/C5=CC(C(F)(F)F)=CC=C5)=CC=C4)C=C1)C
Formula C29H24F3N5O M.Wt 515.53
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用来配置溶液的电子分析天平是否需要做IQ确认?
作者:巴西木
QC实验室的电子天平配有打印机,早已不是什么业界的新闻了。瑞士梅特勒-托利多公司的和德国赛多利斯等国际知名电子天平生产商在N年前(不夸张地说,20年前)就给电子天平配置了打印机,并且电子天平也可以和计算机相连接,将称量数据保存在计算机中。
我国的很多大药企和经过FDA、欧盟认证的药企,基本上都为电子天平配置了打印机和(或者)计算机,将称量数据及时打印出来,和(或者0将称量数据存储在计算机中。
电子天平配置打印机的目的是为了将打印数据及时打印出来,防止称量数据被丢失和人为的改动,或者称量数据不原始(有很多人习惯先将称量数据记录在本上或者纸上,然后在记录在正式的记录上,这也是符合TCH和cGMP的要求的。
我们为电子天平配置上打印机就能做到称量数据真实了吗?我说不一定。当然主流是操作人员会把称量数据及时真实地打印出来。非主流还是可以对称量数据可以做手脚的。为什么这样说?因为如果实验室没有LIMS系统,那么你的电子天平是独立的,操作也是独立的,没有被监视和控制。因为称量操作也会发生失败(比如称量结果超出称量范围或者称量完必,在称量物质转移时发生洒落等现象)。操作人员势必会重新进行称量,那么上次称量的数据就很可能被删除或者不打印出来。
另外,称量的时间也会被人为地改变。一是改变电子天平上的时间设置,二是改变打印机和(或者)计算机上的时间来做假。
所以,我们在给电子天平配置了打印机和(或者)计算机后,我们还应该有合适的文件或者LIMS系统设置和规定和操作人员、主管等人的权限,使我们的称量操作符合法规的要求。避免和减少差错的发生,是GMP的核心内容之一。
以上内容,仅供同行们参考,如有不妥,欢迎指正。因个人水平有限,写的内容会不全,欢迎朋友们进行补充,坛友们会感谢您的。
想请教一下电子天平的性能确认需要做哪些项目?比如示值误差具体是怎么做的呢?
(1) 被测物体的质量不能超过天平的称量;(若超过,Ⅰ.称不出物体的质量;Ⅱ. 超出过多时,还会损坏梁架及影响天平的精确度)
(2) 向盘中加减砝码时要用镊子,不能用手接触砝码,不能把砝码弄湿、弄脏;(否则,砝码会沾上污物或被手上的汗水等锈蚀砝码,造成称量结果不精确)
(3) 潮湿的物体和化学物品不能直接放到天平盘中;(否则,会腐蚀天平托盘,减少天平使用寿命)
另外,还应注意:
(4) 搬动天平时,应轻拿轻放,不可让天平受到强烈振动;(否则,会损伤天平,造成天平的称量的灵敏度和精确度降低或减少天平的使用寿命)
(5) 用毕,应将游码归零,砝码归盒;横梁用固定圈固定,保证支架刀口不受损伤(此条适用于学生天平);(否则,会损伤天平,造成天平的称量的灵敏度和精确度降低或减少天平的使用寿命。)
天平期间核查,把砝码逐渐增加,请问是放上去不拿下来,这样累计,还是一个一个的称量?
电子天平的分度值单位主要有:检定分度值e和实际分度值d。e代表天平的精准度,d代表天平的可读性。
二个分度值的具体含义:

1.d是天平的最小刻度,称为分度值,也可叫作最小读数精度。按规定标准称其为天平实际标尺分度值,以符号“d”来代表。
2.e是天平检定标尺分度值,即检定时所用的分度值。检定时用的分度值和天平实际标尺分度值d不同,它不和d值一样是固定不变的,而是需要根据人为规定变化的值。可以规定e=5d,也可以规定e=10d,或者e=2d均可成立,只要不违反国家计量检定规程的规定就可以。
电子天平实际标尺分度值d是表示电子天平的最小精度是多少,检定标尺分度值e是电子天平进行检定时考核技术指标用的。准确的说,看电子天平的最佳精准度不能只看d值,还要看e值。特别是精确称量、科学实验及量值传递等部门在选择精密电子天平如0.01mg电子天平时最好要看检定标尺分度值e。

请问,临床前研究用的电子天平,需要符合GMP要求吗?需要3Q认证吗?相关数据用于申报临床试验的,谢谢

各位战友好,目前翻译美国药典附录
1251分析天平称重提到:电子分析天平有基于所用负载的内部校准系统。此校准适用于当前的环境温度。

<41>砝码与天平里面提到:2级砝码用于内置砝码的分析天平的校准工作,以及用于日常分析工作的实验室砝码。

但是看到一份培训资料,说美国fda不认可电子天平的自校系统的校验。

希望了解的战友执教,天平的自校和外置砝码校验是否都被fda接受。
谢谢
Avatar 头像制作神器123
bokexiqi2021-07-24

保存在巴黎的国际计量局总部国际千克原器,在2007年的一次检查中,发现有118年历史、用铂和铱混合铸造的圆柱形铸件——国际千克原器减轻了大约50毫克。2013年1月初,德国最新一期《计量学》杂志刊载研究报告称,作为标准质量单位的国际千克原器因表面遭污染而略有增重。

由此联想到FDA不承认内置砝码校准的问题,内置砝没有处在“千克原器”的真空、恒温、恒湿的环境,一年四季温度、环境湿度处在不断变化过程,降温和环境湿度增加时,总会有水分子凝结在内置砝码表面。升温和环境湿度下降时,总会有吸附在FDA内置砝码上的水分子解吸附,内置砝码自身的质量本身就是不断波动的过程,这样理解FDA不承认内置砝码的校准是否正确。请明白的战友指正。

我公司新购进的一台梅特勒XUS205U的十万分之一天平,他可以进行十万分之一与万分之一的转换,d值0.01mg/0.1mg跟随工程师做了四角偏差,重复性的测试,关于最小称样量工程师拒绝给做。想请教各位有没有知道怎么做的。目前了解的就是用1g的砝码做标准偏差然后反推,但是还不是很清楚怎么做

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