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제품특징
□ 제품설명
GS2-M 배지는 2 종류의저분자 억제제 (small molecule inhibitor, CHIR99021, PD0325901 ="2i") 존재하에서 마우스 ES 세포주, iPS 세포주를제작하기 위해 제조된 화학적 성분이 알려진 무혈청(serum free) 배지이다. CHIR99021, PD0325901은 각각 GSK3β 또는 ERK / MEK의 분화 유도 신호를 억제하는 효과를 가지고 있으며, 세포의 생존을 촉진한다. 마우스 partial iPS 세포 나 pre-iPS 세포를 완전한 다능성 iPS 세포로 변환하기 위해 LIF를 첨가하는 것도 가능하다.
Native한 groundstate 마우스 다능성 줄기 세포의 장기간의 유지는 GS2-M 배지에서만 가능하다.2i 억제제는 최근 생식 계열로 분화 가능한 ES 세포를 얻기 어려웠던 마우스 종에서 유도와, naive한 사람과가축 iPS 세포를 제작하는 목적으로도 사용할 수 있게 되었다.
Figure 1. GS2-M 배지에서 높은 Ground state 유지 가능.mES 세포의 Ground state 다능성 마커인 Rex-1 GFP 발현을 유동 세포 계측 분석 70%이상 GFP 양성 세포 발현확인, GS2-M 배지 내 고효율Ground state 유지 확인Nat. CellBiol. (2011) 13, 838-845.
Figure 2. GS2-M 배지를 이용 chimeric mice 제작 고효율 가능. GS2-M 배지를 이용하여 mES 세포 1주일 배양 이후 mouseblastocyst 주입 결과 100% black mouse 제작 고효율 확인.*Dr. Sakimura and Dr.Abe, Brain researchinsititute, Niigata Univ제공
□ 내용
● GS2-M media100 ml
● 2i supplement (DMSO 함유) 100 μl
□ 보존
● GS2-M media : -20 ℃
● 2i supplement : -80 ℃
(융해 후 4 ℃에 보관하고 2 주일 이내에 사용)
□ 배지 조제 방법
1. 2i supplement 100 μl를 실온에서 해동 (5 분 이내) 빠르게 스핀 다운한다.2. 2i supplement 전량을 미리 보온한 배지에 첨가하여 완전히 균일하게 될 때까지 혼합한다. Reprogramming phase 또는 복제한 마우스의 iPS 세포의 파종에 이용하는 경우에는 LIF(10 ng/ml)를 준비된 GM2-M 2i
배지에 첨가한다. 필터 멸균은 피한다.
□ 본 제품 이외에 필요한 시약
A. mouse ES와 iPScellsPBS에 0.1% gelatintype A로 코팅(실온에서 15분 이상)한 배양 용기 또는 0.01% poly-L-ornithinehydrobromide(37℃에서 30분 이상)로코팅 후 PBS로 2회washing하고 PBS에 10 μg/mL laminin(37℃에서 3시간 이상)으로 순차적으로 코팅한 용기B. human iPS cells.자세한 내용은 Wang W, et al. (2011) 문헌을 참고바랍니다.Wang W, et al . (2011) Rapid and efficientreprogramming of somatic cells to induced pluripotent stem cells by retinoicacid receptor gamma and liverreceptor homolog. PNAS (USA) . 108(45):18283-18288.
