【求助】体内诊断用荧光染料注册报批应属于化药类还是属于诊断试剂类？
2021-07-23
*请输入10-500个字符
已帮助
0人
0人
liuxingxp
用户
展开引用求助各位同僚：体内诊断用的荧光染料类药物，注册报批该走药品注册流程，还是诊断试剂（医疗器械）流程？咨询了一些专业人士，有说按照药品的，也有说按照生物制剂的（但本身只属于小分子荧光染料，有点不沾边啊）。查询了国家局的文件，大多都是关于体外诊断试剂的，体内的相当少。在此请教各位，能否给一些意见。最好能附上国家局相应文件。感激！......小分子应该是按化药走吧，类似显影剂
已帮助
0人
0人
wolflee
用户这个按药品来
▍
相关分类
▍
相关文章
Thermo Thermo代理 Thermo总代理 Thermo一级代理名单_价..._
用流式细胞术检测活化的血小板 实验方法
[ CF ]徐艺智东洋生命科学Remial Remonme Ratt Matt精华液发酵...
Argus II_
线粒体的活体染色实验
酵母遗传学方法实验指南PDF下载_D.C.安伯格_科学出版社_化学工业...
LIGO_ZHANG的主页 站酷 (ZCOOL)
ChemDiv, Inc. 产品目录_第1页_Chemicalbook
SB431542抑制转化生长因子β1诱导的人胚、肺成纤维细胞(HLF)细胞外...
RNA蛋白质的相互作用2 实验方法
spectrochim acta a mol biomol spectrosc期刊怎么样_
适于局部涂敷的预成型薄片器件的制作方法
▍
相关问答
