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LifespanBiosciences公司是分子病理学行业的领头军，销售抗体、免疫组化服务以及蛋白质定位数据库。1995年创立的LifeSpanBiosciences已开发了针对药物标靶主要种类的专有抗体，用以研究这些蛋白质在人正常和患病组织中的表达。LifeSpanBiosciences在高通量成像和癌症鉴别软件产品中也处于领先地位，正在开发用于在在临诊前期毒理学和癌症诊断方面进行病理学解读的仪器和软件。
关于LifeSpanBioSciences，Inc.（LSBIo）LifeSpanBioSciences为全球研究人员提供高质量的抗体，蛋白质，生化试剂，ELISA和化验试剂盒，免疫组化数据和服务。由Drs。于1995年创立。约瑟夫·布朗和格兰纳·伯默（LSG）成立于LSBio，是一家分子病理学公司，致力于IHC在人体疾病组织中的蛋白质定位。通过执行数千项IHC研究以及生成和测试成千上万种抗体获得的经验，LSBio已成为抗体行业的世界领导者，并以卓越的声誉而著称。 LSBio拥有针对20,000个靶标的550,000单克隆和多克隆抗体目录。抗体可用于大多数物种和所有主要研究应用，例如免疫印迹，IHC，免疫荧光和荧光激活的细胞分选。通过广泛的正在进行的内部测试，这些抗体中的14,000多种也被鉴定为特殊的IHC试剂，并获得了IHC-plus™品牌。 LSBio还提供30,000种高质量的免疫测定，包括夹心ELISA（酶联免疫吸附测定）试剂盒，竞争性EIA（酶免疫测定）试剂盒以及基于细胞和DNA结合的试剂盒。 LSBio还提供45,000种天然蛋白提取物以及经过工程改造的重组蛋白，其形式为细胞裂解液或高度纯化的试剂。 最近，LSBio发布了他们不断增长的化验试剂盒和生化试剂系列，旨在补充研究社区的其他产品线。 十多年来，研究人员一直依靠LSBio的专业知识来满足其分子病理学外包需求。LSBio的服务包括：抗体生产和鉴定，定制的IHC研究（由庞大的档案人类组织库支持）以及组织交叉反应性筛选。 LSBio坚持其产品和服务的质量，并提供无与伦比的客户服务和支持。在未来的几年中，LSBio计划继续扩大其高质量蛋白质组学产品的目录，为客户提供出色的试剂，服务和支持，以加速他们的研究。
免疫组织化学服务与LifeSpan合作设计定制的免疫组织化学，以解决您的特定生物学问题。将整个定位过程外包，而不必担心寻找和表征靶标特异性抗体，寻找和鉴定难以发现的组织，并具有解释与复杂的人类病理学有关的免疫染色的能力。TCR筛选服务在免疫组织化学中针对大量正常的冷冻人类组织类型测试您的治疗性抗体，以确定潜在的意外结合。我们的非GLPTCR服务是根据FDA的建议设计的，该建议在其“用于人类的单克隆抗体产品的生产和测试要考虑的要点”中概述。免疫组织化学验证抗体的领导者新冠肺炎LSBio提供了许多与冠状病毒有关的产品，包括抗体，蛋白质，检测试剂盒和可表达的ORF克隆。SARS-CoV-2/COVID-19冠状病毒检测冠状病毒和COVID-19抑制剂冠状病毒蛋白质组学细胞因子释放综合征一般冠状病毒信息抗体我们收集了针对大多数靶蛋白的565,268单克隆和多克隆抗体。它们涵盖了所有主要的研究物种，应用，并且有多种共轭形式。我们的IHC-plus™抗体非常适合用于FFPE人体组织免疫组织化学。所有抗体Path- Plus ™癌症病理抗体Path- Plus ™神经抗体原发性抗体Path- Plus ™癌症抗体二抗IHC- Plus ™抗体同型对照ELISA和测定试剂盒我们的传统三明治，竞争性EIA和直接ELISA试剂盒提供了一种定量测量数千个目标靶标的方法，而我们的基于细胞和DNA结合的ELISA试剂盒是进行体外研究和转录因子分析的理想选择。