【求助】注射液胶塞相容性试验需要考察的添加物溶出对药物的作用，我们用的是药用溴代丁基胶塞需要考察哪些溶出物？
2021-07-22
问题描述：
我在做化药注射剂的申报，评审专家要胶塞相容性研究资料，已按照附件的标准提交相应的资料数据了，但是还要继续补充添加物溶出对药物的作用，我想请问一下对于药用溴代丁基胶塞应考察哪些添加物？谢谢！我才注册没有蚁豆，不好意思~~~
相容性药品包装材料与药物相容性试验指导原则2.pdf(43.35k)
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hbxntsxw
用户
楼主问题解决了没？我们最近也要做，不知道要怎么做。
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benlhd
用户找你们胶塞的生产企业去要咯，主要是抗氧剂、硫化剂、脂肪酸、小分子挥发物等
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afhgd
用户关注此问题，换包材中
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panmei_2003
用户过来学习学习
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linchunxin2004
用户橡胶类品种一般测试如下项目，重金属离子扫描抗氧剂润滑剂硫化剂2-MBT挥发性有机物扫描（60种物质）半挥发性有机物扫描（115种物质）
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