zeptometrixzeptometrix成立于1999年,是一家为药物研究行业提供诊断产品和服务的的私人控股公司。zeptometrix公司(ZMC)是一个传染病诊断行业先进者和创新者,为全球的客户提供值得信赖的产品和服务。zeptometrix是一个完全集成的生物技术公司的产品支持的研发的所有阶段;发展,验证,制和商业化的诊断测试。zeptometrix不断开拓创新,致力为生命科学行业带来更多优质产品与服务。
Zeptometrix Corporation(ZMC)是行业领dao者和创新者,为传染病诊断开发和质量控制提供优质,可靠和值得信赖的产品和服务。从检测概念到推出,我们的科学和运营团队为我们的客户提供了具有凝聚力,创造性和成本效益的解决方案。制造微生物产品zeptometrix是制造核酸扩增测试微生物控制的全球dingJI供应商之一。我们的基于NATtrol™*的产品远远超过行业质量标准,包括IVDCE控制,细菌控制,病毒控制,寄生虫控制,多标记质量控制等。我们的NAT控制产品可帮助实验室和医院简化测试过程,培训技术人员并校准设备。在zeptometrix,我们为合作伙伴提供大量细菌,病毒,寄生虫,真菌和噬菌体菌株,可根据贵公司的研究需求进行定制。我们的微生物菌株有多种不同的形式,包括质量控制组和分子控制。测试服务除了我们广泛的临床标本和微生物产品库存外,zeptometrix还为我们的合作伙伴提供分析测试服务。我们的测试服务可协助IVD提交的所有实验室测试领域,为我们的合作伙伴提供高效,低成本的解决方案,以便在他们自己的实验室或医生办公室进行测试。有关我们的微生物产品,测试服务或任何定制产品开发的问题,请立即LIAN系我们。让我们与您合作,定制您的测试解决方案。定制产品开发zeptometrix提供各种定制诊断产品开发,包括病毒学,细菌学,分子和免疫学服务。我们在我们的两个生物安全2级和3级实验室中生产和储存了大量微生物。我们的两家工厂都拥有符合ISO13485标准的质量管理体系,使我们能够有效地调整我们的产品和服务,以满足我们合作伙伴的研究和测试需求。Zeptometrix是一家私人控股公司,成立于1999年,为诊断和药物研究产品行业提供服务。在zeptometrix,我们始终了解研究成功通常需要团队方法。这就是为什么我们的公司理念“成为我们客户的合作伙伴”始终站在最前沿,因为我们与“合作伙伴”一起,共同改变全球传染病诊断行业。今天,我们自豪地为我们的全球合作伙伴提供各种突破性的,相关的和值得信赖的产品和服务。
Firegen血液RNA提取试剂盒(EDTA血)FirePure™BloodRNAExtractionKitFG0413-L Firegen血液RNA提取试剂盒(EDTA血)产品介绍: 该试剂盒为血液总RNA的提取提供了一个简单快速的解决方案。试剂盒基于超顺磁性的磁性粒子纯化技术,提取过程中无需使用有毒的酚lv仿抽提,也无需进行耗时的醇类沉淀,提取过程简单、耗时短。得到的RNA可直接用于RT-PCR、荧光定量、二代测序、病毒RNA检测等实验。高通量测序等下游实验。该试剂盒也可高效的与液体工作站和磁棒法磁珠自动提取系统配套使用,以进行快速、大样本量的提取。 产品特性: ※适配高通量自动化核酸提取仪,人工操作时间短 ※高收率,无降解 ※样本间差异低,结果重复性强 ※纯度高,无蛋白质、高分子量DNA污染 ※兼容自动化设备提取流程: 96深孔板、预装试剂--结合--洗涤1--DNase处理--洗涤1、2、3--洗脱
ebiomall.com
>
>
>
>
>
>
>
>
>
>
>
>
临床药物试验需要遵守哪些原则呢?我们在药物临床试验中需要遵循三个原则:科学原则、法律法规、伦理原则。
简单来讲,就是说临床药物试验必须要科学合理,必须要符合相关法律法规,必须讲究伦理道德。当药物临床试验的科学性、法规性与伦理性发生矛盾时,我们应把伦理问题摆在首位。为保护咱们受试者的尊严、安全和权益,国家规定从下面几个方面对药物临床试验伦理进行重点审查,包括研究方案的设计与实施、试验的风险与受益、受试者的招募、知情同意书告知的信息、知情同意的过程、受试者的医疗和保护、隐私和保密、涉及弱势群体的研究。
参加临床药物试验有哪些好处呢?
从咱们患者的角度来讲,参加新药研究,可以使患者最早受益于这些新药的治疗,可能获得好的疗效,尤其对于复发难治的患者,目前已经上市的药物没有好的治疗效果时,临床试验新药是首选治疗。参加临床试验,可以使患者经济上受益,临床试验的药物可以免费提供(这些药物一旦上市,往往价格昂贵),参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查,因此可减轻患者的经济负担。同时,参加临床试验,可以接受规范的治疗和随访,患者在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务,有利于提高疗效。当然,患者和其他受试者参加并配合完成本试验,有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。
临床药物试验的风险主要有两部分,第一,增加新药不一定增加疗效。第二,可能会有一些既往没有碰到过的不良反应。
大家不要太过顾虑这些风险,因为临床研究有严格的政策管理规定、标准的操作流行,以及良好的全程的质量控制,最大程度的减少风险,保证受试病人的安全。实际上,一个临床试验的实施,是经过了严格的审批程序的。
为了遵循临床药物试验的三大原则,保证试验的合法性、科学性以及最大限度保障患者利益,临床药物试验需要一套复杂且必要的流程。对于临床药物试验的流程,大部分都是研究的申请单位与研究的实际执行单位需要做的工作。对于咱们参加临床药物试验的患者,只需要与相关医务人员做好沟通,签订知情同意书及相关文件后,积极配合医生工作就行了,其中最重要的是遵医嘱按时用药,按时做检查,按时复诊。
上学的时候,学生做的是实验,绝大多数是(老师/教材)事先设计好的。学生按照既定的操作程序,得出可预知的结果,叫实验。
对于结果不可预知的,就叫试验了。比如,有一个新药,没有在临床上使用过,你当然可以预设一个结论,但是,不能百分之百确定经过临床使用一定能得到这个结果,经过严格设计的临床试验,有可能得到预设的结论,也有可能得到相反的结论。这种就是试验。
如题,A、B两个新药均已获得临床批件。通过分析,二者联用可能会取得较好的临床疗效。因此,我们想在A或B的临床研究期间开展二者联合用药的临床研究。请问目前的法规允许我们这么操作吗?如果不行要做哪些研究和申请?谢谢!
临床协调员应该是负责信息收集,协助完成试验。
临床监查员负责QA职责,负责试验质量控制(QC)的。

