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求详细标准的解答

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)即是30%的R（重组人胰岛素）和70%的N（精蛋白重组人胰岛素）的混合制剂。R是速效产品，N是缓释效用。
生物合成人胰岛素注射液，比如诺和灵R笔芯。是单一品种、不是混合的胰岛素。是不含鱼精蛋白的短效胰岛素。

美迪西生物医药在重组蛋白表达与纯化服务方面有10余年经验积累，拥有多种蛋白表达系统。

用E.coli重组表达了一种蛋白，现在想要大量表达纯化，开始用过滤的方法，因为所需的蛋白和细胞碎片分子量差别很大，但是发现有很多的DNA污染，用什么方法能去掉DNA，而不影响需要的蛋白呢？用Dnase可以吗？

1、目前国内，厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对稳定的药物产品。随着重组蛋白质进入市场，多肽类药物也得到迅猛发展。卡式注射架是与卡式瓶包装的注射剂配合使用。
2、目前市场上重点的蛋白质概股有：荣之联、科华生物、江中药业、浙江医药等。
3、目前生产蛋白类药物的上市公司有28家：
①东宝生物主生产：胶原蛋白应用剂型的开发如胶原蛋白创可贴、胶原蛋白喷雾剂等。
②利德曼主要生产：生化诊断试剂种类有肝功类、肾功类、血脂与脂蛋白类、血糖类、心肌酶类等，具体产品包括“肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒”、“腺苷脱氨酶测定试剂盒”和“低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒”等，能够满足医疗机构、体检中心等各种生化检测需求。另一类产品生物化学原料，主要品种包括诊断酶、抗原、抗体、缓冲剂、酶底物、培养基等，生物化学原料是生产体外诊断试剂的主要原料，并可以应用于制药、化工和食品加工等领域。
③安科生物主要生产：肿瘤蛋白P185及瘦素生物检测试剂。
④沃森生物主要生产：人血白蛋白、人免疫球蛋白（肌注）、人乙肝免疫球蛋白等。
⑤博雅生物公司主要产品：涵盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类。⑦华兰生物工程重庆有限公司主要生产：人血白蛋白和静注人免疫球蛋白的生产文号，破伤风免疫球蛋白、静脉注射用人纤维蛋白原。
⑥上海莱士主要生产：人血白蛋白、静注射人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、冻干人凝血酶、冻干人纤维蛋白原、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。
⑦深圳市海普瑞药业有限公司主要生产用于治疗纤维化、炎症、肾病、肿瘤、血液和免疫系统性疾病的原创药物。
⑧海正药业公司主要生产：大分子药物已有抗体药物、人重组白蛋白、人重组胰岛素、融合蛋白、基因工程疫苗等类型的产品。
⑨其它生产厂家的信息有：天坛生物，华兰生物，华神集团，人福医药，益佰制药，江中药业，恒瑞医药，南京瑞尔医药有限公司，千红制药，，紫光古汉，岳阳兴长，金城医药，华北制药，三峡新材，华海医药，ST生化，舒泰神，四环生物，交大昂立，常山药业等医药公司。展开

疫苗与重组蛋白有何本质区别和工艺区别

就看你“切入”的目的了，如果是做市场分析，可以读文献、读新闻、读别人的市场分析。
如果是做科研，国内外很多知名的药企都是你学习借鉴的榜样。

美国Scripps研究所，ProteomTech公司，和德国马克斯普朗克分子生物医学研究所等机构的科研人员成功地利用重组蛋白诱导体细胞生成多能干细胞。较之传统的依赖于病毒载体的诱变方法，这一划时代的新方法无需使用任何形式的外源性遗传物质，从而消除了传统方法中不可避免的对靶细胞自身基因组的影响，而且更加简便快捷。这项成果已经在最近一期的"细胞·干细胞"期刊发表，并立即引起了包括华尔街日报,NBC和福布斯等在内的各大媒体的广泛关注。

人类医学发展到今天,对某些疑难疾病还是不能彻底根治,如遗传疾病，器官坏死，和糖尿病等。这些疾病仅靠药物治疗只能减缓症状，而器官移植又受捐赠器官有限和免疫排斥等因素的限制而不能推广。干细胞是唯一有可能攻克这些疾病的治疗手段。但长期以来，获取多能干细胞(pluripotentstemcell)的主要来源为人的胚胎。这引起道德和宗教的争议，进而在美国等国家受到法律限制。另外，用异己的胚胎干细胞发展的治疗手段将来还是会遇到免疫排斥的问题。

