zeptometrixzeptometrix成立于1999年,是一家为药物研究行业提供诊断产品和服务的的私人控股公司。zeptometrix公司(ZMC)是一个传染病诊断行业先进者和创新者,为全球的客户提供值得信赖的产品和服务。zeptometrix是一个完全集成的生物技术公司的产品支持的研发的所有阶段;发展,验证,制和商业化的诊断测试。zeptometrix不断开拓创新,致力为生命科学行业带来更多优质产品与服务。
Zeptometrix Corporation(ZMC)是行业领dao者和创新者,为传染病诊断开发和质量控制提供优质,可靠和值得信赖的产品和服务。从检测概念到推出,我们的科学和运营团队为我们的客户提供了具有凝聚力,创造性和成本效益的解决方案。制造微生物产品zeptometrix是制造核酸扩增测试微生物控制的全球dingJI供应商之一。我们的基于NATtrol™*的产品远远超过行业质量标准,包括IVDCE控制,细菌控制,病毒控制,寄生虫控制,多标记质量控制等。我们的NAT控制产品可帮助实验室和医院简化测试过程,培训技术人员并校准设备。在zeptometrix,我们为合作伙伴提供大量细菌,病毒,寄生虫,真菌和噬菌体菌株,可根据贵公司的研究需求进行定制。我们的微生物菌株有多种不同的形式,包括质量控制组和分子控制。测试服务除了我们广泛的临床标本和微生物产品库存外,zeptometrix还为我们的合作伙伴提供分析测试服务。我们的测试服务可协助IVD提交的所有实验室测试领域,为我们的合作伙伴提供高效,低成本的解决方案,以便在他们自己的实验室或医生办公室进行测试。有关我们的微生物产品,测试服务或任何定制产品开发的问题,请立即LIAN系我们。让我们与您合作,定制您的测试解决方案。定制产品开发zeptometrix提供各种定制诊断产品开发,包括病毒学,细菌学,分子和免疫学服务。我们在我们的两个生物安全2级和3级实验室中生产和储存了大量微生物。我们的两家工厂都拥有符合ISO13485标准的质量管理体系,使我们能够有效地调整我们的产品和服务,以满足我们合作伙伴的研究和测试需求。Zeptometrix是一家私人控股公司,成立于1999年,为诊断和药物研究产品行业提供服务。在zeptometrix,我们始终了解研究成功通常需要团队方法。这就是为什么我们的公司理念“成为我们客户的合作伙伴”始终站在最前沿,因为我们与“合作伙伴”一起,共同改变全球传染病诊断行业。今天,我们自豪地为我们的全球合作伙伴提供各种突破性的,相关的和值得信赖的产品和服务。
Firegen血液RNA提取试剂盒(EDTA血)FirePure™BloodRNAExtractionKitFG0413-L Firegen血液RNA提取试剂盒(EDTA血)产品介绍: 该试剂盒为血液总RNA的提取提供了一个简单快速的解决方案。试剂盒基于超顺磁性的磁性粒子纯化技术,提取过程中无需使用有毒的酚lv仿抽提,也无需进行耗时的醇类沉淀,提取过程简单、耗时短。得到的RNA可直接用于RT-PCR、荧光定量、二代测序、病毒RNA检测等实验。高通量测序等下游实验。该试剂盒也可高效的与液体工作站和磁棒法磁珠自动提取系统配套使用,以进行快速、大样本量的提取。 产品特性: ※适配高通量自动化核酸提取仪,人工操作时间短 ※高收率,无降解 ※样本间差异低,结果重复性强 ※纯度高,无蛋白质、高分子量DNA污染 ※兼容自动化设备提取流程: 96深孔板、预装试剂--结合--洗涤1--DNase处理--洗涤1、2、3--洗脱
ebiomall.com
>
>
>
>
>
>
>
>
>
>
>
Blood lipid Standards
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?