化学发光CLIA试剂盒可对低拷贝靶标进行高灵敏度检测，我们的开发试剂盒使研究人员能够经济高效地进行大量测定。我们不断增加的化验试剂盒集合为研究人员提供了监测多种生物过程的方法，例如细胞凋亡，细胞增殖，新陈代谢等。所有套件检测试剂盒传统ELISA试剂盒基于细胞的ELISA试剂盒磷酸特异性ELISA试剂盒DNA结合ELISA试剂盒ELISA开发试剂盒化学发光CLIA试剂盒蛋白质类蛋白质可用于各种各样的应用中，例如用于功能测定的开发，小分子筛选，原位受体活化或仅用作WesternBlot的对照。我们提供提取的天然蛋白和重组蛋白，其形式为细胞裂解物，或者从细菌或哺乳动物表达系统中纯化。许多蛋白质具有生物活性并经过认证的低内毒素。所有蛋白质重组蛋白天然蛋白质过表达裂解物生物活性蛋白无动物蛋白合成肽细胞和组织产品LSBio提供广泛的细胞和组织产品，包括FFPE组织切片，面板和阵列，第一链CDNA，基因组DNA，总RNA，细胞和组织裂解物，以及各种相关的测定试剂盒。所有细胞和组织产品组织切片和阵列细胞和组织裂解液RNA和DNA提取物分子生物学LSBio提供了超过13,000个cDNA的广泛选择，每个cDNA均可在克隆载体或十四种不同的即用型表达载体之一中获得。cDNA/ORF克隆是研究蛋白质功能和基因表达的基础。经过验证的表达就绪ORF克隆为研究人员提供了直接启动蛋白质分析和表达研究的选择，而无需花费宝贵的时间进行RNA分离，cDNA合成，框内克隆和测序。所有分子生物学产品cDNA克隆表达就绪的ORF克隆免疫组化试剂LSBio提供设计和执行定制免疫组织化学实验所需的所有组件，从抗原回收到盖玻片。用于AP或HRP底物开发的高质量，值得信赖的品牌封闭剂，检测柱和Avidin-Biotin系统。使用我们的鼠标鼠标和多路检测系统，轻松完成具有挑战性的项目。所有IHC试剂抗原提取封闭剂检测聚合物ABC检测试剂盒基材特别/柜台污渍安装介质免疫组织化学数据和服务在过去的20年中，我们进行了1000项自定义IHC研究。我们的病理学家团队在设计有效的IHC研究和解释与正常和疾病过程相关的结果方面经验丰富。这些服务得到了我们庞大的组织库的支持，该组织库几乎包含每种组织类型和疾病。定制免疫组织化学研究组织交叉反应筛选免疫组织化学报告IHC-plus™抗体关于我们的组织银行生化产品特色产品类别包括激动剂，拮抗剂，抑制剂和调节剂，可满足您的生物医学研究需求。高质量的产品可用于癌症研究，心血管疾病，细胞生物学，脂质研究，免疫学，新陈代谢，神经科学，氧化损伤和毒理学。所有生化试剂
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华北制药完成重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体注射液I期临床
2013-10-25
近日，由华北制药集团新药研究开发有限责任公司（以下简称华北制药新药公司）开发研制的国家一类新药重组人源抗狂犬病毒单克隆抗体（rhRIG），完成I期人体临床试验，即将启动II期临床试验。
作为我国第一个具有自主知识产权的重组人源抗体，I期临床试验结果表明，健康受试者对重组人源抗狂犬病毒单抗注射液的耐受性良好，药物在人体的安全性得到了初步确证。
与当前市售的狂犬病毒免疫球蛋白相比，重组人源狂犬病毒单克隆抗体以其对人体无免疫原性、无污染源、可连续规模生产等优势将逐渐成为预防狂犬病的具有良好应用前景的新产品。华北制药新药公司依托抗体药物研制国家重点实验室，经过多年研发，2009年，重组人源抗狂犬病毒单抗注射液获国家食品药品监督管理局新药人体临床试验批件，成为我国第一个具有自主知识产权的重组人源抗体的临床试验批件。
