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实验方法原理 | 除另有规定外,本法适用于单剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的装量检查。目的在于保证单剂量口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的服用量不少于标示量,达到用药剂量的要求。除另有规定外,多剂量包装的口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂的装量,照最低装量检查法标准操作规范检查,应符合规定。 | ||||||
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实验材料 | 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂 仪器、耗材 | 量筒 实验步骤 | 一、仪器与用具 量筒(量入型),应预经标化。 二、操作方法 取供试品10个,摇匀,分别将内容物倾尽于干燥量筒中,读取容量(准确至装量的百分之一)。 三、记录与计算 抽取供试品数量,供试品的标示装量,每个供试品的实测装量(准确至装量的百分之一)。 四、结果与判定 10个供试品的装量均不少于标示装量,判为符合规定;如出现有少于其标示装量者,判为不符合规定。 注意事项 | 所用量具必须洁净、干燥,并经定期标定;其最大容量应与供试品的标示装量相一致,或不超过标示装量的2倍。 |
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发布于 : 2018-08-07
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