药品干燥失重检查法
| 实验方法原理 | 本法适用于散剂的干燥失重检查。本项检查的目的在于控制散剂在生产中或贮存期间引入的水分，以保证其干燥、疏松的外观性状及其稳定性。 | ||||||||
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| 实验材料 | 散剂 试剂、试剂盒 | 水 仪器、耗材 | 分析天平扁形称量瓶烘箱干燥器 实验步骤 | 一、仪器与用具 分析天平（感量0.1mg），扁形称量瓶，烘箱，干燥器。 二、操作方法 1. 取扁形称量瓶，置105°C干燥至恒重。 2. 取供试品，混合均匀，分取约1g或该品种项下规定的重量，平铺于已干燥至恒重的称量瓶中（平铺厚度不超过5mm，如为疏松物质，厚度不得超过10mm），精密称定。 3. 除另有规定外，在105°C进行干燥（首次干燥2-3h，以后每次干燥1h），干燥时应将称量瓶盖取下，置于称量瓶旁，或将瓶盖半开；取出时须将瓶盖盖好。 4. 干燥后取出称量瓶，置干燥器中放冷至室温（约需30-60min），精密称定重量。 5. 重复按3和4项下方法操作，直至恒重（系指连续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下）。 三、记录与计算 1. 记录干燥时的温度、时间和放冷至室温的时间。 2. 记录每次称量数据和恒重数据。 3. 计算减失重量的百分率。 四、结果与判定   除另有规定外，减失重量未超过2.0%，判为符合规定。 注意事项 | 干燥器中的干燥剂，应保持在有效状态。重复操作中在干燥器内放冷至室温的时间，应保持一致。 |
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发布于 ： 2018-08-08
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