高健/文
详细原因细胞生物学产品专家齐氏生物整理如下：
目前，多种表达系统均可实现重组抗体的异源表达，但是抗体药物的产业化制备，始终以动物细胞大规模培养工艺为主。1986年首个治疗性抗体OKT3TM上市之初，动物细胞表达水平普遍不足100mg/L。经过近三十年间发展，业内用于重组抗体生产的动物细胞培养工艺，无论细胞培养密度，还是抗体表达水平均提高五十倍以上。流加培养工艺中细胞密度可达1~2×107 cell/mL，日均产量200mg/L/day以上（最高可达700mg/L/D），最终收液的容积产率可达3-5g/L（最高达13g/L），培养体积可至20，000L（Lonza, Portsmouth/NH—facility）；灌注培养工艺中细胞密度可达2×108cell/ml，抗体容积产率最高达25~40g/L（Percivia公司XD?灌注系统）。以上行业技术水平的飞速提升，既源于上游细胞系构建技术的突破，也得益于细胞大规模培养工艺的日臻成熟。尤其是后者综合培养基开发，工艺优化，结合新型生物反应器的使用，实现了动物细胞的高密度、高表达培养，满足了临床上对于抗体药物“公斤级”产能的需求。
动物细胞的体外培养，涉及生物反应器的物理参数（温度、pH、DO、DCO2等）、培养基的营养成分（葡萄糖、谷氨酰胺、氨基酸、维生素等）的消耗，以及自身代谢产物（乳酸、氨、重组蛋白等）的积累与生理生化参数（细胞密度、活性，能荷等）的变化。作为重组抗体生产的“细胞工厂”，上述过程参数的改变会直接影响生产细胞系的活性与重组抗体的收率。比如：当乳酸（58 mM）、渗透压（382 mOsm/kg）、氨（5.1 mM）参数超过其相应的阈值，细胞活性和抗体产量均会明显下降。目前，业内已经对于细胞培养过程参数进行了深入的研究，在动物细胞大规模培养中下述参数的控制也已成定式
随着组学技术的发展与应用，目前的细胞培养工艺开发，已经从简单的工艺参数优化，进入系统的组学研究深度，生产细胞的代谢网络与重组抗体合成机制日益清晰。对于生产细胞系在不同工艺条件下抗体产量的差异，已经能够从基因组、蛋白组、代谢组等不同层次进行分析、解释。这就为今后大规模细胞培养工艺开发提供了新的线索。同时，业内随着“QbD”理念的深入，越来越多的“过程分析技术”（Process analytical technologies）开始应用于细胞培养过程，旨在通过加强关键过程参数的监控来确保蛋白药物的最终质量。如：培养基检测、培养过程监控、多批次数据分析等。未来基于重组抗体表达的细胞大规模培养工艺开发，将朝着稳定产能，提高质量的方向发展。
2012-07-20
狂犬病，以100%的病死率令人谈之色变。如今，随着华北制药重组人源抗狂犬病毒抗体的研制成功，狂犬病的高发状况将得到有效缓解。
基因序列全部来源于人，依靠基因重组技术生产，抗体注入人体后有效降低排异反应，达到应急预防目的，弥补了被狗咬伤与注射狂犬疫苗后产生主动性抗体之间时段无抗体的空白。由世界500强企业冀中能源[15.08
-2.46%股吧
研报]集团旗下华北制药抗体药物研制国家重点实验室主导，我国第一个拥有自主知识产权的重组人源抗狂犬病毒抗体，已经获得国家药监局临床批文并顺利进入临床研究阶段。
“基因重组人源抗体这一**性的技术突破，将使成功防治病毒性和细菌性感染疾病成为可能。”冀中能源集团董事长、党委书记，华北制药集团董事长、党委书记王社平颇感自豪地讲到：“我们科技创新正由投入驱动向创新驱动转变，正以自主研发的技术平台体系，为华药产业升级、迈向高端提供重要科技支撑和强有力推动。”
