一类新药开发，其药用盐和晶型是不是应该在 一期临床研究开始前确定？
2021-08-12
问题描述：
一类新药开发，其药用盐和晶型是不是应该在一期临床研究开始前确定？
在临床研究中发现药用盐或者晶型出现使用问题，重新采用新的药用盐或者其他晶型，临床试验是不是要从新开始做1-3期临床试验。
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lhd907
用户
重新开始研究。
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ravenhigh
用户这个就不要管什么“法规”了，价值几个亿的亲儿子，不能生下来就是畸形吧？
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pharminfo
用户举个例子吧。你今天想穿啥样的内裤，大红的还是大绿的，三角的还是平角的，应该在起床前就定下来，如果外衣都穿好了再想换内裤就有点尴尬了，不过也不算太麻烦，脱了重穿就行。如果都已经吃完早饭到公司了，再想换内裤，那就不太好意思了吧，不过也不是完全不行，再跑回家就是了。但你千万不能在外面私自换，否则晚上回家被老婆发现内裤不一样就解释不清了。
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