【求助】高压蒸汽灭菌锅再验证
2021-08-23
问题描述：
请教各位一个问题，微生物实验室用的高压蒸汽灭菌锅做再验证的时候，需要做适用性预实验吗？查了好多资料，好像都没提到这个这个项目，一般都做空载、满载的温度分布和生物指示剂方面，可是以前的验证文件，里面又都有做适用性预实验。请问这个是必要的吗？
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sakura416
用户
什么是“适用性预实验”？
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zhulikou431
用户谁又整出这样一个新名词？
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凌落的星星
用户sakura416 什么是“适用性预实验”？ 不懂，就是觉得莫名其妙，怀疑不知道是不是自己孤陋寡闻，所以才来请教大家
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luckiss
用户里面是什么内容？扫一页上来看看
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stcny
用户再验证的话，应该只做满载就可以了吧！空载的意思应该是确认初次使用时仪器是否正常！
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凌落的星星
用户zhulikou431 谁又整出这样一个新名词？ 后来证实了这是一个错误的做法，估计是前人理解错了什么内容然后加上去的
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凌落的星星
用户luckiss 里面是什么内容？扫一页上来看看证实这是错误的做法，就不晒出来了版主
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zhulikou431
用户凌落的星星 后来证实了这是一个错误的做法，估计是前人理解错了什么内容然后加上去的 尽信书不如无书！---孟子
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凌落的星星
用户zhulikou431 尽信书不如无书！---孟子 朱版说得是，所以看完书还是得跟有经验的各位取下经才能靠谱点理解书中的意思
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凌落的星星
用户stcny 再验证的话，应该只做满载就可以了吧！空载的意思应该是确认初次使用时仪器是否正常！ 不好意思，我上述的表达有点问题，应该是做空载的热分布，满载的热穿透力和微生物挑战。我个人理解做空载目的是验证腔体内的温度分布会不会有冷点，所以再验证倒是可以不做满载，做空载，因为温度达到了，灭菌效果应该就能达到。我也是刚接触这个，可能理解也不一定对，多包涵
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