从人血清到重组人源抗体消除人体免疫系统的排异反应，最大限度地提高药效，用药量仅为原来的千分之一重组人源抗体一直是我国抗体技术攻关的主要方向。目前，就狂犬病而言，常用的抗狂犬病毒抗体是来源于人血的抗狂犬病毒血清，从人血浆中提取制备，不但存在异源蛋白的免疫反应，而且市场供应量受血浆来源限制，并具有潜在血源污染等问题，严重影响了狂犬病的防治需求。而重组人源抗体的基因序列全部来源于人体，可以最大程度消除人体免疫系统对异源性蛋白的排异反应。根据狂犬病控制联盟和美国疾病控制与预防中心报告，全球每年因狂犬病死亡的人数高达5.5万人，即平均每10分钟有1人死于狂犬病。我国属于狂犬病的高发国家之一，近十年来每年病例数在2000-3000例，仅次于印度，居世界第二。按照标准的免疫程序(五针)注射狂犬疫苗后，80%的人群在14天左右才能产生足够量的抗体抵制狂犬病毒的侵袭，还有20%左右的人群即便打过疫苗也无法产生抗体。据悉，在主动免疫抗体产生的空当，病毒会以每小时5毫米的速度向中枢神经转移，一旦进入脑部就会最终致人发病死亡，这对于头面部、颈部或手部多处被狗咬伤的严重病人及儿童更具有杀伤力。因此，在人体没有建立起自身抗体防御系统之前，寻找到一种能马上起效且作用强大的被动性外源抗体，阻断狂犬病毒感染尤显得尤为重要。但是，由于血源来源量的限制，目前市场上抗狂犬病毒免疫球蛋白药物不能大量生产，不足50万人份的市场供应量，远远不能满足每年800万人份的需求。而且使用这种抗体，以一个60公斤的成年人计算，一次注射至少要1500元，价格比较昂贵。这些制约因素，使重组人源抗体的研发显得更为迫切。华北制药从2003年进入重组人源抗体研究领域到如今重组人源抗狂犬病毒抗体的成功研制，打破了少数国家的封锁和垄断，使我国在这一技术上达到国际领先水平。“重组人源抗体基因序列全部来源于人，就像给抗体装上了一把****，很容易获取人体的信任，与病毒主动结合，诱导我们的免疫系统把这些外来侵略者杀掉。”华北制药抗体药物研制国家重点实验室主任高健尽可能浅显地解释这项新技术：重组人源抗体的结构和人自身的抗体结构一模一样，从而能消除人体免疫系统的排异反应，最大限度地提高药效。“原来需要注射1g血源抗狂犬病免疫球蛋白，现在1mg重组人源抗狂犬病毒抗体就已足够，剂量是原来的千分之一。”
生产老百姓用得起的抗体售价可降低三分之二，带来上亿元效益“我们要生产中国老百姓都用得起的抗体”。高健称，狂犬抗体用重组方式生产将不再需要从人血中提取，从而解决了血源来源稀少的问题，价格也大幅度降低，使大批量生产成为可能。“可别小看这小小一支药，投产后初期产量预计100万人份，每人份售价即使按血源免疫球蛋白制品售价三分之一计算，每年就将给华药带来上亿元实实在在的效益。”华北制药新药研发公司总经理段宝玲说，我们希望通过重组人源抗狂犬病毒抗体的研制带动华药产业升级。技术虽然得到突破，但生产工艺一直受制于人。“如今我们在新型生物反应器技术研发上已有很大进展，正在代替过去的细胞转瓶生产工艺。”高健解释，以前疫苗生产过程中需要集中许多小转瓶培养细胞，而现在，一个50升的反应器就可以替代上千个转瓶的工作量，不仅提高了产品质量的均一性，而且能大幅提高生产能力，降低综合成本。“该技术已在多个疫苗产品的生产中进行了应用试验，成熟后可以实现国产化替代，为新抗体的大批量生产提供保障。”“重组人源抗狂犬病毒抗体的研发成功，将打开一个更广阔的产业空间，可以促进其他蛋白药物的研制及后续新抗体药物的研发。”高健透露，重组全人源抗体技术的突破将为病毒感染类疾病提供**性的治疗手段。“这有利于引领国内生物制药的技术升级与改造，实现我国在抗体药物开发技术领域的跨越式发展，改变我国生物技术药物低水平重复的局面。”创新没有终点，目前在华药抗体药物研制国家重点实验室，识别病毒能力更强的狂犬病毒抗体第二代产品正在紧张地研发中。
(凤凰网2012年7月20日）
