______________________________________________________________________________________________________________ 精品资料 项目任务书 项目3.4对乙酰氨基酚片溶出度测定姓名:提出 问题如何测定对乙酰氨基酚片溶出度?欲使溶出度测定结果准确,实验过程应注意哪些 问题? 任务分析1.掌握片剂溶出度测定的方法以及溶出度测定仪的调试与使用。 2.掌握实验中影响溶出度测定结果的因素以及实验设计中针对这些影响因素所采取 的措施。 3.熟悉溶出度的概念,了解溶出度与口服固体制剂中药物吸收的关系,以及溶出度 的测定在药物评价中的意义和运用。 4.学会754紫外-可见分光光度计的正确使用。 相关知识及资料 溶出速度除与药物的晶型、颗粒大小有关外,还与制剂的生产工艺、辅料、贮存条件等有关。为了有效地控制固体制剂质量,除采用血药浓度法或尿药浓度法等体内 测定法推测吸收速度外,体外溶出度测定法是一种较简便的质量控制方法。对于口服固体制剂,特别是对那些体内吸收不良的难溶性的固体制剂,以及治疗剂量与中毒剂量接近的药物的固体制剂,均应作溶出度检查并作为质量标准。 对乙酸氨基酚(扑热息痛)由Morse于1878年首次合成,是目前广泛应用的解热镇痛药,和其它解热镇痛药相比,它具有起效快、作用缓和而持久、不良反应小等特点,是世界各地医生和医院所推荐的安全有效的解热镇痛药。但其可压性差、易裂片,生产中多采用高黏度的黏合剂以解决外观问题,但崩解时间延长,不利于药物溶