From:http://www.cdda.gov.cn/index/zcfg_detail.asp?ID=62a
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
目前,中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上,
from:http://www.chp.org.cn/2005gs/swfl/swfl.htm
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
From:http://www.pharm.sdu.edu.cn/peiyang/jiaoan/yaowufenxihx.doc
(3)标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。
From:http://www.chp.org.cn/2005gs/swfl/swbz.htm
1定义
生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
2标准物质的种类
生物制品标准物质分为二类。
国家生物标准品系指用国际标准品标定的,或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质,其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。
国家生物参考品系指用国际参考品标定的,或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清;或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质,如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品,其效价以特定活性单位表示,不以(IU)表示。
From:http://www.proteomics.com.cn/msl/papers/Notice1.html
1 对照品与标准品概念不清
对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已[1,2],造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。
2 对照品或标准品混用
对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;(3)日常科研中极难找到相应的对照品;(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
===========================
提醒大家几点:中检所和各地药检所售的都是药典或国家标准中应使用到的标准品和对照品,如果您是建立新药或某些新方法所用到的对照品,他们哪儿一般不会有,此时多为各研究单位自行制备对照品。
在您打电话询问时可以登入中检所的网站在搜索模块中下拉标准物质搜索,看看中检所是否已有此种物质。
若为地方升国标的标准中用到的对照品,中检所一般较少有,最好的方法是找到原始地方标准所在地,与该地的省所联系购买。
===========================
中检所:010-6705152467017755转219/239
北京所:010-66125040
:)河北所:0311-6673174
:)四川所:028-87525503
:)广东所:020-81847931
http://www.gdyjs.org.cn/wxyd/jj.htm
海南所:0898-66222646、66219706、66219772、66218770
http://www.hnyjs.org
:)江苏所:025-83203019852913198663952286631803
http://www.jsidc.org/zxfw/cpzs1.asp
浙江所:0571-8645317186457786
中药标准品:
http://xiehegroup.cn/public_html/page/zjxh_xhqx_zykfzxml.htm
http://www.cctyi.com
http://www.chem911.com/htmls/urls/standard.asp
进口试剂:
http://www.jkchemical.com/home.htm(该公司可以提供USP/BP/JP的对照品)
http://218.30.124.40/
将不定期更新
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
广东药检所2003年的对照品一览表,可下载查询:
呵呵,kunben兄我修改一下标题!看看大家效果!
2003年标准品一览表.zip(59.72k)
经常对对照品与标准品的概念不清楚,有何区别,查了一下,得到如下结果:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
还是感觉不甚明了,是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?
[url]http://www.cdda.gov.cn/index/zcfg_detail.asp?ID=62a[/url]
国家药品标准品、对照品系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
目前,中国药品生物制品检定所已能提供各类国家标准物质1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,两者占总数的一半以上,
http://www.chp.org.cn/2005gs/swfl/swfl.htm
国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由国务院药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
From:[url]http://www.pharm.sdu.edu.cn/peiyang/jiaoan/yaowufenxihx.doc[/url]
(3)标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,一国际标准品进行标定;对照品出另有规定外,按干燥进行计算后使用。
标准品和对照品均附有使用说明书,质量要求,有效期和装量等。
From:[url]http://www.chp.org.cn/2005gs/swfl/swbz.htm[/url]
1定义
生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
2标准物质的种类
生物制品标准物质分为二类。
国家生物标准品系指用国际标准品标定的,或我国自行研制的(尚无国际生物标准品者)用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质,其生物活性以国际单位(IU)或以单位(U)表示。
国家生物参考品系指用国际参考品标定的,或我国自行研制的(尚无国际参考品者)用于微生物(或其产物)的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清;或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质,如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品,其效价以特定活性单位表示,不以(IU)表示。
From:[url]http://www.proteomics.com.cn/msl/papers/Notice1.html[/url]
1 对照品与标准品概念不清
对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已[1,2],造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。例如,当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品;非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。
2 对照品或标准品混用
对照品或标准品混用,即将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的一个问题[3]。尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。如英国Glaxo公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为96.9%,供含量测定用;UV为98.8%,供溶出度测定。虽然中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法。但由于:(1)卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;(2)对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;(3)日常科研中极难找到相应的对照品;(4)中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。