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请问，临床前研究用的电子天平，需要符合GMP要求吗？需要3Q认证吗？相关数据用于申报临床试验的，谢谢
我在预习天平的使用，这里不懂，谢谢
精确称量与天平合规性管理—张忠任2017.8.2
精确称量与天平合规性管理—张忠任2017.8.2.pdf(5364.43k)
精确称量与天平合规性管理—张忠任2017.8.2.rar(81743.24k)
希望和大家分享这一点小小的经验。
1251分析天平称重提到：电子分析天平有基于所用负载的内部校准系统。此校准适用于当前的环境温度。
<41>砝码与天平里面提到：2级砝码用于内置砝码的分析天平的校准工作，以及用于日常分析工作的实验室砝码。
但是看到一份培训资料，说美国fda不认可电子天平的自校系统的校验。
希望了解的战友执教，天平的自校和外置砝码校验是否都被fda接受。
谢谢
亲：希望我的回答能够帮助到你，如果满意，请采纳或点赞支持，给我更多助人的动力！
保存在巴黎的国际计量局总部国际千克原器，在2007年的一次检查中，发现有118年历史、用铂和铱混合铸造的圆柱形铸件——国际千克原器减轻了大约50毫克。2013年1月初，德国最新一期《计量学》杂志刊载研究报告称，作为标准质量单位的国际千克原器因表面遭污染而略有增重。
由此联想到FDA不承认内置砝码校准的问题，内置砝没有处在“千克原器”的真空、恒温、恒湿的环境，一年四季温度、环境湿度处在不断变化过程，降温和环境湿度增加时，总会有水分子凝结在内置砝码表面。升温和环境湿度下降时，总会有吸附在FDA内置砝码上的水分子解吸附，内置砝码自身的质量本身就是不断波动的过程，这样理解FDA不承认内置砝码的校准是否正确。请明白的战友指正。
QC实验室的电子天平配有打印机，早已不是什么业界的新闻了。瑞士梅特勒-托利多公司的和德国赛多利斯等国际知名电子天平生产商在N年前（不夸张地说，20年前）就给电子天平配置了打印机，并且电子天平也可以和计算机相连接，将称量数据保存在计算机中。
我国的很多大药企和经过FDA、欧盟认证的药企，基本上都为电子天平配置了打印机和（或者）计算机，将称量数据及时打印出来，和（或者0将称量数据存储在计算机中。
电子天平配置打印机的目的是为了将打印数据及时打印出来，防止称量数据被丢失和人为的改动，或者称量数据不原始（有很多人习惯先将称量数据记录在本上或者纸上，然后在记录在正式的记录上，这也是符合TCH和cGMP的要求的。
我们为电子天平配置上打印机就能做到称量数据真实了吗？我说不一定。当然主流是操作人员会把称量数据及时真实地打印出来。非主流还是可以对称量数据可以做手脚的。为什么这样说？因为如果实验室没有LIMS系统，那么你的电子天平是独立的，操作也是独立的，没有被监视和控制。因为称量操作也会发生失败（比如称量结果超出称量范围或者称量完必，在称量物质转移时发生洒落等现象）。操作人员势必会重新进行称量，那么上次称量的数据就很可能被删除或者不打印出来。
另外，称量的时间也会被人为地改变。一是改变电子天平上的时间设置，二是改变打印机和（或者）计算机上的时间来做假。
所以，我们在给电子天平配置了打印机和（或者）计算机后，我们还应该有合适的文件或者LIMS系统设置和规定和操作人员、主管等人的权限，使我们的称量操作符合法规的要求。避免和减少差错的发生，是GMP的核心内容之一。
以上内容，仅供同行们参考，如有不妥，欢迎指正。因个人水平有限，写的内容会不全，欢迎朋友们进行补充，坛友们会感谢您的。
(2) 向盘中加减砝码时要用镊子，不能用手接触砝码，不能把砝码弄湿、弄脏；（否则，砝码会沾上污物或被手上的汗水等锈蚀砝码，造成称量结果不精确）
(3) 潮湿的物体和化学物品不能直接放到天平盘中；（否则，会腐蚀天平托盘，减少天平使用寿命）
另外，还应注意：
(4) 搬动天平时，应轻拿轻放，不可让天平受到强烈振动；（否则，会损伤天平，造成天平的称量的灵敏度和精确度降低或减少天平的使用寿命）
(5) 用毕，应将游码归零，砝码归盒；横梁用固定圈固定，保证支架刀口不受损伤（此条适用于学生天平）；（否则，会损伤天平，造成天平的称量的灵敏度和精确度降低或减少天平的使用寿命。）