2006年，日本科学家ShinyaYamanaka领导的实验室第一次证明，通过以反转录病毒为载体转基因表达四个转录因子，可以将小鼠或人的体细胞转变为与胚胎干细胞拥有相似分化和繁殖能力的细胞，命名为诱导性干细胞（iPS）。这一成果具有划时代的意义：1）干细胞的产生可以不再需要破坏胚胎，避免了道德，宗教和法律上的限制；2）不同疾病的诱导性干细胞可衍生出不同类型的疾病模型，为基础研究和药物筛选提供了强大的武器；3）理论上，各种疑难疾病可以通过病人自己的体细胞转变为干细胞，再分化为各种类型的细胞，组织，甚至器官，经过或不经过体外加工后，放回病人体内，治愈疾病。

在本论文中，研究人员成功地用四个转录因子的蛋白完成了由体细胞到诱导性干细胞的转变过程。自始至终，细胞的遗传信息没有受到任何影响。蛋白诱导性干细胞的重大意义包括：1）安全性：转化过程没有使用病毒，没有使用基因，没有任何改变细胞遗传信息的风险；2）普及性：蛋白诱导方法远比基因诱导方法简单易行。这样一来，iPS技术不再被几个资深实验室所垄断。大部分实验室都可以重复蛋白方法而获得iPS。也就是说，蛋白诱导方法大大降低了iPS领域的"门坎"。3）可行性：由于该方法的简单易行，重复性强，它可以被扩大化，产业化，进而被商业化。蛋白诱导干细胞方法将大大降低利用干细胞对病人"量身定做"的治疗手段的成本，使得这一商业模式成为可能。

如果说，ShinyaYamanaka博士的成果第一次使人类看到了一个梦想，那么这篇论文的发表标志着我们从梦想向现实跨出了关键的一大步。
CellStemCell,23April2009doi:10.1016/j.stem.2009.04.005

GenerationofInducedPluripotentStemCellsUsingRecombinantProteins

HongyanZhou1,ShiliWu4,7,JinYoungJoo5,7,SaiyongZhu1,DongWookHan5,TongxiangLin1,SuniaTrauger2,3,GeofferyBien4,SusanYao4,YongZhu4,GarySiuzdak2,3,HansR.Sch?ler5,LingxunDuan6andShengDing1,,

1DepartmentofChemistry,TheScrippsResearchInstitute,10550NorthTorreyPinesRoad,LaJolla,CA92037,USA
2DepartmentofMolecularBIOLOGy,TheScrippsResearchInstitute,10550NorthTorreyPinesRoad,LaJolla,CA92037,USA
3CenterforMassSpectrometry,TheScrippsResearchInstitute,10550NorthTorreyPinesRoad,LaJolla,CA92037,USA
4ProteomTech,Inc.,3505CADIllacAvenue,SuiteF7,CostaMesa,CA92626,USA
5DepartmentofCellandDevelopmentalBiology,MaxPlanckInstituteforMolecularBiomedicine,R?ntgenstrasse20,Münster48149,Germany
6LD***aInc.,SandownWay,SanDiego,CA92130,USA
7Theseauthorscontributedequallytothiswork

Groundbreakingworkdemonstratedthatectopicexpressionoffourtranscriptionfactors,Oct4,Klf4,Sox2,andc-Myc,couldreprogrammurinesomaticcellstoinducedpluripotentstemcells(iPSCs)(TakahashiandYamanaka,2006),andhumaniPSCsweresubsequentlygeneratedusingsimilargeneticmanipulation(Takahashietal.,2007,Yuetal.,2007).Toaddressthesafetyissuesarosefromharboringintegratedexogenoussequencesinthetargetcellgenome,anumberofmodifiedgeneticmethodshavebeendevelopedandproducediPSCswithpotentiallyreducedrisks(fordiscussion,seeYamanaka,2009,andreferencestherein).However,allofthemethodsdevelopedtodatestillinvolvetheuseofgeneticmaterialsandthusthepotentialforunexpectedgeneticmodificationsbytheexogenoussequencesinthetargetcells.Herewereportgenerationofprotein-inducedpluripotentstemcells(piPSCs)frommurineembryonicfibroblastsusingrecombinantcell-penetratingreprogrammingproteins.WedemonstratedthatsuchpiPSCscanlong-termself-renewandarepluripotentinvitroandinvivo.

什么是重组蛋白

美迪西是一家综合性的

最近留意了几个消息，发现生产线一家比一家大，结合最近国家在搞药品上市许可持有人制度试点，五年以后这行业竞争会有多激烈，产能会不会过剩的。

百迈博生产线6000升（3000*2）

东耀生产线10000升（2000*5）

三生制药生产线30000升（5000*6）

信达生物生产线>15000升

百泰生物生产线4000升

药明康德生产线2000升（不知现在规模有没有扩大）

还有很多低调的公司可能规模更大……

将来在国内，按照现有的产量结合所有生产线的总和生产出来的重组蛋白会不会以白菜价进入市场的，

重组蛋白和多肽的分离纯化问题不管是对生产还是研究工作都是关键性的问题，这里给大家一点总结性的文章，希望能够抛砖引玉，欢迎热烈的讨论:)

理论总结.rar(116.67k)