Malondialdehyde HPLC Assay Column
The Malondialdehyde HPLC Assay Column is For Research Use Only
Each column is can be utilized for approximately 500-1000 samples depending on column care and sample type.
Scientific Background
In a healthy body, oxidative and reductive processes are in a balance. Free radicals (reactive oxygen species) are eliminated by antioxidants. In case of a lack of antioxidants free radicals react with cell structures. A reaction of free radicals with unsaturated fatty acids leads to lipid peroxidation products. A reaction of free radicals with polyunsaturated fatty acids generates malondialdehyde and/or 4-hydroxynonenal. These secondary lipid peroxidation products might react with other molecules in the cell. Modifications of the DNA-based adenine or guanine result in incorrect transcripts. A reaction of free radicals with proteins leads to an alteration or loss of function. The creation of neoantigens is possible. Neoantigens are recognized by the immune system, thus resulting in autoimmune diseases. The participation of lipid peroxidation products have been discussed in several diseases such as atherosclerosis, tumor genesis, rheumatism and reperfusion injury after transplantation. The Eagle Biosciences Malondialdehyde (MDA) HPLC Assay kit makes it possible to determine the lipid peroxidation product in an easy, fast and precise method. The Malondialdehyde (MDA) HPLC Assay kit includes all reagents ready to use for preparation and separation of the samples with exception of the columns (IC1900rp) and the controls (IC1900ko). Both can be supplied by Eagle Biosciences. Beside the complete test kits it is possible to order all components separately. Please request our single component price list.
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请问，临床前研究用的电子天平，需要符合GMP要求吗？需要3Q认证吗？相关数据用于申报临床试验的，谢谢
我在预习天平的使用，这里不懂，谢谢
精确称量与天平合规性管理—张忠任2017.8.2
精确称量与天平合规性管理—张忠任2017.8.2.pdf(5364.43k)
精确称量与天平合规性管理—张忠任2017.8.2.rar(81743.24k)
希望和大家分享这一点小小的经验。
1251分析天平称重提到：电子分析天平有基于所用负载的内部校准系统。此校准适用于当前的环境温度。
<41>砝码与天平里面提到：2级砝码用于内置砝码的分析天平的校准工作，以及用于日常分析工作的实验室砝码。
但是看到一份培训资料，说美国fda不认可电子天平的自校系统的校验。
希望了解的战友执教，天平的自校和外置砝码校验是否都被fda接受。
谢谢
亲：希望我的回答能够帮助到你，如果满意，请采纳或点赞支持，给我更多助人的动力！
保存在巴黎的国际计量局总部国际千克原器，在2007年的一次检查中，发现有118年历史、用铂和铱混合铸造的圆柱形铸件——国际千克原器减轻了大约50毫克。2013年1月初，德国最新一期《计量学》杂志刊载研究报告称，作为标准质量单位的国际千克原器因表面遭污染而略有增重。
由此联想到FDA不承认内置砝码校准的问题，内置砝没有处在“千克原器”的真空、恒温、恒湿的环境，一年四季温度、环境湿度处在不断变化过程，降温和环境湿度增加时，总会有水分子凝结在内置砝码表面。升温和环境湿度下降时，总会有吸附在FDA内置砝码上的水分子解吸附，内置砝码自身的质量本身就是不断波动的过程，这样理解FDA不承认内置砝码的校准是否正确。请明白的战友指正。
QC实验室的电子天平配有打印机，早已不是什么业界的新闻了。瑞士梅特勒-托利多公司的和德国赛多利斯等国际知名电子天平生产商在N年前（不夸张地说，20年前）就给电子天平配置了打印机，并且电子天平也可以和计算机相连接，将称量数据保存在计算机中。
我国的很多大药企和经过FDA、欧盟认证的药企，基本上都为电子天平配置了打印机和（或者）计算机，将称量数据及时打印出来，和（或者0将称量数据存储在计算机中。
电子天平配置打印机的目的是为了将打印数据及时打印出来，防止称量数据被丢失和人为的改动，或者称量数据不原始（有很多人习惯先将称量数据记录在本上或者纸上，然后在记录在正式的记录上，这也是符合TCH和cGMP的要求的。
我们为电子天平配置上打印机就能做到称量数据真实了吗？我说不一定。当然主流是操作人员会把称量数据及时真实地打印出来。非主流还是可以对称量数据可以做手脚的。为什么这样说？因为如果实验室没有LIMS系统，那么你的电子天平是独立的，操作也是独立的，没有被监视和控制。因为称量操作也会发生失败（比如称量结果超出称量范围或者称量完必，在称量物质转移时发生洒落等现象）。操作人员势必会重新进行称量，那么上次称量的数据就很可能被删除或者不打印出来。
另外，称量的时间也会被人为地改变。一是改变电子天平上的时间设置，二是改变打印机和（或者）计算机上的时间来做假。
所以，我们在给电子天平配置了打印机和（或者）计算机后，我们还应该有合适的文件或者LIMS系统设置和规定和操作人员、主管等人的权限，使我们的称量操作符合法规的要求。避免和减少差错的发生，是GMP的核心内容之一。
以上内容，仅供同行们参考，如有不妥，欢迎指正。因个人水平有限，写的内容会不全，欢迎朋友们进行补充，坛友们会感谢您的。
(2) 向盘中加减砝码时要用镊子，不能用手接触砝码，不能把砝码弄湿、弄脏；（否则，砝码会沾上污物或被手上的汗水等锈蚀砝码，造成称量结果不精确）
(3) 潮湿的物体和化学物品不能直接放到天平盘中；（否则，会腐蚀天平托盘，减少天平使用寿命）
另外，还应注意：
(4) 搬动天平时，应轻拿轻放，不可让天平受到强烈振动；（否则，会损伤天平，造成天平的称量的灵敏度和精确度降低或减少天平的使用寿命）
(5) 用毕，应将游码归零，砝码归盒；横梁用固定圈固定，保证支架刀口不受损伤（此条适用于学生天平）；（否则，会损伤天平，造成天平的称量的灵敏度和精确度降低或减少天平的使用寿命。）
